Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ketamininfusion på lumbalkirurgi

29 maj 2014 uppdaterad av: Cholhee Park, Yonsei University

Effekten av ketamininfusion för att minska neuropatisk smärta och förbättra livskvaliteten efter lumbalkirurgi

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av ketamininfusion för minskning av neuropatisk smärta och förbättring av livskvalitet efter lumbaloperation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Neuropatisk smärta definierad som "smärta orsakad av en lesion eller sjukdom i det somatosensoriska systemet". Neuropatisk smärta är 20 - 35% av smärta i ländryggen.

Ketamin kategoriseras som N-metyl D-aspartatreceptorantagonist. Ketamin har en smärtstillande effekt i låg dos och anestetisk effekt i relativt hög dos. Dessutom används ketamin vid kronisk neuropatisk smärta som postherpetisk neuralgi., fantomsmärta, central neuropatisk smärta, komplext regionalt smärtsyndrom, ischemisk smärta.

I denna studie kommer ketamin att infunderas under ländryggskirurgi i randomiserade, dubbelblinda och dubbelblinda parallella gruppkontrollstudier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

56

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 135-720
        • Rekrytering
        • Gangnam Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Kyung Hyun Kim, MD
          • Telefonnummer: 82-02-2019-3401
          • E-post: NSKHK@yuhs.ac
        • Kontakt:
          • Cholhee Park, MD
          • Telefonnummer: 82-02-2019-6079
          • E-post: chairp@yuhs.ac
        • Underutredare:
          • Cholhee Park, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgår en ländryggsoperation på grund av patienter med ryggsmärtor
  • American Physical Status Classification I eller II

Exklusions kriterier:

  • mindre än 3 månaders ryggsmärta
  • tidigare operationshistorik i ländryggen
  • tidigare historia av glukom, drogmissbruk, alkoholmissbruk
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ketamin
ketamin 0,5 mg/kg laddningsdos och följt av 0,5 mg/kg/h under drift
Läkemedel: Ketamin
ketamin 0,5 mg/kg laddning följt av 0,5 mg/kg/h infusion under drift
Andra namn:
  • Huons ketamin hch injektion
Placebo-jämförare: Placebo
normal koksaltlösning 0,5 mg/kg laddningsdos och följt av 0,5 mg/kg/h under drift

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng på den visuella analoga skalan
Tidsram: 1 dag före ländryggsoperation
VAS-poäng 1 dag före ländryggsoperation
1 dag före ländryggsoperation
Smärtpoäng på den visuella analoga skalan
Tidsram: 1 månad efter ländryggsoperation
VAS-poäng inom 1 månad efter ländryggsoperation
1 månad efter ländryggsoperation
Smärtpoäng på den visuella analoga skalan
Tidsram: 3 månader efter ländryggsoperation
VAS-poäng inom 3 månader efter ländryggsoperation
3 månader efter ländryggsoperation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leeds bedömning av neuropatiska symptom och tecken (LANSS) poäng
Tidsram: 1 dag före ländryggsoperation
LANSS-poäng på 1 dag före ländryggsoperation
1 dag före ländryggsoperation
Leeds bedömning av neuropatiska symptom och tecken (LANSS) poäng
Tidsram: 1 månad efter ländryggsoperation
LANSS-poäng inom 1 månad efter ländryggsoperation
1 månad efter ländryggsoperation
Leeds bedömning av neuropatiska symptom och tecken (LANSS) poäng
Tidsram: 3 månader efter ländryggsoperation
LANSS-poäng inom 3 månader efter ländryggsoperation
3 månader efter ländryggsoperation
neuropatisk smärtskala (NPS) poäng
Tidsram: 1 dag före ländryggsoperation
NPS-poäng 1 dag före ländryggsoperation
1 dag före ländryggsoperation
neuropatisk smärtskala (NPS) poäng
Tidsram: 1 månad efter ländryggsoperation
NPS-poäng inom 1 månad efter ländryggsoperation
1 månad efter ländryggsoperation
neuropatisk smärtskala (NPS) poäng
Tidsram: 3 månader efter ländryggsoperation
NPS-poäng inom 3 månader efter ländryggsoperation
3 månader efter ländryggsoperation
Oswestry handikappindex (ODI) poäng
Tidsram: 1 dag före ländryggsoperation
ODI-poäng 1 dag före ländryggsoperation
1 dag före ländryggsoperation
Oswestry handikappindex (ODI) poäng
Tidsram: 1 månad efter ländryggsoperation
ODI-poäng inom 1 månad efter ländryggsoperation
1 månad efter ländryggsoperation
Oswestry handikappindex (ODI) poäng
Tidsram: 3 månader efter ländryggsoperation
ODI-poäng inom 3 månader efter ländryggsoperation
3 månader efter ländryggsoperation
WHO livskvalitet (WHOQOL-BREF) poäng
Tidsram: 1 dag före ländryggsoperation
WHOQOL-BREF-poäng på 1 dag före ländryggsoperation
1 dag före ländryggsoperation
WHO livskvalitet (WHOQOL-BREF) poäng
Tidsram: 1 månad efter ländryggsoperation
WHOQOL-BREF-poäng inom 1 månad efter lumbaloperation
1 månad efter ländryggsoperation
WHO livskvalitet (WHOQOL-BREF) poäng
Tidsram: 3 månader efter ländryggsoperation
WHO Quality of Life (WHOQOL-BREF) poäng inom 3 månader efter lumbaloperation
3 månader efter ländryggsoperation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Utredare

  • Huvudutredare: Kyung Hyun Kim, MD, Department of Neurosurgery, The Spine and Spinal Cord Institute, Gangnam Severance Spine Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

3 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3-2014-0062

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera