機能性ディスペプシアにおけるヘリコバクター・ピロリ除菌療法とモチリトンの有効性を評価する研究
2014年6月23日 更新者：Jae Gyu Kim、Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
機能性ディスペプシアにおけるヘリコバクター ピロリ除菌療法とモチリトンの有効性を評価するための多施設無作為化二重盲検比較研究
これは、機能性ディスペプシアにおけるヘリコバクター ピロリ除菌療法とモチリトンの有効性を評価するための臨床研究です。
調査の概要
詳細な説明
これは、機能性ディスペプシアにおけるヘリコバクター ピロリ除菌療法とモチリトンの有効性を評価するための多施設無作為化二重盲検比較臨床試験です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
136
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jae Gyu Kim, M.D., Ph.D
- 電話番号：82-2-6299-3147
- メール：jgkimd@cau.ac.kr
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- Chung-Ang University Hospital
-
コンタクト：
- Jae Gyu Kim, M.D., Ph.D
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ローマン III 基準
- 1 つまたは複数の状態が適用されます: 心窩部痛、心窩部の灼熱感、煩わしい、食後の満腹感または早期満腹感
- 器質的病変なし
- ヘリコバクター・ピロリ感染
除外基準:
- 運動促進薬、H2 拮抗薬、PPI、NSAID、抗コリン薬、抗生物質、抗うつ薬、抗凝固薬を 1 か月以内に服用した
- 胃腸の運動に影響を与える可能性のある手術を受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ピロリ菌除菌療法
A-cillin®、Pantoline®、Clari® はプラセボの錠剤 (Motilitone®) とともに投与されます
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実験的：モチリトーン®
30 mg を 3 錠のプラセボ (Patoline®、Clari® および A-cilin) とともに投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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5-Likertスケールを使用した機能性ディスペプシアの改善率のグローバル評価のボランティア
時間枠：12週間
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5リッカートスケール
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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5 リッカート尺度を使用したボランティア全体評価
時間枠：6週間
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6週間
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4種類の消化不良症状の改善率
時間枠：12週間
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12週間
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消化不良症状の各スコアと合計スコアの変化
時間枠：6、12週間
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6、12週間
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NDI-K 生活の質の評価
時間枠：6.12週間
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6.12週間
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症状改善に関する質問に「はい」と答えた患者の割合
時間枠：6、12週間
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6、12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Su Jin Hong, M.D., Ph.D.、Soonchunhyang University Hospital
- 主任研究者：Gwang Ha Kim, M.D., Ph.D.、Busan National University Hospital
- 主任研究者：Sang Gyun Kim, M.D., Ph.D、Seoul National University Hospital
- 主任研究者：Hyun Soo Kim, M.D., Ph.D、Chonnam National University Hospital
- 主任研究者：Seong-Woo Jeon, M.D., Ph.D、Kyungpook National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (予想される)
2015年6月1日
研究の完了 (予想される)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月11日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月23日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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