A Lupeol klinikai vizsgálata enyhe-közepes akne kezelésére
2014. május 28. frissítette: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital
A padlizsánból izolált kémiai lupeol esetében az arc egyik oldalára, a másik oldalra pedig a vivőanyag kontrollt alkalmaztuk 8 hétig.
A vizsgálatot 8 hetes, randomizált, kontrollált, hasított arcú módon végezték.
A vizsgálók értékelték a biztonságosságot és a hatásosságot a kiinduláskor, 2 héttel, 4 héttel és 8 héttel a vizsgálat megkezdése után.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15 év feletti betegek, akiknél klinikailag enyhe vagy közepesen súlyos acne vulgaris diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- ; ismert terhesség vagy szoptatás, bármely olyan egészségügyi betegség, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit, korábbi szájon át történő pattanás elleni gyógyszeres kezelés vagy sebészeti beavatkozások, beleértve a lézeres kezelést a vizsgálatba való beiratkozást követő 4 héten belül, és helyi gyógyszeres kezelést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lupeol
A betegeknek 8 héten keresztül naponta kétszer kell lupeolt alkalmazniuk az arc egyik oldalára
|
A betegeknek lupeol krémet kell kenniük az arcuk egyik oldalára naponta kétszer 8 héten keresztül.
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Vezérlő jármű
A betegeknek 8 héten keresztül naponta kétszer kell vivőanyagot alkalmazniuk az arc másik oldalára
|
A betegeknek 8 hétig kell alkalmazniuk a kontrollhordozót az arc másik oldalára
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az aknés elváltozás a hatékonyság mércéjének számít
Időkeret: 8 héttel az alkalmazás kezdete után
|
Mindkét arcoldal gyulladásos és nem gyulladásos aknés elváltozásai
|
8 héttel az alkalmazás kezdete után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nemkívánatos eseményeket észlelő résztvevők száma a biztonság és az elviselhetőség mértékeként
Időkeret: 8 héttel az alkalmazás megkezdése után
|
A vizsgálatba bevont összes beteg közül az objektív nemkívánatos eseményeket vagy szubjektív kényelmetlenséget tapasztaló betegek számát számolták
|
8 héttel az alkalmazás megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 28.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 28.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- anti-acne product
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .