Um novo método para reduzir as áreas gástricas ausentes na cápsula endoscópica
Um novo método para reduzir as áreas gástricas ausentes na cápsula endoscópica: um estudo de centro único, prospectivo e autocontrolado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A cápsula endoscópica é amplamente utilizada para observar o intestino delgado. Embora possa perder áreas importantes no estômago, especialmente no fundo. Até agora, os médicos não têm métodos para observar o estômago sem áreas ausentes por cápsula endoscópica.
Objetivo:Explorar um novo método para reduzir as áreas perdidas por EC.
Métodos: Os indivíduos foram incluídos prospectivamente. Todos os indivíduos serão submetidos a 2 cápsulas endoscópicas e 1 gastroscópio. Na primeira cápsula endoscópica, todos os indivíduos têm uma melhor preparação gástrica antes de engolir CE e mudam de posição durante o procedimento. Na segunda cápsula endoscópica, todos os indivíduos têm uma CE convencional. E então, cada sujeito tem um gastroscópio.
Medições: As medições primárias incluíram segurança, preparação gástrica, visualização da mucosa gástrica e taxa de detecção de lesões.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Recrutamento
- Nanfang Hospital
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Contato:
- Zelong Han, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos não têm dificuldades de deglutição, distúrbios de motilidade ou um histórico médico que inclua cirurgia abdominal ou estenoses gastrointestinais óbvias.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com dificuldade de deglutição, distúrbios de motilidade, diabetes, condições com risco de vida, distúrbios mentais ou pacientes que possam estar grávidas, tenham marca-passo cardíaco, implante elétrico ou qualquer outra condição que impeça a conformidade com os requisitos do estudo e/ou instruções do dispositivo são excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: mudança de posição
Durante o exame, os sujeitos mudaram de posição na seguinte sequência: decúbito lateral esquerdo, decúbito dorsal, decúbito ventral, decúbito lateral direito, decúbito dorsal, decúbito lateral esquerdo, decúbito ventral, decúbito ventral e quadril elevado , decúbito lateral direito e posição sentada.
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Sem intervenção: posição livre
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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visualização da mucosa gástrica
Prazo: 1 ano
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A preparação gástrica incluiu o grau de limpeza e distensão. A limpeza foi avaliada em 3 graus: boa (o líquido era transparente e <5% da mucosa gástrica estava obscurecida pelo conteúdo do estômago), moderada (o líquido era um pouco opaco ou 5% a 10 % da mucosa gástrica foi obscurecida pelo conteúdo do estômago) e pobre (o líquido era opaco ou >10% da mucosa gástrica foi obscurecida pelo conteúdo do estômago).
A distensão foi avaliada por 3 graus: boa (existência de pequena quantidade de pregas gástricas), moderada (existência de quantidade significativa de pregas gástricas e cavidade gástrica menor do que o esperado) e ruim (cavidade gástrica não inflada).
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de detecção de lesões
Prazo: 1 ano
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Gastroscópio é o padrão ouro no diagnóstico de doenças gástricas.we
definiu a taxa de detecção de lesões como as lesões detectadas por CE em comparação com o gastroscópio.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Side Liu, phD, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- capsule endoscopy20140107
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