Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę skuteczności terapii eradykacyjnej Helicobacter pylori i motylitonu w dyspepsji czynnościowej

23 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Jae Gyu Kim, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Wieloośrodkowe, randomizowane badanie porównawcze z podwójnie ślepą próbą oceniające skuteczność terapii eradykacyjnej Helicobacter pylori i motylitonu w dyspepsji czynnościowej

Jest to badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności terapii eradykacyjnej Helicobacter pylori i Motilitone w dyspepsji czynnościowej

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, porównawcze badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą, mające na celu ocenę skuteczności terapii eradykacyjnej Helicobacter pylori i Motilitone w dyspepsji czynnościowej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

136

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria rzymskie III
  • Stosuje się jeden lub więcej warunków: ból w nadbrzuszu, pieczenie w nadbrzuszu, uciążliwe, poposiłkowe uczucie pełności lub wczesne nasycenie
  • Brak uszkodzeń organicznych
  • Infekcja Helicobacter pylori

Kryteria wyłączenia:

  • przyjmował prokinetyki, antagonistów H2, PPI, NLPZ, leki cholinergiczne, antybiotyki, leki przeciwdepresyjne, antykoagulanty w ciągu miesiąca
  • miał operację, która mogła wpłynąć na motorykę przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia eradykacyjna H.Pylori
A-cillin®, Pantoline® i Clari® podaje się z tabletką placebo (Motilitone®)
Lek: A-Cilin®, Clari® i Pantoline®
Eksperymentalny: Motilitone®
30 mg podaje się z 3 tabletkami placebo (Patoline®, Clari® i A-cilin)
Lek: Motilitone®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna ocena ochotnika stopnia poprawy w dyspepsji czynnościowej za pomocą 5-stopniowej skali Likerta
Ramy czasowe: 12 tygodni

5-skala Likerta

  1. pogorszył się
  2. nie zmieniony
  3. umiarkowanie poprawiony
  4. wyraźnie poprawiony
  5. bezobjawowy
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólna ocena wolontariuszy za pomocą 5-stopniowej skali Likerta
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Wskaźnik poprawy 4 rodzajów objawów niestrawności
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zmiana każdego wyniku i sumaryczny wynik objawów dyspeptycznych
Ramy czasowe: 6, 12 tygodni
6, 12 tygodni
Ocena jakości życia NDI-K
Ramy czasowe: 6,12 tygodni
6,12 tygodni
Odsetek pacjentów, którzy odpowiedzieli „tak” na pytanie o poprawę objawów
Ramy czasowe: 6, 12 tygodni
6, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Su Jin Hong, M.D., Ph.D., Soonchunhyang University Hospital
  • Główny śledczy: Gwang Ha Kim, M.D., Ph.D., Busan National University Hospital
  • Główny śledczy: Sang Gyun Kim, M.D., Ph.D, Seoul National University Hospital
  • Główny śledczy: Hyun Soo Kim, M.D., Ph.D, Chonnam National University Hospital
  • Główny śledczy: Seong-Woo Jeon, M.D., Ph.D, Kyungpook National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HyFu

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na A-Cilin®, Clari® i Pantoline®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj