Исследование по оценке эффективности эрадикационной терапии Helicobacter Pylori и мотилитона при функциональной диспепсии
23 июня 2014 г. обновлено: Jae Gyu Kim, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование для оценки эффективности эрадикационной терапии Helicobacter Pylori и мотилитона при функциональной диспепсии
Это клиническое исследование для оценки эффективности эрадикационной терапии Helicobacter pylori и мотилитона при функциональной диспепсии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование для оценки эффективности эрадикационной терапии Helicobacter pylori и мотилитона при функциональной диспепсии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
136
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Chung-Ang University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Критерии Романа III
- Применяется одно или несколько состояний: боль в эпигастрии, жжение в эпигастрии, беспокойство, постпрандиальная полнота или раннее насыщение.
- Без органических поражений
- Хеликобактерная инфекция
Критерий исключения:
- принимал прокинетики, Н2-антагонисты, ИПП, НПВП, антихолинергические средства, антибиотики, антидепрессанты, антикоагулянты в течение месяца
- была операция, которая может повлиять на моторику желудочно-кишечного тракта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Эрадикационная терапия H.Pylori
А-циллин®, Пантолин® и Клари® вводят с таблеткой плацебо (Мотилитон®)
|
|
|
Экспериментальный: Мотилитон®
30 мг вводят с 3 таблетками плацебо (Патолин®, Клари® и А-цилин)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Добровольная глобальная оценка скорости улучшения функциональной диспепсии с использованием шкалы 5-Лайкерта
Временное ограничение: 12 недель
|
5-шкала Лайкерта
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Добровольная глобальная оценка по шкале 5-Лайкерта
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
Скорость улучшения 4-х типов симптомов диспепсии
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Изменение каждого балла и суммарного балла диспепсических явлений
Временное ограничение: 6, 12 недель
|
6, 12 недель
|
|
Оценка качества жизни NDI-K
Временное ограничение: 6,12 недель
|
6,12 недель
|
|
Доля пациентов, ответивших «да» на вопрос об улучшении симптомов
Временное ограничение: 6, 12 недель
|
6, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Su Jin Hong, M.D., Ph.D., Soonchunhyang University Hospital
- Главный следователь: Gwang Ha Kim, M.D., Ph.D., Busan National University Hospital
- Главный следователь: Sang Gyun Kim, M.D., Ph.D, Seoul National University Hospital
- Главный следователь: Hyun Soo Kim, M.D., Ph.D, Chonnam National University Hospital
- Главный следователь: Seong-Woo Jeon, M.D., Ph.D, Kyungpook National University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HyFu
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .