羽扇豆醇治疗轻中度痤疮的临床试验
2014年5月28日 更新者：Dae Hun Suh、Seoul National University Hospital
对于从茄子中分离出的化学羽扇豆醇，我们将其应用于面部的一侧，并将载体控制应用于另一侧 8 周。
该研究以 8 周、随机对照、分脸方式进行。
研究人员评估了基线、研究开始后 2 周、4 周和 8 周期间的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 临床诊断为轻中度寻常痤疮的15岁以上患者
排除标准：
- ;已知怀孕或哺乳，可能影响研究结果的任何医学疾病，既往有口服痤疮药物或外科手术史，包括 6 个月内的激光治疗和 4 周内的局部用药。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：羽扇豆醇
患者应该每天两次在面部的一侧涂抹羽扇豆醇，持续 8 周
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患者应该每天两次将羽扇豆醇霜涂抹在面部的一侧，持续 8 周。
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：控制车辆
患者应在 8 周内每天两次将车辆控制应用于另一侧脸
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患者应该将他们的控制车辆应用于他们脸的另一侧 8 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痤疮病变算作疗效的衡量标准
大体时间：申请开始后 8 周
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面部两侧的炎症和非炎症性痤疮病变
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申请开始后 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以不良事件作为安全性和耐受性衡量标准的参与者人数
大体时间：申请开始后 8 周
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在参加本研究的所有患者中，统计了经历客观不良事件或主观不适的患者人数
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申请开始后 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月28日
首次发布 (估计)
2014年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月28日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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