Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические испытания лупеола при акне легкой и средней степени тяжести

28 мая 2014 г. обновлено: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital
Что касается химического лупеола, выделенного из баклажанов, мы наносили его на одну сторону лица, а на другую сторону наносили плацебо в течение 8 недель. Исследование проводилось 8-недельным рандомизированным контролируемым методом с разделенным лицом. Исследователи оценивали безопасность и эффективность на исходном уровне, через 2 недели, 4 недели и 8 недель после начала исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 15 лет с клиническими диагнозами вульгарных угрей легкой и средней степени тяжести.

Критерий исключения:

  • ; известная беременность или лактация, любое заболевание, которое может повлиять на результаты исследования, предыдущая история перорального лечения акне или хирургических процедур, включая лазерное лечение в течение 6 месяцев и местное лечение в течение 4 недель после включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Лупеол
Пациентам рекомендуется наносить лупеол на одну сторону лица два раза в день в течение 8 недель.
Лекарство: Лупеол
Пациенты должны наносить крем с лупеолом на одну сторону лица два раза в день в течение 8 недель.
Другие имена:
  • нет торговой марки
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольный автомобиль
Пациенты должны наносить контроль носителя на другую сторону лица два раза в день в течение 8 недель.
Лекарство: Контрольный автомобиль
Предполагается, что пациенты наносят свой контрольный носитель на другую сторону лица в течение 8 недель.
Другие имена:
  • Нет торговой марки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Угревая сыпь считается мерой эффективности
Временное ограничение: 8 недель после начала применения
Воспалительные и невоспалительные акне на обеих сторонах лица
8 недель после начала применения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями как показатель безопасности и переносимости
Временное ограничение: 8 недель после начала подачи заявок
Среди всех пациентов, включенных в это исследование, было подсчитано количество пациентов, испытывающих либо объективные нежелательные явления, либо субъективный дискомфорт.
8 недель после начала подачи заявок

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • anti-acne product

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться