Essai clinique de Lupeol pour l'acné légère à modérée
28 mai 2014 mis à jour par: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital
Pour le lupéol chimique isolé de l'aubergine, nous l'avons appliqué sur un côté du visage et appliqué le véhicule témoin sur l'autre côté pendant 8 semaines.
L'étude a été réalisée sur une période de 8 semaines, randomisée, contrôlée, à visage divisé.
Les investigateurs ont évalué l'innocuité et l'efficacité au départ, 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines après le début de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 15 ans ayant reçu un diagnostic clinique d'acné vulgaire légère à modérée
Critère d'exclusion:
- ; grossesse ou allaitement connu, toute maladie médicale qui pourrait influencer les résultats de l'étude, des antécédents de médicaments contre l'acné par voie orale ou d'interventions chirurgicales, y compris un traitement au laser dans les 6 mois et des médicaments topiques dans les 4 semaines suivant l'inscription à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Lupéol
Les patients sont censés appliquer le lupéol sur un côté du visage deux fois par jour pendant 8 semaines
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Les patients sont censés appliquer la crème de lupéol sur un côté de leur visage deux fois par jour pendant 8 semaines.
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Véhicule de contrôle
Les patients sont censés appliquer le contrôle du véhicule sur un autre côté du visage deux fois par jour pendant 8 semaines
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Les patients sont censés appliquer leur véhicule de contrôle de l'autre côté de leur visage pendant 8 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La lésion d'acné compte comme mesure d'efficacité
Délai: 8 semaines après le début des applications
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Lésions d'acné inflammatoires et non inflammatoires des deux côtés du visage
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8 semaines après le début des applications
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec des événements indésirables comme mesure de sécurité et de tolérabilité
Délai: 8 semaines après le début des candidatures
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Parmi le nombre total de patients recrutés dans cette étude, le nombre de patients présentant des événements indésirables objectifs ou un inconfort subjectif a été compté
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8 semaines après le début des candidatures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2014
Première publication (ESTIMATION)
2 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
2 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- anti-acne product
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .