Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiini-infuusion vaikutus lannerangan leikkaukseen

torstai 29. toukokuuta 2014 päivittänyt: Cholhee Park, Yonsei University

Ketamiini-infuusion vaikutus neuropaattisen kivun vähentämiseen ja elämänlaadun parantamiseen lanneleikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ketamiini-infuusion vaikutusta neuropaattisen kivun vähentämiseen ja elämänlaadun parantamiseen lanneleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neuropaattinen kipu, joka määritellään "kipuksi, joka johtuu somatosensorisen järjestelmän vauriosta tai sairaudesta". Neuropaattinen kipu on 20-35 % alaselkäkivuista.

Ketamiini luokitellaan N-metyyli-D-aspartaattireseptorin antagonistiksi. Ketamiinilla on analgeettinen vaikutus pieninä annoksina ja anesteettinen vaikutus suhteellisen suurilla annoksilla. Ketamiinia käytetään myös kroonisessa neuropaattisessa kivussa postherpeettisenä neuralgiana, fantomikipuna, sentraalisena neuropaattisena kipuna, monimutkaisena alueellisena kipuoireyhtymänä, iskeemisenä kivuna.

Tässä tutkimuksessa ketamiinia infusoidaan lanneleikkauksen aikana satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa ja kaksoissokkoutetussa rinnakkaisryhmäkontrollitutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

56

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 135-720
        • Rekrytointi
        • Gangnam Severance Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kyung Hyun Kim, MD
          • Puhelinnumero: 82-02-2019-3401
          • Sähköposti: NSKHK@yuhs.ac
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cholhee Park, MD
          • Puhelinnumero: 82-02-2019-6079
          • Sähköposti: chairp@yuhs.ac
        • Alatutkija:
          • Cholhee Park, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Selkäkipupotilaiden lannerangan leikkauksessa
  • American Physical Status -luokitus I tai II

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 3 kuukauden selkäkipu
  • aiempi leikkaushistoria lannerangan alueella
  • aiempi glukooma, huumeiden väärinkäyttö, alkoholin väärinkäyttö
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ketamiini
ketamiinia 0,5 mg/kg aloitusannos ja sen jälkeen 0,5 mg/kg/h leikkauksen aikana
Lääke: Ketamiini
ketamiinin 0,5 mg/kg lataus ja sen jälkeen 0,5 mg/kg/h infuusio toiminnan aikana
Muut nimet:
  • Huons ketamiini hch injektio
Placebo Comparator: Plasebo
normaali suolaliuos 0,5 mg/kg aloitusannos ja sen jälkeen 0,5 mg/kg/h käytön aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 1 päivä ennen lannerangan leikkausta
VAS-pisteet 1 vrk ennen lanneleikkausta
1 päivä ennen lannerangan leikkausta
Kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 1 kk lanneleikkauksen jälkeen
VAS-pisteet 1 kuukauden sisällä lanneleikkauksen jälkeen
1 kk lanneleikkauksen jälkeen
Kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta lannerangan leikkauksen jälkeen
VAS-pisteet 3 kuukauden sisällä lanneleikkauksen jälkeen
3 kuukautta lannerangan leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien (LANSS) pistemäärän arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä ennen lannerangan leikkausta
LANSS-pisteet 1 päivä ennen lanneleikkausta
1 päivä ennen lannerangan leikkausta
Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien (LANSS) pistemäärän arviointi
Aikaikkuna: 1 kk lanneleikkauksen jälkeen
LANSS-pisteet 1 kuukauden sisällä lanneleikkauksen jälkeen
1 kk lanneleikkauksen jälkeen
Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien (LANSS) pistemäärän arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta lannerangan leikkauksen jälkeen
LANSS-pisteet 3 kuukauden sisällä lanneleikkauksen jälkeen
3 kuukautta lannerangan leikkauksen jälkeen
neuropaattisen kipuasteikon (NPS) pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä ennen lannerangan leikkausta
NPS-pisteet 1 vrk ennen lanneleikkausta
1 päivä ennen lannerangan leikkausta
neuropaattisen kipuasteikon (NPS) pisteet
Aikaikkuna: 1 kk lanneleikkauksen jälkeen
NPS-pisteet 1 kuukauden sisällä lanneleikkauksen jälkeen
1 kk lanneleikkauksen jälkeen
neuropaattisen kipuasteikon (NPS) pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta lannerangan leikkauksen jälkeen
NPS-pisteet 3 kuukauden sisällä lanneleikkauksen jälkeen
3 kuukautta lannerangan leikkauksen jälkeen
Oswestryn työkyvyttömyysindeksin (ODI) pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä ennen lannerangan leikkausta
ODI-pisteet 1 vrk ennen lanneleikkausta
1 päivä ennen lannerangan leikkausta
Oswestryn työkyvyttömyysindeksin (ODI) pisteet
Aikaikkuna: 1 kk lanneleikkauksen jälkeen
ODI-pisteet 1 kuukauden sisällä lanneleikkauksen jälkeen
1 kk lanneleikkauksen jälkeen
Oswestryn työkyvyttömyysindeksin (ODI) pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta lannerangan leikkauksen jälkeen
ODI-pisteet 3 kuukauden sisällä lanneleikkauksen jälkeen
3 kuukautta lannerangan leikkauksen jälkeen
WHO:n elämänlaatu (WHOQOL-BREF) -pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä ennen lannerangan leikkausta
WHOQOL-BREF-pisteet 1 vrk ennen lanneleikkausta
1 päivä ennen lannerangan leikkausta
WHO:n elämänlaatu (WHOQOL-BREF) -pisteet
Aikaikkuna: 1 kk lanneleikkauksen jälkeen
WHOQOL-BREF-pisteet 1 kuukauden sisällä lanneleikkauksen jälkeen
1 kk lanneleikkauksen jälkeen
WHO:n elämänlaatu (WHOQOL-BREF) -pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta lannerangan leikkauksen jälkeen
WHO:n elämänlaatu (WHOQOL-BREF) -pisteet 3 kuukauden sisällä lanneleikkauksen jälkeen
3 kuukautta lannerangan leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kyung Hyun Kim, MD, Department of Neurosurgery, The Spine and Spinal Cord Institute, Gangnam Severance Spine Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3-2014-0062

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa