Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ketamininfusion på lændekirurgi

29. maj 2014 opdateret af: Cholhee Park, Yonsei University

Effekten af ​​ketamininfusion til reduktion af neuropatisk smerte og forbedring af livskvalitet efter lændeoperation

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​ketamininfusion til reduktion af neuropatiske smerter og forbedring af livskvaliteten efter lumbaloperation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neuropatisk smerte defineret som 'smerte forårsaget af en læsion eller sygdom i det somatosensoriske system'. Neuropatiske smerter er 20 - 35 % af lændesmerter.

Ketamin er kategoriseret som N-methyl D-aspartat receptor antagonist. Ketamin har en analgetisk effekt i lav dosis og bedøvende effekt i relativ høj dosis. Også ketamin bruges til kronisk neuropatisk smerte som postherpetisk neuralgi., fantomsmerter, central neuropatisk smerte, komplekst regionalt smertesyndrom, iskæmisk smerte.

I denne undersøgelse vil ketamin blive infunderet under lumbal kirurgi i randomiseret, dobbeltblindet og dobbeltblindet parallelgruppekontrolforsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

56

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-720
        • Rekruttering
        • Gangnam Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Kyung Hyun Kim, MD
          • Telefonnummer: 82-02-2019-3401
          • E-mail: NSKHK@yuhs.ac
        • Kontakt:
          • Cholhee Park, MD
          • Telefonnummer: 82-02-2019-6079
          • E-mail: chairp@yuhs.ac
        • Underforsker:
          • Cholhee Park, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgår en lændehvirveloperation på grund af rygsmerter
  • American Physical Status Classification I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • mindre end 3 måneders rygsmerter
  • tidligere operationshistorie i lændeområdet
  • tidligere historie med glukom, stofmisbrug, alkoholmisbrug
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ketamin
ketamin 0,5 mg/kg startdosis og efterfulgt af 0,5 mg/kg/time under drift
Medicin: Ketamin
ketamin 0,5 mg/kg belastning efterfulgt af 0,5 mg/kg/time infusion under drift
Andre navne:
  • Huons ketamin hch injektion
Placebo komparator: Placebo
normal saltvand 0,5 mg/kg ladningsdosis og efterfulgt af 0,5 mg/kg/time under drift

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore på den visuelle analoge skala
Tidsramme: 1 dag før lændeoperation
VAS-score 1 dag før lændeoperation
1 dag før lændeoperation
Smertescore på den visuelle analoge skala
Tidsramme: 1 måned efter lændeoperation
VAS-score i 1 måned efter lændeoperation
1 måned efter lændeoperation
Smertescore på den visuelle analoge skala
Tidsramme: 3 måneder efter lændeoperationen
VAS-score i 3 måneder efter lændeoperation
3 måneder efter lændeoperationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leeds vurdering af neuropatiske symptomer og tegn (LANSS) score
Tidsramme: 1 dag før lændeoperation
LANSS-score på 1 dag før lændeoperation
1 dag før lændeoperation
Leeds vurdering af neuropatiske symptomer og tegn (LANSS) score
Tidsramme: 1 måned efter lændeoperation
LANSS-score i 1 måned efter lændeoperation
1 måned efter lændeoperation
Leeds vurdering af neuropatiske symptomer og tegn (LANSS) score
Tidsramme: 3 måneder efter lændeoperationen
LANSS-score i 3 måneder efter lændeoperation
3 måneder efter lændeoperationen
neuropatisk smerteskala (NPS) score
Tidsramme: 1 dag før lændeoperation
NPS-score på 1 dag før lændeoperation
1 dag før lændeoperation
neuropatisk smerteskala (NPS) score
Tidsramme: 1 måned efter lændeoperation
NPS-score i 1 måned efter lændeoperation
1 måned efter lændeoperation
neuropatisk smerteskala (NPS) score
Tidsramme: 3 måneder efter lændeoperationen
NPS-score i 3 måneder efter lændeoperation
3 måneder efter lændeoperationen
Oswestry handicap indeks (ODI) score
Tidsramme: 1 dag før lændeoperation
ODI-score 1 dag før lændeoperation
1 dag før lændeoperation
Oswestry handicap indeks (ODI) score
Tidsramme: 1 måned efter lændeoperation
ODI score i 1 måned efter lændeoperation
1 måned efter lændeoperation
Oswestry handicap indeks (ODI) score
Tidsramme: 3 måneder efter lændeoperationen
ODI score i 3 måneder efter lændeoperation
3 måneder efter lændeoperationen
WHO Quality of Life (WHOQOL-BREF) score
Tidsramme: 1 dag før lændeoperation
WHOQOL-BREF score på 1 dag før lændeoperation
1 dag før lændeoperation
WHO Quality of Life (WHOQOL-BREF) score
Tidsramme: 1 måned efter lændeoperation
WHOQOL-BREF score i 1 måned efter lændeoperation
1 måned efter lændeoperation
WHO Quality of Life (WHOQOL-BREF) score
Tidsramme: 3 måneder efter lændeoperationen
WHO Quality of Life (WHOQOL-BREF) score i 3 måneder efter lændeoperation
3 måneder efter lændeoperationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyung Hyun Kim, MD, Department of Neurosurgery, The Spine and Spinal Cord Institute, Gangnam Severance Spine Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2014

Først opslået (Skøn)

3. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-2014-0062

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ketamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner