- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02152865
Badanie kliniczne Lupeolu na trądzik o łagodnym i umiarkowanym nasileniu
28 maja 2014 zaktualizowane przez: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital
W przypadku chemicznego lupeolu wyizolowanego z bakłażana nałożyliśmy go na jedną stronę twarzy, a kontrolę nośnika na drugą stronę przez 8 tygodni.
Badanie przeprowadzono w 8-tygodniowym, randomizowanym badaniu z podziałem twarzy.
Badacze ocenili bezpieczeństwo i skuteczność na początku badania, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 8 tygodni po rozpoczęciu badania.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 15 lat, u których klinicznie zdiagnozowano łagodny do umiarkowanego trądzik pospolity
Kryteria wyłączenia:
- ; stwierdzona ciąża lub laktacja, jakakolwiek choroba medyczna, która może mieć wpływ na wyniki badania, wcześniejsza historia przyjmowania doustnych leków przeciwtrądzikowych lub zabiegów chirurgicznych, w tym leczenia laserowego w ciągu 6 miesięcy i leków miejscowych w ciągu 4 tygodni od włączenia do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Lupeol
Pacjenci powinni nakładać lupeol na jedną stronę twarzy dwa razy dziennie przez 8 tygodni
|
Pacjenci powinni nakładać krem z lupeolem na jedną stronę twarzy dwa razy dziennie przez 8 tygodni.
Inne nazwy:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Pojazd kontrolny
Pacjenci powinni nakładać kontrolę nośnika na drugą stronę twarzy dwa razy dziennie przez 8 tygodni
|
Pacjenci powinni aplikować swój nośnik kontrolny na drugą stronę twarzy przez 8 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany trądzikowe są miarą skuteczności
Ramy czasowe: 8 tygodni po rozpoczęciu składania wniosków
|
Zarówno zapalne, jak i niezapalne zmiany trądzikowe po obu stronach twarzy
|
8 tygodni po rozpoczęciu składania wniosków
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi jako miara bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: 8 tygodni od rozpoczęcia składania wniosków
|
Wśród wszystkich pacjentów włączonych do tego badania policzono liczbę pacjentów, u których wystąpiły obiektywne zdarzenia niepożądane lub subiektywny dyskomfort
|
8 tygodni od rozpoczęcia składania wniosków
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
2 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- anti-acne product
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trądzik
-
M.B.A. van DoornErasmus Medical CenterZakończonyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaHolandia
-
ProgenaBiomeRekrutacyjnyTrądzik pospolity | Trądzik | Trądzik różowaty | Acne Inversa | Trądzik keloidowy | Trądzik keloidowy | Trądzik skupiony | Trądzik Cystic | Pomada na trądzik | Trądzik stwardniały | Trądzik grudkowy | Acne Tropica | Trądzik pokrzywkowy | Trądzik piorunujący | Trądzik Pęcherzykowy | Trądzik Tropikalny | Środki na trądzik | Jodek trądziku i inne warunkiStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillAstraZenecaJeszcze nie rekrutacjaHidradenitis Suppurativa | Hidradenitis | Acne InversaStany Zjednoczone
-
ChemoCentryxZakończonyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaStany Zjednoczone
-
Incyte CorporationZakończonyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaStany Zjednoczone, Kanada, Francja, Niemcy, Polska, Hiszpania
-
PfizerZakończonyAcne InversaStany Zjednoczone, Australia, Kanada
-
Yale UniversityJeszcze nie rekrutacjaHidradenitis Suppurativa | Hidradenitis Suppurativa, Acne Inversa | Zapalenie ropne powiek \(HS\)Stany Zjednoczone
-
Rockefeller UniversityZakończonyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaStany Zjednoczone
-
Zealand University HospitalNieznanyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaDania
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaHidradenitis Suppurativa, Acne Inversa
Badania kliniczne na Lupeol
-
Seoul National University HospitalZakończonyTrądzikRepublika Korei