Synnytyksen jälkeisen verenvuodon hoito misoprostolilla: Kuumetutkimus
Synnytyksen jälkeisen verenvuodon hoito misoprostolilla: Ketä hoidamme? Kenelle kehittyy kuumetta?
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan, onko Latinalaisessa Amerikassa Ecuadorin Quiton ulkopuolella olevilla naisilla lisääntynyt riski saada ruumiinlämpö yli 40,0 °C PPH-hoidon jälkeen 800 mikrogrammalla sublingvaalisella misoprostolia. Tutkimus toteutetaan Latinalaisen Amerikan eri alueita edustavissa sairaaloissa tutkimaan ympäristö- ja geneettisiä hypoteeseja, jotka liittyvät misoprostolin aiheuttaman kuumeen esiintymiseen. Synnytyksen jälkeinen verenhukka, pulssi ja verenpaine mitataan järjestelmällisesti kaikilta ilmoittautuneilta naisilta, jotta voidaan tutkia uusia kliinisiä indikaattoreita sellaisten naisten tunnistamiseksi, jotka tarvitsevat kliinistä hoitoa liiallisen verenvuodon vuoksi. Verinäytteitä kerätään misoprostolihoitoa saavilta naisilta, jotta voidaan tutkia geneettisiä tekijöitä, jotka ovat vastuussa misoprostolin aiheuttamasta kohonneesta ruumiinlämpöstä.
Tutkijat olettavat, että korkea kuume (≥40,0 °C) misoprostolihoidon jälkeen (800 mikrogrammaa kielen alle annettuna) vaihtelee eri asetuksissa. Tutkijat odottavat, että kielen alle annetun 800 mikrogramman misoprostolin sivuvaikutusprofiili, erityisesti vilunväristykset ja kuume ≥38,0 °C, on verrattavissa aikaisempiin tuloksiin, joissa misoprostolia käytettiin PPH:n hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Corrientes, Argentiina
- Hospital Dr. A. Llano
-
Corrientes, Argentiina
- Hospital J.R. Vidal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
- Emättimen synnytys
- Synnytyksen jälkeinen verenvuoto epäillystä kohdun atoniasta
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia misoprostolille tai muille prostaglandiineille
- Tehtiin c-leikkaus nykyisen synnytyksen aikana
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta henkisen vamman, synnytyksen aiheuttaman ahdistuksen tai muun syyn vuoksi
- Ei halua ja/tai ei pysty vastaamaan lyhyisiin kyselyihin tai ottamaan verikokeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PPH-hoito
800 mikrogrammaa sublingvaalista misoprostolia
|
800 mikrogrammaa sublingvaalista misoprostolia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkean kuumeen esiintyvyys (≥ 40,0 °C)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 2 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Niiden naisten prosenttiosuus, joiden ruumiinlämpö on ≥40 °C
|
Ensimmäiset 2 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Misoprostolin sivuvaikutusprofiili PPH-hoidossa
Aikaikkuna: Haittavaikutuksia havaittiin 3 tunnin ajan PPH:n misoprostolihoidon jälkeen
|
Niiden naisten prosenttiosuus, jotka kokevat vilunväristyksiä ja kuumetta tai muita sivuvaikutuksia
|
Haittavaikutuksia havaittiin 3 tunnin ajan PPH:n misoprostolihoidon jälkeen
|
|
Hoito-ohjelman hyväksyttävyys ja sivuvaikutukset naisille
Aikaikkuna: Haastateltu ennen sairaalasta kotiutumista (noin 24 tuntia synnytyksen jälkeen)
|
Prosenttiosuus naisista, jotka arvioivat sivuvaikutukset hyväksyttäviksi, neutraaleiksi, ei-hyväksyttäviksi, eivät tiedä
|
Haastateltu ennen sairaalasta kotiutumista (noin 24 tuntia synnytyksen jälkeen)
|
|
Shokkiindeksin arvot
Aikaikkuna: Synnytyksen ensimmäinen tunti
|
Pulssi ja verenpaine mitataan ennalta määrätyin väliajoin (15, 30, 45 ja 60 minuuttia)
|
Synnytyksen ensimmäinen tunti
|
|
Geneettiset tekijät, jotka ovat vastuussa kohonneesta kehon lämpötilasta
Aikaikkuna: näyte otettu 24-48 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Verinäytteet kerätään ilmoittautuneilta naisilta ja lähetetään Liverpoolin yliopiston Wolfson-keskukseen henkilökohtaista lääketiedettä varten geneettiseen analyysiin misoprostolin aiheuttamaan kuumeen liittyvien geneettisten merkkiaineiden tutkimiseksi.
|
näyte otettu 24-48 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jill Durocher, Gynuity Health Projects
- Päätutkija: Ilana Dzuba, MPH, Gynuity Health Projects
- Päätutkija: Guillermo Carroli, MD, Centro Rosarino de Estudios Perinatales
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Lapsikauden häiriöt
- Kohdun verenvuoto
- Verenvuoto
- Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Oksitokaalit
- Misoprostoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .