Ensaio Clínico de Lupeol para Acne Leve a Moderada
28 de maio de 2014 atualizado por: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital
Para o lupeol químico isolado da berinjela, aplicamos em um lado do rosto e aplicamos o controle do veículo no outro lado por 8 semanas.
O estudo foi realizado em um modo split face de 8 semanas, randomizado e controlado.
Os investigadores avaliaram a segurança e a eficácia durante a linha de base, 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas após o início do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 15 anos de idade diagnosticados clinicamente com acne vulgar leve a moderada
Critério de exclusão:
- ; gravidez ou lactação conhecidas, qualquer doença médica que possa influenciar os resultados do estudo, história anterior de medicação oral para acne ou procedimentos cirúrgicos, incluindo tratamento a laser dentro de 6 meses e medicação tópica dentro de 4 semanas após a inscrição no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Lupeol
Os pacientes devem aplicar lupeol em um lado do rosto duas vezes por dia durante 8 semanas
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Os pacientes devem aplicar creme de lupeol em um lado do rosto duas vezes ao dia durante 8 semanas.
Outros nomes:
|
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PLACEBO_COMPARATOR: Veículo de controle
Os pacientes devem aplicar o controle do veículo em outro lado da face duas vezes por dia durante 8 semanas
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Os pacientes devem aplicar o veículo de controle no outro lado do rosto por 8 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A lesão de acne conta como uma medida de eficácia
Prazo: 8 semanas após o início das aplicações
|
Lesões de acne inflamatórias e não inflamatórias de ambos os lados faciais
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8 semanas após o início das aplicações
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com eventos adversos como medida de segurança e tolerabilidade
Prazo: 8 semanas após o início das aplicações
|
Entre o total de pacientes incluídos neste estudo, foi contado o número de pacientes que apresentaram eventos adversos objetivos ou desconforto subjetivo
|
8 semanas após o início das aplicações
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- anti-acne product
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