Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ infuzji ketaminy na chirurgię lędźwiową

29 maja 2014 zaktualizowane przez: Cholhee Park, Yonsei University

Wpływ infuzji ketaminy na zmniejszenie bólu neuropatycznego i poprawę jakości życia po operacji lędźwiowej

Celem pracy jest ocena wpływu wlewu ketaminy na zmniejszenie bólu neuropatycznego oraz poprawę jakości życia po operacji odcinka lędźwiowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból neuropatyczny zdefiniowany jako „ból spowodowany uszkodzeniem lub chorobą układu somatosensorycznego”. Ból neuropatyczny stanowi 20-35% bólu krzyża.

Ketamina jest klasyfikowana jako antagonista receptora N-metylo-D-asparaginianu. Ketamina ma działanie przeciwbólowe w małych dawkach i działanie znieczulające w stosunkowo dużych dawkach. Ketaminę stosuje się również w przewlekłym bólu neuropatycznym jako neuralgia popółpaścowa, ból fantomowy, ośrodkowy ból neuropatyczny, złożony zespół bólu regionalnego, ból niedokrwienny.

W tym badaniu ketamina będzie podawana podczas operacji lędźwiowej w randomizowanym, podwójnie ślepym i podwójnie ślepym badaniu kontrolnym w grupach równoległych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

56

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 135-720
        • Rekrutacyjny
        • Gangnam Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Kyung Hyun Kim, MD
          • Numer telefonu: 82-02-2019-3401
          • E-mail: NSKHK@yuhs.ac
        • Kontakt:
          • Cholhee Park, MD
          • Numer telefonu: 82-02-2019-6079
          • E-mail: chairp@yuhs.ac
        • Pod-śledczy:
          • Cholhee Park, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w trakcie operacji kręgosłupa lędźwiowego z powodu bólu pleców
  • Amerykańska klasyfikacja stanu fizycznego I lub II

Kryteria wyłączenia:

  • mniej niż 3 miesiące bólu pleców
  • przebyta historia operacji w okolicy lędźwiowej
  • przebyta historia glukomy, nadużywanie narkotyków, nadużywanie alkoholu
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ketamina
ketamina 0,5 mg/kg dawka nasycająca, a następnie 0,5 mg/kg/h podczas pracy
Lek: Ketamina
ładowanie ketaminy 0,5 mg/kg, a następnie infuzja 0,5 mg/kg/h podczas operacji
Inne nazwy:
  • Zastrzyk z ketaminy Huons hch
Komparator placebo: Placebo
normalna sól fizjologiczna 0,5 mg/kg dawka nasycająca, a następnie 0,5 mg/kg/h podczas pracy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją lędźwiową
Wynik VAS w 1 dzień przed operacją odcinka lędźwiowego
1 dzień przed operacją lędźwiową
Ocena bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji kręgosłupa
Wynik VAS w 1 miesiąc po operacji odcinka lędźwiowego
1 miesiąc po operacji kręgosłupa
Ocena bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji kręgosłupa
Wynik VAS w 3 miesiące po operacji odcinka lędźwiowego
3 miesiące po operacji kręgosłupa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny objawów i oznak neuropatycznych wg Leedsa (LANSS).
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją lędźwiową
Wynik LANSS w 1 dzień przed operacją lędźwiową
1 dzień przed operacją lędźwiową
Skala oceny objawów i oznak neuropatycznych wg Leedsa (LANSS).
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji kręgosłupa
Skala LANSS w 1 miesiąc po operacji lędźwiowej
1 miesiąc po operacji kręgosłupa
Skala oceny objawów i oznak neuropatycznych wg Leedsa (LANSS).
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji kręgosłupa
Skala LANSS w 3 miesiące po operacji odcinka lędźwiowego
3 miesiące po operacji kręgosłupa
punktacja w skali bólu neuropatycznego (NPS).
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją lędźwiową
Wynik NPS w 1 dzień przed operacją odcinka lędźwiowego
1 dzień przed operacją lędźwiową
punktacja w skali bólu neuropatycznego (NPS).
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji kręgosłupa
Wynik NPS w 1 miesiąc po operacji lędźwiowej
1 miesiąc po operacji kręgosłupa
punktacja w skali bólu neuropatycznego (NPS).
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji kręgosłupa
Wynik NPS w 3 miesiące po operacji odcinka lędźwiowego
3 miesiące po operacji kręgosłupa
Wynik wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI).
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją lędźwiową
Wynik ODI na 1 dzień przed operacją odcinka lędźwiowego
1 dzień przed operacją lędźwiową
Wynik wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI).
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji kręgosłupa
Wynik ODI w 1 miesiąc po operacji lędźwiowej
1 miesiąc po operacji kręgosłupa
Wynik wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI).
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji kręgosłupa
Wynik ODI w 3 miesiące po operacji lędźwiowej
3 miesiące po operacji kręgosłupa
Wynik jakości życia WHO (WHOQOL-BREF).
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją lędźwiową
Wynik WHOQOL-BREF w 1 dzień przed operacją odcinka lędźwiowego
1 dzień przed operacją lędźwiową
Wynik jakości życia WHO (WHOQOL-BREF).
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji kręgosłupa
Wynik WHOQOL-BREF w 1 miesiąc po operacji odcinka lędźwiowego
1 miesiąc po operacji kręgosłupa
Wynik jakości życia WHO (WHOQOL-BREF).
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji kręgosłupa
Ocena jakości życia WHO (WHOQOL-BREF) w 3 miesiące po operacji odcinka lędźwiowego
3 miesiące po operacji kręgosłupa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyung Hyun Kim, MD, Department of Neurosurgery, The Spine and Spinal Cord Institute, Gangnam Severance Spine Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3-2014-0062

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj