Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk prövning av Lupeol för mild-måttlig akne

28 maj 2014 uppdaterad av: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital
För den kemiska lupeolen isolerad från aubergine applicerade vi den på ena sidan av ansiktet och applicerade fordonskontroll på en annan sida i 8 veckor. Studien utfördes på ett 8-veckors, randomiserat kontrollerat sätt med delat ansikte. Utredarna utvärderade säkerhet och effekt under baslinjen, 2 veckor, 4 veckor och 8 veckor efter studiestart.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 15 år som kliniskt diagnostiserades med mild till måttlig acne vulgaris

Exklusions kriterier:

  • ; känd graviditet eller amning, någon medicinsk sjukdom som kan påverka resultaten av studien, en tidigare historia av oral aknemedicinering eller kirurgiska ingrepp inklusive laserbehandling inom 6 månader och aktuell medicinering inom 4 veckor efter studieregistreringen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Lupeol
Patienter ska applicera lupeol på ena sidan av ansiktet två gånger per dag i 8 veckor
Läkemedel: Lupeol
Patienter ska applicera lupeolkräm på ena sidan av ansiktet två gånger om dagen i 8 veckor.
Andra namn:
  • inget varumärke
PLACEBO_COMPARATOR: Styr fordon
Patienter ska applicera fordonskontroll på en annan sida av ansiktet två gånger om dagen i 8 veckor
Läkemedel: Styr fordon
Patienter ska applicera sitt kontrollmedel på andra sidan ansiktet i 8 veckor
Andra namn:
  • Inget varumärke

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akneskada räknas som ett mått på effekt
Tidsram: 8 veckor efter början av ansökningar
Både inflammatoriska och icke-inflammatoriska akneskador på båda deras ansiktssidor
8 veckor efter början av ansökningar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med negativa händelser som ett mått på säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: 8 veckor efter anmälan
Bland det totala antalet patienter som inkluderades i denna studie räknades antalet patienter som antingen upplevde objektiva biverkningar eller subjektivt obehag.
8 veckor efter anmälan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2014

Första postat (UPPSKATTA)

2 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • anti-acne product

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera