요추 수술에 대한 케타민 주입의 효과
2014년 5월 29일 업데이트: Cholhee Park, Yonsei University
요추 수술 후 신경병성 통증 감소 및 삶의 질 향상을 위한 케타민 주입의 효과
본 연구의 목적은 요추 수술 후 신경병성 통증 감소 및 삶의 질 향상을 위한 케타민 주입의 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
신경병성 통증은 '체감각계의 병변 또는 질병에 의해 유발되는 통증'으로 정의된다. 신경병성 통증은 요통의 20~35%를 차지합니다.
케타민은 N-메틸 D-아스파르테이트 수용체 길항제로 분류됩니다. 케타민은 저용량에서는 진통 효과가 있고 상대적으로 고용량에서는 마취 효과가 있습니다. 또한, 케타민은 대상포진 후 신경통, 환상통, 중추신경병성 통증, 복합부위통증증후군, 허혈성 통증 등 만성 신경병성 통증에 사용된다.
이 연구에서 케타민은 무작위, 이중 맹검 및 이중 맹검 병렬 그룹 대조 시험에서 요추 수술 중에 주입됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
56
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 135-720
- 모병
- Gangnam Severance Hospital
-
연락하다:
- Kyung Hyun Kim, MD
- 전화번호: 82-02-2019-3401
- 이메일: NSKHK@yuhs.ac
-
연락하다:
- Cholhee Park, MD
- 전화번호: 82-02-2019-6079
- 이메일: chairp@yuhs.ac
-
부수사관:
- Cholhee Park, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허리 통증 환자로 인해 요추 수술을 받음
- 미국 신체 상태 분류 I 또는 II
제외 기준:
- 3개월 미만의 허리 통증
- 요추 부위의 과거 수술 이력
- 녹내장 과거력, 약물 남용, 알코올 남용
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 케타민
케타민 0.5mg/kg 로딩 용량 및 작동 중 0.5mg/kg/h
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작동 중 케타민 0.5mg/kg 로딩 후 0.5mg/kg/h 주입
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
생리 식염수 0.5mg/kg 부하 용량 및 작동 중 0.5mg/kg/h
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도의 통증 점수
기간: 허리 수술 1일 전
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요추 수술 1일 전 VAS 점수
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허리 수술 1일 전
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시각적 아날로그 척도의 통증 점수
기간: 척추 수술 후 1개월
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요추 수술 후 1개월 후 VAS 점수
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척추 수술 후 1개월
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시각적 아날로그 척도의 통증 점수
기간: 허리 수술 후 3개월
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요추 수술 후 3개월 후 VAS 점수
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허리 수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경병증 증상 및 징후의 Leeds 평가(LANSS) 점수
기간: 허리 수술 1일 전
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요추 수술 1일 전 LANSS 점수
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허리 수술 1일 전
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신경병증 증상 및 징후의 Leeds 평가(LANSS) 점수
기간: 척추 수술 후 1개월
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요추 수술 후 1개월 후 LANSS 점수
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척추 수술 후 1개월
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신경병증 증상 및 징후의 Leeds 평가(LANSS) 점수
기간: 허리 수술 후 3개월
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요추 수술 후 3개월 후 LANSS 점수
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허리 수술 후 3개월
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신경병성 통증 척도(NPS) 점수
기간: 허리 수술 1일 전
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요추 수술 1일 전 NPS 점수
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허리 수술 1일 전
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신경병성 통증 척도(NPS) 점수
기간: 척추 수술 후 1개월
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요추 수술 후 1개월 후 NPS 점수
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척추 수술 후 1개월
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신경병성 통증 척도(NPS) 점수
기간: 허리 수술 후 3개월
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요추 수술 후 3개월 후 NPS 점수
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허리 수술 후 3개월
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Oswestry 장애 지수(ODI) 점수
기간: 허리 수술 1일 전
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요추 수술 1일 전 ODI 점수
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허리 수술 1일 전
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Oswestry 장애 지수(ODI) 점수
기간: 척추 수술 후 1개월
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요추 수술 후 1개월 후 ODI 점수
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척추 수술 후 1개월
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Oswestry 장애 지수(ODI) 점수
기간: 허리 수술 후 3개월
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요추 수술 후 3개월 후 ODI 점수
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허리 수술 후 3개월
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WHO 삶의 질(WHOQOL-BREF) 점수
기간: 허리 수술 1일 전
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요추 수술 1일 전 WHOQOL-BREF 점수
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허리 수술 1일 전
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WHO 삶의 질(WHOQOL-BREF) 점수
기간: 척추 수술 후 1개월
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요추 수술 후 1개월 후 WHOQOL-BREF 점수
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척추 수술 후 1개월
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WHO 삶의 질(WHOQOL-BREF) 점수
기간: 허리 수술 후 3개월
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요추 수술 후 3개월 후 WHO 삶의 질(WHOQOL-BREF) 점수
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허리 수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyung Hyun Kim, MD, Department of Neurosurgery, The Spine and Spinal Cord Institute, Gangnam Severance Spine Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3-2014-0062
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