Klinisk forsøg med Lupeol til mild-moderat acne
28. maj 2014 opdateret af: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital
For den kemiske lupeol isoleret fra aubergine påførte vi den på den ene side af ansigtet og påførte køretøjskontrol på den anden side i 8 uger.
Undersøgelsen blev udført på en 8-ugers, randomiseret kontrolleret, split face måde.
Forskere evaluerede sikkerhed og effekt under baseline, 2 uger, 4 uger og 8 uger efter begyndelsen af undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 15 år, som var klinisk diagnosticeret med mild til moderat acne vulgaris
Ekskluderingskriterier:
- ; kendt graviditet eller amning, enhver medicinsk sygdom, der kan påvirke resultaterne af undersøgelsen, en tidligere historie med oral acnemedicin eller kirurgiske procedurer, herunder laserbehandling inden for 6 måneder og topisk medicin inden for 4 uger efter tilmelding til undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lupeol
Patienter skal påføre lupeol på den ene side af ansigtet to gange om dagen i 8 uger
|
Patienter skal smøre lupeolcreme på den ene side af ansigtet to gange dagligt i 8 uger.
Andre navne:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrol køretøj
Patienter formodes at anvende køretøjskontrol på den anden side af ansigtet to gange dagligt i 8 uger
|
Patienter formodes at anvende deres kontrolvehikel på den anden side af deres ansigt i 8 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acne læsion tæller som et mål for effektivitet
Tidsramme: 8 uger efter påbegyndelse af ansøgninger
|
Både inflammatoriske og ikke-inflammatoriske acnelæsioner på begge deres ansigtssider
|
8 uger efter påbegyndelse af ansøgninger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med uønskede hændelser som et mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: 8 uger efter beggning af ansøgninger
|
Blandt det samlede antal patienter, der var inkluderet i denne undersøgelse, blev antallet af patienter, der enten oplevede objektive bivirkninger eller subjektivt ubehag, talt
|
8 uger efter beggning af ansøgninger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2014
Først opslået (SKØN)
2. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
2. juni 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- anti-acne product
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lupeol
-
Seoul National University HospitalAfsluttet