Uusi menetelmä mahalaukun puuttuvien alueiden vähentämiseksi kapseliendoskopiassa
Uusi menetelmä mahalaukun puuttuvien alueiden vähentämiseksi kapseliendoskopiassa: yksi keskus, tuleva ja itseohjattu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Kapseliendoskopiaa käytetään laajalti ohutsuolen tarkkailuun. Vaikka siitä saattaa puuttua tärkeitä alueita mahassa, erityisesti silmänpohjassa. Toistaiseksi lääkäreillä ei ole menetelmiä tarkkailla vatsaa ilman puuttuvia alueita kapseliendoskopialla.
Tavoite: Tutkia uutta menetelmää CE:n puuttumien alueiden vähentämiseksi.
Menetelmät:Koehenkilöt otettiin mukaan. Kaikille koehenkilöille tehdään 2 kapseliendoskopiaa ja 1 gastroskooppi.Ensimmäinen kapseliendoskopia, jokaisella koehenkilöllä on parempi mahavalmistelu ennen CE:n nielemistä ja paikan vaihtamista toimenpiteen aikana.Toisen kapselin endoskopia, jokaisella koehenkilöllä on tavanomainen CE. Ja sitten jokaisella tutkittavalla on gastroskooppi.
Mittaukset: Ensisijaisiin mittauksiin sisältyi turvallisuus, mahalaukun valmistelu, mahalaukun limakalvon visualisointi ja vaurion havaitsemisnopeus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Rekrytointi
- Nanfang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zelong Han, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöillä ei ole nielemisvaikeuksia, liikkuvuushäiriöitä tai sairaushistoriaa, joka sisälsi vatsan leikkausta tai selviä maha-suolikanavan ahtaumia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nielemisvaikeuksia, liikkuvuushäiriöitä, diabetes, hengenvaarallisia tiloja, mielenterveyshäiriöitä tai potilaat, jotka voivat olla raskaana, joilla on sydämentahdistin, sähköimplantti tai mikä tahansa muu sairaus, joka estäisi tutkimusvaatimusten ja/tai laiteohjeiden noudattamisen jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: asennon vaihtaminen
Tutkimuksen aikana koehenkilöt vaihtoivat asentoaan seuraavassa järjestyksessä: vasen sivuttainen pää alaspäin, makuuasento, pää alaspäin vatsallaan, oikea sivuttainen pää alaspäin, selätty asento, vasen sivuasento, vatsa-asento, lantio-yläasento. , oikea sivuasento ja istuma-asento.
|
|
|
Ei väliintuloa: vapaa asema
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mahalaukun limakalvon visualisointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mahalaukun valmistelu sisälsi puhtaus- ja turvotusasteen. Puhtaus arvioitiin 3 arvosanalla: hyvä (neste oli läpinäkyvää ja mahalaukun limakalvosta oli peittynyt <5 %), kohtalainen (neste oli hieman sameaa tai 5 % - 10 % mahalaukun limakalvosta oli mahan sisällön peittämä) ja huono (neste oli läpinäkymätöntä tai >10 % mahalaukun limakalvosta oli mahan sisällön peittämä).
Turvotusta arvioitiin 3 arvosanalla: hyvä (pieni määrä mahapoimuja), kohtalainen (merkittävien määrä mahapoimuja ja mahaontelo oli odotettua pienempi) ja huono (vatsaontelo ei ollut paisunut).
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaurion havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Gastroskooppi on kultainen standardi mahalaukun sairauksien diagnosoinnissa
määriteltiin leesioiden havaitsemisnopeus CE:n havaitsemiin leesioihin verrattuna gastroskooppiin.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Side Liu, phD, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- capsule endoscopy20140107
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .