Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny metode til at reducere gastriske manglende områder i kapselendoskopi

5. juni 2014 opdateret af: Side Liu, Nanfang Hospital of Southern Medical University

En ny metode til at reducere gastriske manglende områder i kapselendoskopi: et enkelt center, prospektivt og selvkontrolleret forsøg

Det er et enkelt center, prospektivt og selvkontrolleret forsøg. Vi vil gerne udforske en ny metode ved at ændre position for at reducere gastriske manglende områder i kapselendoskopi (CE)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Kapselendoskopi er meget udbredt til at observere tyndtarmen. Selvom den kan gå glip af vigtige områder i maven, især i fundus. Indtil videre har læger ingen metoder til at observere maven uden områder, der ikke mangler ved kapselendoskopi.

Formål: At udforske en ny metode til at reducere de områder, der savnes af CE.

Metoder: Forsøgspersoner blev prospektivt indskrevet. Hvert forsøgsperson vil gennemgå 2 kapselendoskopier og 1 gastroskop. Første kapselendoskopi, hvert forsøgsperson har en bedre gastrisk forberedelse før synke CE og skifter stilling under proceduren. Anden kapselendoskopi, hvert forsøgsperson har en konventionel CE. Og så har hvert emne et gastroskop.

Målinger: De primære målinger omfattede sikkerhed, maveforberedelse, visualisering af maveslimhinden og læsionsdetektionshastighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekruttering
        • Nanfang Hospital
        • Kontakt:
          • Zelong Han, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner har ikke synkebesvær, motilitetsforstyrrelser eller en sygehistorie, der inkluderede abdominalkirurgi eller åbenlyse mave-tarmforsnævringer.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med synkebesvær, motilitetsforstyrrelser, diabetes, livstruende tilstande, psykiske lidelser eller patienter, der kunne være gravide, har en pacemaker, elektrisk implantat eller enhver anden tilstand, der ville udelukke overholdelse af undersøgelseskravene og/eller enhedsinstruktionerne er udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: stilling ændres
Under undersøgelsen skiftede forsøgspersonerne stilling i følgende rækkefølge: venstre sideleje med hovedet nedad, rygleje, liggende stilling med hovedet nedad, højre sideleje med hovedet nedad, rygleje, venstre sideleje, liggende stilling, hoftehøjdeliggende stilling , højre sidestilling og siddestilling.
Adfærdsmæssigt: Positionsændring
Ingen indgriben: fri stilling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visualisering af maveslimhinden
Tidsramme: 1 år
Maveforberedelse inkluderede graden af ​​renhed og udspilning. Renlighed blev vurderet efter 3 grader: god (væsken var gennemsigtig og <5 % af maveslimhinden var skjult af maveindholdet), moderat (væsken var lidt uigennemsigtig eller 5 % til 10 % af maveslimhinden var skjult af maveindhold) og dårlig (væsken var uigennemsigtig eller >10% af maveslimhinden var skjult af maveindhold). Udspilning blev vurderet efter 3 grader: god (eksistensen af ​​en lille mængde mavefolder), moderat (eksistensen af ​​signifikant mængde mavefolder og mavehulen var mindre end forventet) og dårlig (mavehulen var ikke oppustet).
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hastigheden for påvisning af læsioner
Tidsramme: 1 år
Gastroskop er den gyldne standard i diagnosticering af mavesygdomme.we defineret læsionsdetektionshastighed som læsionerne detekteret af CE sammenlignet med gastroskop.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Side Liu, phD, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2014

Først opslået (Skøn)

6. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • capsule endoscopy20140107

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Positionsændring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner