Klinische Studie mit Lupeol bei leichter bis mittelschwerer Akne
28. Mai 2014 aktualisiert von: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital
Für das aus Auberginen isolierte chemische Lupeol trugen wir es 8 Wochen lang auf eine Seite des Gesichts und die Vehikelkontrolle auf die andere Seite auf.
Die Studie wurde in einem 8-wöchigen, randomisierten, kontrollierten Split-Face-Modus durchgeführt.
Die Ermittler bewerteten die Sicherheit und Wirksamkeit während der Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen nach Beginn der Studie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Seoul, Korea, Republik von, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 15 Jahren, bei denen klinisch eine leichte bis mittelschwere Akne vulgaris diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- ; bekannte Schwangerschaft oder Stillzeit, jede medizinische Erkrankung, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen könnte, eine Vorgeschichte oraler Aknemedikamente oder chirurgischer Eingriffe, einschließlich Laserbehandlung innerhalb von 6 Monaten und topischer Medikation innerhalb von 4 Wochen nach Studieneinschreibung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Lupeol
Die Patienten sollen Lupeol 8 Wochen lang zweimal täglich auf eine Seite des Gesichts auftragen
|
Die Patienten sollen 8 Wochen lang zweimal täglich Lupeol-Creme auf eine Seite ihres Gesichts auftragen.
Andere Namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Fahrzeug kontrollieren
Die Patienten sollen die Vehikelkontrolle 8 Wochen lang zweimal täglich auf eine andere Seite des Gesichts auftragen
|
Die Patienten sollen ihr Kontrollvehikel 8 Wochen lang auf die andere Seite ihres Gesichts auftragen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akneläsion gilt als Maß für die Wirksamkeit
Zeitfenster: 8 Wochen nach Bewerbungsbeginn
|
Sowohl entzündliche als auch nicht entzündliche Akneläsionen auf beiden Gesichtsseiten
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8 Wochen nach Bewerbungsbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit Nebenwirkungen als Maß für Sicherheit und Verträglichkeit
Zeitfenster: 8 Wochen nach Bewerbungsbeginn
|
Unter den insgesamt in diese Studie aufgenommenen Patienten wurde die Anzahl der Patienten gezählt, bei denen entweder objektive unerwünschte Ereignisse oder subjektives Unbehagen auftraten
|
8 Wochen nach Bewerbungsbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
2. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
2. Juni 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- anti-acne product
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Klinische Studien zur Lupeol
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