Tutkimus Helicobacter Pylori -hävityshoidon ja motilitonin välisen tehokkuuden arvioimiseksi funktionaalisessa dyspepsiassa
maanantai 23. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Jae Gyu Kim, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu vertaileva tutkimus Helicobacter Pylori -hävityshoidon ja motilitonin välisen tehokkuuden arvioimiseksi funktionaalisessa dyspepsiassa
Tämä on kliininen tutkimus, jossa arvioidaan Helicobacter pylori -hävityshoidon ja Motilitonen välistä tehoa funktionaalisessa dyspepsiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu vertaileva kliininen tutkimus, jossa arvioidaan Helicobacter pylori -hävityshoidon ja Motilitonen tehokkuutta funktionaalisessa dyspepsiassa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
136
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Chung-Ang University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rooman III kriteerit
- Yhtä tai useampaa ehtoa sovelletaan: ylävatsan kipu, polttaminen ylävatsassa, kiusallinen, aterian jälkeinen kylläisyys tai varhainen kylläisyyden tunne
- Ei orgaanista vauriota
- Helicobacter pylori -infektio
Poissulkemiskriteerit:
- on ottanut kuukauden sisällä prokinetiikkaa, H2-antagonisteja, PPI-lääkkeitä, tulehduskipulääkkeitä, antikolinergisiä lääkkeitä, antibiootteja, masennuslääkkeitä, antikoagulantteja
- hänelle tehtiin leikkaus, joka saattoi vaikuttaa maha-suolikanavan motiliteettiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: H. Pylorin hävittämishoito
A-cillin®, Pantoline® ja Clari® annetaan lumetabletin (Motilitone®) kanssa.
|
|
|
Kokeellinen: Motilitone®
30 mg annetaan 3 tabletin kanssa lumelääkettä (Patoline®, Clari® ja A-cilin)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaaehtoinen maailmanlaajuinen arvio funktionaalisen dyspepsian paranemisasteesta 5-Likert-asteikolla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
5-Likert-asteikko
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vapaaehtoinen globaali arviointi 5-Likert-asteikolla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Neljän tyyppisten dyspepsian oireiden paranemisaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Dyspeptisten oireiden kunkin pistemäärän ja kokonaispistemäärän muutos
Aikaikkuna: 6, 12 viikkoa
|
6, 12 viikkoa
|
|
NDI-K:n elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 6,12 viikkoa
|
6,12 viikkoa
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka vastasivat "kyllä" oireiden paranemista koskevaan kysymykseen
Aikaikkuna: 6, 12 viikkoa
|
6, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Su Jin Hong, M.D., Ph.D., Soonchunhyang University Hospital
- Päätutkija: Gwang Ha Kim, M.D., Ph.D., Busan National University Hospital
- Päätutkija: Sang Gyun Kim, M.D., Ph.D, Seoul National University Hospital
- Päätutkija: Hyun Soo Kim, M.D., Ph.D, Chonnam National University Hospital
- Päätutkija: Seong-Woo Jeon, M.D., Ph.D, Kyungpook National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HyFu
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .