Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Televalmennusohjelman" vaikutus keuhkoahtaumatautipotilaiden fyysiseen aktiivisuuteen (MrPAPP)

torstai 30. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Thierry Troosters, KU Leuven

3 kuukauden monikeskustutkimus, jossa arvioidaan liikunnan edistämisohjelman tehokkuutta keuhkoahtaumatautipotilaiden fyysisen aktiivisuuden kokemuksiin (Mr PAPP)

Tämän 3 kuukauden satunnaistetun interventiotutkimuksen tarkoituksena on tutkia fyysisen aktiivisuuden etävalmennusohjelman lisävaikutusta keuhkoahtaumatautipotilaiden fyysiseen aktiivisuuteen verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä 3 kuukauden satunnaistetussa (suhde 1:1), rinnakkaisryhmissä, monikeskustutkimuksessa molempien ryhmien (kontrolli ja valmennus) potilaat saavat tietoa ja ohjeita keuhkoahtaumatautipotilaiden lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden hyödyistä ja heidän terveydentilastaan. Molempien ryhmien potilaat käyttävät kahta PROactive-näyttöä (ActiGraph® ja DynaPort®) ja PDA:ta PROactive-kyselyn täyttämiseen. Edellä mainitun lisäksi valmennusryhmän potilaat saavat päivittäin puoliautomaattista valmennusta ja tutkijan valmennusta opintokäyntien aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

370

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat
        • University Medical Center
  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • KULeuven
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka
        • Thorax Research Foundation
  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi
        • University of Zurich
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University of Edinburgh
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Brompton Hospital, Imperial College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ennen arvioinnin suorittamista on hankittava kirjallinen tietoinen suostumus
  • Mies- ja naispotilaat ≥ 40-vuotiaat
  • COPD:n diagnoosi (GOLD-kriteerit: keuhkoputkia laajentavan FEV1/FVC < 70 %)
  • Nykyiset tai entiset tupakoitsijat, joiden tupakointihistoria vastaa vähintään 10 pakkausvuotta
  • Potilaalla tulee olla vähintään 4 päivän fyysiset aktiivisuustiedot tallennettuna PROactive-monitorien kautta 7 päivän aikana ennen perusmittausta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ortopediset, neurologiset tai muut vaivat, jotka merkittävästi heikentävät normaaleja biomekaanisia liikekuvioita, tutkijan arvioiden mukaan. Erityisesti jos potilaan tila/sairaudet ovat sellaisia, ettei fyysistä aktiivisuutta voida lisätä, heitä ei pidä ottaa mukaan
  • Muut hengityselinten sairaudet kuin COPD (esim. astma)
  • Kognitiivinen lukemishäiriö ja/tai vaikeudet hallita elektronisia laitteita, jotka estävät vuorovaikutuksen älypuhelimen ja PDA:n kanssa, tutkijan arvioiden mukaan
  • Osallistut avohoitokuntoutusohjelmaan tai suunnittelet aloittavansa tutkimuksen aikana. Jos potilas haluaa jostain syystä osallistua keuhkokuntoutukseen, potilas voidaan ilmoittautua tutkimukseen vasta kuntoutuksen päätyttyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaat saavat tietoa (esitteen) ja opastusta keuhkoahtaumatautipotilaiden lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden hyödyistä ja heidän terveydentilastaan
Kokeellinen: Valmennusohjelma
Tavanomaisen hoidon lisäksi potilaat saavat valmennusohjelman
Muut: Valmennusohjelma
Valmennusohjelma koostuu (1) askellaskimesta, jota käytetään valmennusaktiivisuusmonitorina potilaiden kävelemien askelten määrän keräämiseen ja (2) Linkcare Systemistä, matkapuhelimesta tai taulutietokoneesta, joka on sijoitettu potilaan kotiin keräämään tietoja askellaskuri. Järjestelmä asettaa potilaalle päivittäisen aktiivisuustavoitteen saavutettujen aktiivisuustasojen perusteella, joita askellaskuri mittaa. Potilaat saavat myös palautetta, motivaatio- ja koulutusviestejä sekä suoria puheluita kunkin laitoksen valmennustiimiltä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäinen askelmäärä
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta 3 kuukauteen
PROactive-monitorit (ActiGraph® ja DynaPort®) mittaavat päivittäisen askelmäärän lähtötilanteessa (peruskäyntiä edeltävän viikon aikana) ja 3 kuukauden ajanjakson lopussa (käyntiä edeltävän viikon aikana).
muuttuu lähtötasosta 3 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähintään kohtalaiseen fyysiseen toimintaan käytetty aika
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta 3 kuukauteen
PROaktiiviset monitorit (ActiGraph® ja DynaPort®) mittaavat vähintään kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden ajan lähtötilanteessa (peruskäyntiä edeltävän viikon aikana) ja 3 kuukauden ajanjakson lopussa (käyntiä edeltävän viikon aikana) ).
muuttuu lähtötasosta 3 kuukauteen
Niiden potilaiden osuus, joiden fyysinen aktiivisuus lisääntyi yli 20 %
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta 3 kuukauteen
Fyysinen aktiivisuus mitataan PROactive-monitorien (ActiGraph® ja DynaPort®) avulla lähtötilanteessa (peruskäyntiä edeltävän viikon aikana) ja 3 kuukauden ajanjakson lopussa (käyntiä edeltävän viikon aikana).
muuttuu lähtötasosta 3 kuukauteen
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta 3 kuukauteen
muuttuu lähtötasosta 3 kuukauteen
isometrinen nelipäinen voima
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta 3 kuukauteen
muuttuu lähtötasosta 3 kuukauteen
COPD-oireet ja terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta 3 kuukauteen
COPD-oireita ja terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan CAT-, CCQ-, HADS- ja mMRC-kyselyillä.
muuttuu lähtötasosta 3 kuukauteen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROactive instrumentin päivittäinen ja klinikkakäyntiversio
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta 3 kuukauteen
muuttuu lähtötasosta 3 kuukauteen
Tyytyväinen etävalmennusohjelmaan
Aikaikkuna: Tiedot on kerätty 3 kuukauden intervention jälkeen
Kyselylomake ja laadullinen haastattelu potilaiden kokemuksista
Tiedot on kerätty 3 kuukauden intervention jälkeen
Televalmennusohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: Tiedot on kerätty 3 kuukauden intervention jälkeen
Askellaskurin käytön ja älypuhelimen käyttöliittymän tehtävien suorittaminen
Tiedot on kerätty 3 kuukauden intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KU Leuven

Yhteistyökumppanit

University of Zurich
University Medical Center Groningen
University of Athens
University of Edinburgh
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Barcelona Institute for Global Health

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Thierry Troosters, PT, PHD, KU Leuven
  • Opintojen puheenjohtaja: Mike Polkey, MD, PHD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ML9814

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa