Ensayo clínico de lupeol para el acné leve a moderado
28 de mayo de 2014 actualizado por: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital
Para el lupeol químico aislado de la berenjena, lo aplicamos en un lado de la cara y aplicamos el control del vehículo en el otro lado durante 8 semanas.
El estudio se realizó en un modelo de cara dividida, controlado al azar, de 8 semanas.
Los investigadores evaluaron la seguridad y la eficacia durante el inicio, 2 semanas, 4 semanas y 8 semanas después del comienzo del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 15 años que fueron clínicamente diagnosticados con acné vulgar de leve a moderado
Criterio de exclusión:
- ; embarazo o lactancia conocidos, cualquier enfermedad médica que pueda influir en los resultados del estudio, un historial previo de medicamentos orales para el acné o procedimientos quirúrgicos, incluido el tratamiento con láser dentro de los 6 meses y medicamentos tópicos dentro de las 4 semanas posteriores a la inscripción en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Lupeol
Se supone que los pacientes deben aplicar lupeol en un lado de la cara dos veces al día durante 8 semanas.
|
Se supone que los pacientes deben aplicar crema de lupeol en un lado de la cara dos veces al día durante 8 semanas.
Otros nombres:
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Vehículo de control
Se supone que los pacientes deben aplicar el control del vehículo en otro lado de la cara dos veces al día durante 8 semanas.
|
Se supone que los pacientes deben aplicar su vehículo de control en el otro lado de la cara durante 8 semanas.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La lesión del acné cuenta como una medida de eficacia
Periodo de tiempo: 8 semanas después del inicio de las aplicaciones
|
Lesiones de acné tanto inflamatorias como no inflamatorias de ambos lados de la cara.
|
8 semanas después del inicio de las aplicaciones
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con eventos adversos como medida de seguridad y tolerabilidad
Periodo de tiempo: 8 semanas después del inicio de las aplicaciones
|
Entre el total de pacientes inscritos en este estudio, se contó el número de pacientes que experimentaron eventos adversos objetivos o malestar subjetivo
|
8 semanas después del inicio de las aplicaciones
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- anti-acne product
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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