Une nouvelle méthode pour réduire les zones gastriques manquantes dans l'endoscopie par capsule
Une nouvelle méthode pour réduire les zones manquantes gastriques dans l'endoscopie par capsule : un essai monocentrique, prospectif et autocontrôlé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : L'endoscopie capsulaire est largement utilisée pour observer l'intestin grêle. Bien qu'elle puisse manquer des zones importantes dans l'estomac, en particulier dans le fond d'œil. Jusqu'à présent, les médecins n'ont aucune méthode pour observer l'estomac sans zones manquantes par endoscopie capsulaire.
Objectif : Explorer une nouvelle méthode pour réduire les zones manquées par le CE.
Méthodes : Les sujets ont été recrutés de manière prospective. Chaque sujet subira 2 endoscopies par capsule et 1 gastroscope. Première endoscopie par capsule, chaque sujet a une meilleure préparation gastrique avant d'avaler le CE et change de position pendant la procédure. Deuxième endoscopie par capsule, chaque sujet a un CE conventionnel. Et puis, chaque sujet a un gastroscope.
Mesures : les principales mesures comprenaient la sécurité, la préparation gastrique, la visualisation de la muqueuse gastrique et le taux de détection des lésions.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
- Recrutement
- Nanfang Hospital
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Contact:
- Zelong Han, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets n'ont pas de difficultés de déglutition, de troubles de la motilité ou d'antécédents médicaux incluant une chirurgie abdominale ou des sténoses gastro-intestinales évidentes.
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant des difficultés à avaler, des troubles de la motilité, du diabète, des maladies potentiellement mortelles, des troubles mentaux ou des patients susceptibles d'être enceintes, porteurs d'un stimulateur cardiaque, d'un implant électrique ou de toute autre condition qui empêcherait le respect des exigences de l'étude et/ou des instructions de l'appareil sont exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: changement de poste
Au cours de l'examen, les sujets ont changé de position dans l'ordre suivant : position latérale gauche tête en bas, position couchée, position ventrale tête en bas, position latérale droite tête en bas, position couchée, position latérale gauche, position ventrale, position ventrale hanche haute , position latérale droite et position assise.
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Aucune intervention: poste libre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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visualisation de la muqueuse gastrique
Délai: 1 an
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La préparation gastrique comprenait le degré de propreté et de distension. La propreté était évaluée selon 3 grades : bon (le liquide était transparent et < 5 % de la muqueuse gastrique était obscurci par le contenu de l'estomac), modéré (le liquide était un peu opaque ou 5 % à 10 % de la muqueuse gastrique était obscurcie par le contenu de l'estomac) et médiocre (le liquide était opaque ou > 10 % de la muqueuse gastrique était obscurcie par le contenu de l'estomac).
La distension a été évaluée par 3 grades : bonne (existence d'une petite quantité de plis gastriques), modérée (existence d'une quantité importante de plis gastriques et la cavité gastrique était plus petite que prévu) et mauvaise (la cavité gastrique n'était pas gonflée).
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de détection des lésions
Délai: 1 an
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Le gastroscope est la référence en matière de diagnostic des maladies gastriques.
taux défini de détection des lésions comme les lésions détectées par CE par rapport au gastroscope.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Side Liu, phD, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- capsule endoscopy20140107
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