En ny metode for å redusere gastriske manglende områder i kapselendoskopi
En ny metode for å redusere gastriske manglende områder i kapselendoskopi: et enkelt senter, prospektivt og selvkontrollert forsøk
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Kapselendoskopi er mye brukt for å observere tynntarmen. Selv om den kan gå glipp av viktige områder i magen, spesielt i fundus. Så langt har leger ingen metoder for å observere magen uten områder som ikke mangler ved kapselendoskopi.
Mål: Å utforske en ny metode for å redusere områdene savnet av CE.
Metoder: Forsøkspersonene ble prospektivt innrullert. Hvert forsøksperson vil gjennomgå 2 kapselendoskopier og 1 gastroskop. Første kapselendoskopi, hvert forsøksperson har et bedre mageforberedelse før svelging CE og endrer posisjon under prosedyren. Andre kapselendoskopi, hvert forsøksperson har en konvensjonell CE. Og så har hvert individ et gastroskop.
Målinger: De primære målingene inkluderte sikkerhet, gastrisk forberedelse, visualisering av mageslimhinnen og frekvensen av lesjonsdeteksjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekruttering
- Nanfang Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zelong Han, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonene har ikke svelgevansker, motilitetsforstyrrelser eller en sykehistorie som inkluderte abdominal kirurgi eller åpenbare gastrointestinale forsnævringer er inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med svelgevansker, motilitetsforstyrrelser, diabetes, livstruende tilstander, psykiske lidelser eller pasienter som kan være gravide, har en pacemaker, elektrisk implantat eller en annen tilstand som vil hindre overholdelse av studiekravene og/eller enhetsinstruksjonene er ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: posisjon endres
Under undersøkelsen endret forsøkspersonene stilling i følgende rekkefølge: venstre sideleie med hodet ned, liggende stilling, liggende hode-ned-posisjon, høyre side-hode-ned-posisjon, liggende stilling, venstre sideleie, liggende stilling, hofte-høy stilling , høyre sidestilling og sittestilling.
|
|
|
Ingen inngripen: fri stilling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visualisering av mageslimhinnen
Tidsramme: 1 år
|
Gastrisk forberedelse inkluderte graden av renslighet og oppblåsthet. Renslighet ble evaluert etter 3 grader: god (væsken var gjennomsiktig og <5 % av mageslimhinnen var skjult av mageinnholdet), moderat (væsken var litt ugjennomsiktig eller 5 % til 10 % av mageslimhinnen var skjult av mageinnhold) og dårlig (væsken var ugjennomsiktig eller >10 % av mageslimhinnen var skjult av mageinnhold).
Oppblåsthet ble evaluert etter 3 karakterer: god (eksistens av en liten mengde magefolder), moderat (eksistensen av signifikant mengde magefolder og magehulen var mindre enn forventet) og dårlig (magehulen ble ikke oppblåst).
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
frekvensen av lesjonsdeteksjon
Tidsramme: 1 år
|
Gastroskop er den gyldne standarden for å diagnostisere magesykdommer
definert rate av lesjonsdeteksjon som lesjonene detektert av CE sammenlignet med gastroskop.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Side Liu, phD, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- capsule endoscopy20140107
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .