Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera effekten mellan Helicobacter Pylori-utrotningsterapi och Motiltone vid funktionell dyspepsi

23 juni 2014 uppdaterad av: Jae Gyu Kim, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

En multicenter, randomiserad, dubbelblind jämförande studie för att utvärdera effektiviteten mellan Helicobacter Pylori-utrotningsterapi och motiliton vid funktionell dyspepsi

Detta är en klinisk studie för att utvärdera effekten mellan Helicobacter pylori Eradikeringsterapi och Motiltone vid funktionell dyspepsi

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en multicenter, randomiserad, dubbelblind jämförande klinisk studie för att utvärdera effekten mellan Helicobacter pylori Eradikeringsterapi och Motiltone vid funktionell dyspepsi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

136

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Roman III kriterier
  • Ett eller flera tillstånd tillämpas: epigastrisk smärta, epigastrisk sveda, besvärande, postprandial fullhet eller tidig mättnad
  • Ingen organisk skada
  • Helicobacter pylori-infektion

Exklusions kriterier:

  • har tagit prokinetik, H2-antagonister, PPI, NSAID, antikolinergika, antibiotika, antidepressiva, antikoagulantia inom en månad
  • genomgått en operation som kan påverka gastrointestinal motilitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: H.Pylori utrotningsterapi
A-cillin®, Pantoline® och Clari® administreras med en tablett placebo (Motilitone®)
Läkemedel: A-Cilin®, Clari® och Pantoline®
Experimentell: Motilitone®
30 mg administreras med 3 tabletter placebo (Patoline®, Clari® och A-cilin)
Läkemedel: Motilitone®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frivillig global bedömning av förbättringsgraden av funktionell dyspepsi genom att använda 5-Likert-skalan
Tidsram: 12 veckor

5-Likert skala

  1. försämrats
  2. inte förändrad
  3. måttligt förbättrad
  4. markant förbättrats
  5. symptomfri
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frivillig global bedömning genom att använda 5-Likert-skalan
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Förbättringshastigheten för 4 typer av dyspepsisymtom
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Förändringen av varje poäng och totalpoäng av dyspeptiska symtom
Tidsram: 6, 12 veckor
6, 12 veckor
Bedömning av NDI-K Livskvalitet
Tidsram: 6,12 veckor
6,12 veckor
Andelen patienter som svarade "ja på frågan om symtomförbättring
Tidsram: 6, 12 veckor
6, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Su Jin Hong, M.D., Ph.D., Soonchunhyang University Hospital
  • Huvudutredare: Gwang Ha Kim, M.D., Ph.D., Busan National University Hospital
  • Huvudutredare: Sang Gyun Kim, M.D., Ph.D, Seoul National University Hospital
  • Huvudutredare: Hyun Soo Kim, M.D., Ph.D, Chonnam National University Hospital
  • Huvudutredare: Seong-Woo Jeon, M.D., Ph.D, Kyungpook National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

12 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HyFu

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera