Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere effekten mellom Helicobacter Pylori-utryddelsesterapi og motilitone ved funksjonell dyspepsi

23. juni 2014 oppdatert av: Jae Gyu Kim, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

En multisenter, randomisert, dobbeltblind sammenlignende studie for å evaluere effektiviteten mellom Helicobacter Pylori-utryddelsesterapi og motiliton ved funksjonell dyspepsi

Dette er en klinisk studie for å evaluere effekten mellom Helicobacter pylori Eradikeringsterapi og Motilitone ved funksjonell dyspepsi

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en multisenter, randomisert, dobbeltblind sammenlignende klinisk studie for å evaluere effekten mellom Helicobacter pylori Eradikasjonsterapi og Motilitone ved funksjonell dyspepsi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

136

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jae Gyu Kim, M.D., Ph.D
  • Telefonnummer: 82-2-6299-3147
  • E-post: jgkimd@cau.ac.kr

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Chung-Ang University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jae Gyu Kim, M.D., Ph.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Roman III kriterier
  • En eller flere tilstander brukes: epigastrisk smerte, epigastrisk svie, plagsom, postprandial metthet eller tidlig metthet
  • Ingen organisk lesjon
  • Helicobacter pylori infeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • har tatt prokinetikk, H2-antagonister, PPI, NSAID, antikolinergika, antibiotika, antidepressiva, antikoagulantia innen en måned
  • hadde en operasjon som kan påvirke gastrointestinal motilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: H.Pylori eradikasjonsterapi
A-cillin®, Pantoline® og Clari® administreres med en tablett placebo (Motilitone®)
Legemiddel: A-Cilin®, Clari® og Pantoline®
Eksperimentell: Motilitone®
30 mg gis med 3 tabletter placebo (Patoline®, Clari® og A-cilin)
Legemiddel: Motilitone®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frivillig global vurdering av forbedringsrate for funksjonell dyspepsi ved å bruke 5-Likert-skalaen
Tidsramme: 12 uker

5-Likert skala

  1. forverret seg
  2. ikke endret
  3. moderat forbedret
  4. markant forbedret
  5. symptomfri
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frivillig global vurdering ved å bruke 5-Likert-skalaen
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Forbedringsraten for 4 typer dyspepsisymptomer
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Endringen av hver poengsum og total poengsum for dyspeptiske symptomer
Tidsramme: 6, 12 uker
6, 12 uker
Vurdering av NDI-K Livskvalitet
Tidsramme: 6,12 uker
6,12 uker
Andelen av pasientene som svarte «ja på spørsmålet om symptomforbedring
Tidsramme: 6, 12 uker
6, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Su Jin Hong, M.D., Ph.D., Soonchunhyang University Hospital
  • Hovedetterforsker: Gwang Ha Kim, M.D., Ph.D., Busan National University Hospital
  • Hovedetterforsker: Sang Gyun Kim, M.D., Ph.D, Seoul National University Hospital
  • Hovedetterforsker: Hyun Soo Kim, M.D., Ph.D, Chonnam National University Hospital
  • Hovedetterforsker: Seong-Woo Jeon, M.D., Ph.D, Kyungpook National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

12. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HyFu

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Funksjonell dyspepsi

Kliniske studier på A-Cilin®, Clari® og Pantoline®

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere