Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af effektiviteten mellem Helicobacter Pylori-udryddelsesterapi og Motilitone ved funktionel dyspepsi

23. juni 2014 opdateret af: Jae Gyu Kim, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

En multicenter, randomiseret, dobbeltblind sammenlignende undersøgelse til evaluering af effektiviteten mellem Helicobacter Pylori-udryddelsesterapi og motilitone ved funktionel dyspepsi

Dette er et klinisk studie for at evaluere effektiviteten mellem Helicobacter pylori Eradikationsterapi og Motilitone ved funktionel dyspepsi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt sammenlignende klinisk studie for at evaluere effektiviteten mellem Helicobacter pylori Eradikationsterapi og Motilitone ved funktionel dyspepsi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Roman III kriterier
  • En eller flere tilstande anvendes: epigastriske smerter, epigastrisk svie, generende, postprandial mæthed eller tidlig mæthed
  • Ingen organisk læsion
  • Helicobacter pylori infektion

Ekskluderingskriterier:

  • har taget prokinetik, H2-antagonister, PPI'er, NSAID'er, antikolinergika, antibiotika, antidepressiva, antikoagulantia inden for en måned
  • havde en operation, der kunne påvirke gastrointestinal motilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: H.Pylori eradikationsterapi
A-cillin®, Pantoline® og Clari® administreres med en placebo-tablet (Motilitone®)
Medicin: A-Cilin®, Clari® og Pantoline®
Eksperimentel: Motilitone®
30 mg administreres med 3 tabletter placebo (Patoline®, Clari® og A-cilin)
Medicin: Motilitone®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frivillig global vurdering af forbedringshastigheden af ​​funktionel dyspepsi ved at bruge 5-Likert-skalaen
Tidsramme: 12 uger

5-Likert skala

  1. forringet
  2. ikke ændret
  3. moderat forbedret
  4. markant forbedret
  5. symptomfri
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frivillig global vurdering ved at bruge 5-Likert-skalaen
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Forbedringsraten for 4 typer dyspepsisymptomer
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Ændringen af ​​hver score og total score af dyspeptiske symptomer
Tidsramme: 6, 12 uger
6, 12 uger
Vurdering af NDI-K Livskvalitet
Tidsramme: 6,12 uger
6,12 uger
Andelen af ​​patienterne, der svarede "ja til spørgsmålet om symptomforbedring
Tidsramme: 6, 12 uger
6, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Su Jin Hong, M.D., Ph.D., Soonchunhyang University Hospital
  • Ledende efterforsker: Gwang Ha Kim, M.D., Ph.D., Busan National University Hospital
  • Ledende efterforsker: Sang Gyun Kim, M.D., Ph.D, Seoul National University Hospital
  • Ledende efterforsker: Hyun Soo Kim, M.D., Ph.D, Chonnam National University Hospital
  • Ledende efterforsker: Seong-Woo Jeon, M.D., Ph.D, Kyungpook National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2014

Først opslået (Skøn)

12. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HyFu

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med A-Cilin®, Clari® og Pantoline®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner