경증 여드름에 대한 루페올의 임상시험
2014년 5월 28일 업데이트: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital
가지에서 분리한 케미컬 루페올을 얼굴 한쪽에 바르고 반대쪽은 비히클 컨트롤을 8주 동안 발라주었다.
이 연구는 8주 동안 무작위로 통제된 분할 얼굴 방식으로 수행되었습니다.
연구자들은 연구 시작 후 기준선, 2주, 4주 및 8주 동안 안전성과 효능을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 경증 내지 중등도 여드름으로 진단된 15세 이상의 환자
제외 기준:
- ; 알려진 임신 또는 수유, 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 의학적 질병, 구강 여드름 약물 또는 6개월 이내의 레이저 치료를 포함한 수술 절차 및 연구 등록 4주 이내의 국소 약물 치료의 이전 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 루페올
환자는 8주 동안 하루에 두 번 얼굴 한쪽에 루페올을 바르기로 되어 있습니다.
|
환자들은 루페올 크림을 얼굴 한쪽에 하루 2번씩 8주 동안 바르기로 되어 있다.
다른 이름들:
|
|
플라시보_COMPARATOR: 제어 차량
환자는 8주 동안 하루에 두 번 얼굴의 다른 쪽에 비히클 컨트롤을 적용해야 합니다.
|
환자는 8주 동안 얼굴의 반대쪽에 제어 수단을 적용해야 합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
여드름 병변은 효능의 척도로 간주됩니다.
기간: 신청 시작 후 8주
|
양쪽 안면의 염증성 및 비염증성 여드름 병변
|
신청 시작 후 8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 신청 시작 후 8주
|
이 연구에 등록된 전체 환자 중 객관적인 부작용 또는 주관적인 불편함을 경험한 환자의 수를 세었습니다.
|
신청 시작 후 8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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