기능성 소화불량증에서 헬리코박터 파이로리 제균요법과 모티리톤의 효과를 평가하기 위한 연구
2014년 6월 23일 업데이트: Jae Gyu Kim, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
기능성 소화불량증에서 Helicobacter Pylori 제균 요법과 Motilitone의 효능을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중 맹검 비교 연구
기능성 소화불량증에서 헬리코박터 파일로리 제균요법과 모티리톤의 효능을 평가하기 위한 임상시험입니다.
연구 개요
상세 설명
기능성 소화불량증에서 Helicobacter pylori 제균 요법과 Motilitone의 효능을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중 맹검 비교 임상 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
136
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jae Gyu Kim, M.D., Ph.D
- 전화번호: 82-2-6299-3147
- 이메일: jgkimd@cau.ac.kr
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Chung-Ang University Hospital
-
연락하다:
- Jae Gyu Kim, M.D., Ph.D
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 로마 III 기준
- 하나 이상의 조건이 적용됨: 상복부 통증, 상복부 화끈거림, 귀찮음, 식후 포만감 또는 조기 포만감
- 유기 병변 없음
- 헬리코박터 파일로리 감염
제외 기준:
- 한 달 이내에 prokinetics, H2 길항제, PPI, NSAIDs, 항콜린제, 항생제, 항우울제, 항응고제를 복용했습니다.
- 위장관 운동에 영향을 줄 수 있는 수술을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: H.Pylori 제균 요법
A-cillin®, Pantoline® 및 Clari®는 위약 정제(Motilitone®)와 함께 투여됩니다.
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실험적: 모티리톤®
30mg은 위약 3정(Patoline®, Clari® 및 A-cilin)과 함께 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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5-Likert 척도를 이용한 기능성 소화불량 개선율에 대한 자원봉사 글로벌 평가
기간: 12주
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5-리커트 척도
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12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
5-Likert 척도를 사용하여 자원 봉사 글로벌 평가
기간: 6주
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6주
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4가지 소화불량 증상 호전율
기간: 12주
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12주
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소화불량 증상의 각 점수 및 총점의 변화
기간: 6, 12주
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6, 12주
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NDI-K 삶의 질 평가
기간: 6,12주
|
6,12주
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증상 호전 여부에 대한 질문에 "예"라고 답한 환자의 비율
기간: 6, 12주
|
6, 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Su Jin Hong, M.D., Ph.D., Soonchunhyang University Hospital
- 수석 연구원: Gwang Ha Kim, M.D., Ph.D., Busan National University Hospital
- 수석 연구원: Sang Gyun Kim, M.D., Ph.D, Seoul National University Hospital
- 수석 연구원: Hyun Soo Kim, M.D., Ph.D, Chonnam National University Hospital
- 수석 연구원: Seong-Woo Jeon, M.D., Ph.D, Kyungpook National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HyFu
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