Klinisk utprøving av Lupeol for mild-moderat akne
28. mai 2014 oppdatert av: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital
For den kjemiske lupeolen isolert fra aubergine, påførte vi den på den ene siden av ansiktet, og brukte kjøretøykontroll på en annen side i 8 uker.
Studien ble utført på en 8-ukers, randomisert kontrollert, delt ansiktsmåte.
Undersøkere evaluerte sikkerhet og effekt under baseline, 2 uker, 4 uker og 8 uker etter begynnelsen av studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 15 år som ble klinisk diagnostisert med mild til moderat akne vulgaris
Ekskluderingskriterier:
- ; kjent graviditet eller amming, enhver medisinsk sykdom som kan påvirke resultatene av studien, en tidligere historie med oral aknemedisinering eller kirurgiske prosedyrer inkludert laserbehandling innen 6 måneder og aktuell medisinering innen 4 uker etter studieregistrering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lupeol
Pasienter skal bruke lupeol på den ene siden av ansiktet to ganger om dagen i 8 uker
|
Pasienter skal smøre lupeolkrem på den ene siden av ansiktet to ganger om dagen i 8 uker.
Andre navn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroller kjøretøy
Pasienter skal bruke kjøretøykontroll på en annen side av ansiktet to ganger om dagen i 8 uker
|
Pasienter skal bruke kontrollkjøretøyet på den andre siden av ansiktet i 8 uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akne lesjon teller som et mål på effekt
Tidsramme: 8 uker etter begynnelse av søknader
|
Både inflammatoriske og ikke-inflammatoriske aknelesjoner på begge ansiktssidene deres
|
8 uker etter begynnelse av søknader
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med uønskede hendelser som et mål på sikkerhet og tolerabilitet
Tidsramme: 8 uker etter begjæring av søknader
|
Blant de totale pasientene som ble registrert i denne studien, ble antall pasienter som enten opplevde objektive bivirkninger eller subjektivt ubehag, talt.
|
8 uker etter begjæring av søknader
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
2. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
2. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- anti-acne product
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .