COPD 환자의 신체 활동에 대한 "텔레코칭 프로그램"의 영향 (MrPAPP)
2015년 4월 30일 업데이트: Thierry Troosters, KU Leuven
COPD 환자의 신체 활동 경험에 대한 신체 활동 촉진 프로그램의 효과를 평가하기 위한 3개월 다기관 무작위 시험(Mr PAPP)
이 3개월 무작위 개입 연구의 목적은 COPD 환자의 신체 활동에 대한 신체 활동 텔레코칭 프로그램의 추가 효과를 일반적인 치료와 비교하여 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 3개월 동안 무작위(1:1 비율), 병렬 그룹, 다기관 시험에서 두 그룹(대조군 및 코칭)의 환자는 COPD 환자의 신체 활동 증가 및 건강 상태와 관련된 이점에 대한 정보와 지침을 받게 됩니다.
두 그룹의 환자는 두 개의 PROactive 모니터(ActiGraph® 및 DynaPort®)와 PDA를 사용하여 PROactive 설문지를 작성합니다.
상기와 더불어, 코칭 그룹의 환자는 반자동 시스템에 의해 매일 코칭을 받고 연구 방문 동안 조사관에 의한 코칭을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
370
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 평가를 수행하기 전에 사전 서면 동의를 얻어야 합니다.
- 40세 이상의 남녀 환자
- COPD의 진단(GOLD 기준: 기관지확장제 후 FEV1/FVC< 70%)
- 최소 10갑년에 해당하는 흡연력이 있는 현재 또는 과거 흡연자
- 환자는 기본 측정 전 7일 동안 PROactive 모니터를 통해 적어도 4일간의 신체 활동 데이터를 기록해야 합니다.
제외 기준:
- 연구자가 판단한 정형외과적, 신경학적 또는 정상적인 생체역학적 움직임 패턴을 현저하게 손상시키는 기타 불만. 특히 환자의 상태/동반 질환이 신체 활동을 증가시킬 수 없는 경우 등록해서는 안 됩니다.
- COPD 이외의 호흡기 질환(예: 천식)
- 조사자의 판단에 따라 인지 읽기 장애 및/또는 스마트폰 및 PDA와의 상호 작용을 방해하는 전자 장치 관리 어려움
- 연구 기간 동안 외래 환자 재활 프로그램에 참여하거나 시작할 예정입니다. 환자가 어떤 이유로든 폐 재활에 참여하기를 원하는 경우 환자는 재활 종료 시에만 연구에 등록할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어
환자는 COPD 환자의 신체 활동 증가 및 건강 상태와 관련된 이점에 대한 정보(리플릿) 및 지침을 받게 됩니다.
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실험적: 코칭 프로그램
환자는 일반적인 진료 외에 코칭 프로그램을 받게 됩니다.
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코칭 프로그램은 (1) 환자가 걸은 걸음 수를 수집하기 위해 코칭 활동 모니터로 사용되는 만보계와 (2) 환자의 집에 비치된 휴대폰 또는 태블릿 PC인 Linkcare System으로 구성되어 있습니다. 스텝 카운터.
시스템은 달성된 활동 수준을 기준으로 환자의 일일 활동 목표를 설정하며 이는 걸음 수 카운터에 의해 측정됩니다.
환자는 또한 각 기관의 코칭 팀으로부터 피드백, 동기 부여 및 교육 메시지와 직접 전화를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 걸음 수
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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일일 걸음 수는 기준선(기준선 방문 전 주 동안) 및 3개월 에포크 종료 시(방문 종료 전 주 동안) PROactive 모니터(ActiGraph® 및 DynaPort®)에 의해 측정됩니다.
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기준선에서 3개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중간 정도의 신체 활동에 보낸 시간
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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최소 중등도 신체 활동 시간은 기준선(기준선 방문 전 주 동안) 및 3개월 에포크 종료 시(방문 종료 전 주 동안) PROactive 모니터(ActiGraph® 및 DynaPort®)에 의해 측정됩니다. ).
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기준선에서 3개월로 변경
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신체 활동이 >20% 증가한 환자 비율
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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신체 활동은 기준선(기준선 방문 전 주 동안) 및 3개월 에포크 종료 시(방문 종료 전 주 동안) PROactive 모니터(ActiGraph® 및 DynaPort®)에 의해 측정됩니다.
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기준선에서 3개월로 변경
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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기준선에서 3개월로 변경
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아이소메트릭 사두근 힘
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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기준선에서 3개월로 변경
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COPD 증상 및 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선을 3개월로 변경
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COPD 증상 및 건강 관련 삶의 질은 CAT, CCQ, HADS 및 mMRC 설문지로 측정됩니다.
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기준선을 3개월로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROactive 기기의 일일 및 진료소 방문 버전
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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기준선에서 3개월로 변경
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텔레코칭 프로그램 만족도
기간: 개입 3개월 후 수집된 정보
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환자의 경험에 대한 설문 및 질적 인터뷰
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개입 3개월 후 수집된 정보
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텔레코칭 프로그램 준수
기간: 개입 3개월 후 수집된 정보
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만보기 착용 및 스마트폰 인터페이스 작업 수행 준수
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개입 3개월 후 수집된 정보
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 의자: Thierry Troosters, PT, PHD, KU Leuven
- 연구 의자: Mike Polkey, MD, PHD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Loeckx M, Rabinovich RA, Demeyer H, Louvaris Z, Tanner R, Rubio N, Frei A, De Jong C, Gimeno-Santos E, Rodrigues FM, Buttery SC, Hopkinson NS, Busching G, Strassmann A, Serra I, Vogiatzis I, Garcia-Aymerich J, Polkey MI, Troosters T. Smartphone-Based Physical Activity Telecoaching in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Mixed-Methods Study on Patient Experiences and Lessons for Implementation. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Dec 21;6(12):e200. doi: 10.2196/mhealth.9774.
- Demeyer H, Louvaris Z, Frei A, Rabinovich RA, de Jong C, Gimeno-Santos E, Loeckx M, Buttery SC, Rubio N, Van der Molen T, Hopkinson NS, Vogiatzis I, Puhan MA, Garcia-Aymerich J, Polkey MI, Troosters T; Mr Papp PROactive study group and the PROactive consortium. Physical activity is increased by a 12-week semiautomated telecoaching programme in patients with COPD: a multicentre randomised controlled trial. Thorax. 2017 May;72(5):415-423. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-209026. Epub 2017 Jan 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ML9814
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코칭 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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AdventHealthState of Florida Department of Health모병
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한