Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ketamin infúzió hatása az ágyéki sebészetre

2014. május 29. frissítette: Cholhee Park, Yonsei University

A ketamin infúzió hatása a neuropátiás fájdalom csökkentésére és az életminőség javítására ágyéki műtét után

A tanulmány célja a ketamin infúzió neuropátiás fájdalom csökkentésére és az életminőség javítására gyakorolt ​​hatásának értékelése ágyéki műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A neuropátiás fájdalom, mint „a szomatoszenzoros rendszer elváltozása vagy betegsége által okozott fájdalom”. A neuropátiás fájdalom a derékfájás 20-35%-a.

A ketamint az N-metil-D-aszpartát receptor antagonista kategóriába sorolják. A ketamin kis dózisban fájdalomcsillapító, viszonylag nagy dózisban érzéstelenítő hatású. Ezenkívül a ketamint krónikus neuropátiás fájdalomban alkalmazzák posztherpetikus neuralgia, fantomfájdalom, központi neuropátiás fájdalom, összetett regionális fájdalom szindróma, ischaemiás fájdalom esetén.

Ebben a vizsgálatban a ketamint infúzióban adják be az ágyéki műtét során a randomizált, kettős-vak és kettős-vak párhuzamos csoportos kontrollvizsgálat során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

56

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 135-720
        • Toborzás
        • Gangnam Severance Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kyung Hyun Kim, MD
          • Telefonszám: 82-02-2019-3401
          • E-mail: NSKHK@yuhs.ac
        • Kapcsolatba lépni:
          • Cholhee Park, MD
          • Telefonszám: 82-02-2019-6079
          • E-mail: chairp@yuhs.ac
        • Alkutató:
          • Cholhee Park, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Deréktáji gerinc műtéten esett át hátfájás miatt
  • Amerikai fizikai állapot I. vagy II

Kizárási kritériumok:

  • kevesebb mint 3 hónapos hátfájás
  • az ágyéki területen végzett műtét múltja
  • glucoma, kábítószerrel való visszaélés, alkoholfogyasztás a múltban
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ketamin
ketamin 0,5 mg/ttkg telítő adag, majd 0,5 mg/kg/óra működés közben
Drog: Ketamin
ketamin 0,5 mg/kg terhelés, majd 0,5 mg/kg/óra infúzió a működés során
Más nevek:
  • Huons ketamin hch injekció
Placebo Comparator: Placebo
normál sóoldat 0,5 mg/kg telítő adag, majd 0,5 mg/ttkg/óra működés közben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalompontszámok a vizuális analóg skálán
Időkeret: 1 nappal az ágyéki műtét előtt
VAS pontszám 1 nappal az ágyéki műtét előtt
1 nappal az ágyéki műtét előtt
Fájdalompontszámok a vizuális analóg skálán
Időkeret: 1 hónappal az ágyéki műtét után
VAS pontszám az ágyéki műtét után 1 hónapon belül
1 hónappal az ágyéki műtét után
Fájdalompontszámok a vizuális analóg skálán
Időkeret: 3 hónappal az ágyéki műtét után
VAS pontszám 3 hónappal az ágyéki műtét után
3 hónappal az ágyéki műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A neuropátiás tünetek és jelek (LANSS) pontszámának Leeds-értékelése
Időkeret: 1 nappal az ágyéki műtét előtt
LANSS pontszám 1 nappal az ágyéki műtét előtt
1 nappal az ágyéki műtét előtt
A neuropátiás tünetek és jelek (LANSS) pontszámának Leeds-értékelése
Időkeret: 1 hónappal az ágyéki műtét után
LANSS pontszám az ágyéki műtét után 1 hónapon belül
1 hónappal az ágyéki műtét után
A neuropátiás tünetek és jelek (LANSS) pontszámának Leeds-értékelése
Időkeret: 3 hónappal az ágyéki műtét után
LANSS pontszám 3 hónappal az ágyéki műtét után
3 hónappal az ágyéki műtét után
neuropátiás fájdalom skála (NPS) pontszám
Időkeret: 1 nappal az ágyéki műtét előtt
NPS-pontszám 1 nappal az ágyéki műtét előtt
1 nappal az ágyéki műtét előtt
neuropátiás fájdalom skála (NPS) pontszám
Időkeret: 1 hónappal az ágyéki műtét után
NPS-pontszám ágyéki műtét után 1 hónapon belül
1 hónappal az ágyéki műtét után
neuropátiás fájdalom skála (NPS) pontszám
Időkeret: 3 hónappal az ágyéki műtét után
NPS pontszám 3 hónappal az ágyéki műtét után
3 hónappal az ágyéki műtét után
Oswestry rokkantsági index (ODI) pontszáma
Időkeret: 1 nappal az ágyéki műtét előtt
ODI pontszám 1 nappal az ágyéki műtét előtt
1 nappal az ágyéki műtét előtt
Oswestry rokkantsági index (ODI) pontszáma
Időkeret: 1 hónappal az ágyéki műtét után
ODI pontszám az ágyéki műtét után 1 hónapon belül
1 hónappal az ágyéki műtét után
Oswestry rokkantsági index (ODI) pontszáma
Időkeret: 3 hónappal az ágyéki műtét után
ODI pontszám 3 hónappal az ágyéki műtét után
3 hónappal az ágyéki műtét után
WHO életminőség (WHOQOL-BREF) pontszám
Időkeret: 1 nappal az ágyéki műtét előtt
WHOQOL-BREF pontszám 1 nappal az ágyéki műtét előtt
1 nappal az ágyéki műtét előtt
WHO életminőség (WHOQOL-BREF) pontszám
Időkeret: 1 hónappal az ágyéki műtét után
WHOQOL-BREF pontszám ágyéki műtét után 1 hónapon belül
1 hónappal az ágyéki műtét után
WHO életminőség (WHOQOL-BREF) pontszám
Időkeret: 3 hónappal az ágyéki műtét után
A WHO életminőség (WHOQOL-BREF) pontszáma 3 hónappal az ágyéki műtét után
3 hónappal az ágyéki műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kyung Hyun Kim, MD, Department of Neurosurgery, The Spine and Spinal Cord Institute, Gangnam Severance Spine Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 29.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3-2014-0062

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel