Synnynnäisen immuniteetin rooli ei-kystisessä fibroosissa bronkiektaasia
keskiviikko 7. syyskuuta 2016 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Keuhkoputkitulehdukset potilailla, joilla on ei-kystinen fibroosi (CF) bronkiektaasi; Synnynnäisten keuhkojen puolustusmekanismien rooli ja elektronisen nenän käyttö sen diagnosoinnissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että 1) musiinien, antimikrobisten peptidien ja Toll-tyyppisten reseptorien eritys on muuttunut tietyillä potilailla, joilla on ei-CF-keuhkoputkentulehdus, mikä tekee heistä alttiimpia potentiaalisesti patogeenisten bakteerien (PPB) tartunnalle; ja 2) elektroninen nenä pystyy havaitsemaan spesifisten haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) kuvioita potilailla, joilla on PPB:n kolonisoima ei-CF-keuhkoputkentulehdus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen havainnointitutkimus, johon osallistuu 50 potilasta, joilla ei ole CF-keuhkoputkentulehdus ja joita seurataan 12 kuukauden ajan.
Kaikille potilaille suoritetaan kolmen kuukauden välein seurantatarkastus, joka koostuu sairauskertomuksesta, keuhkojen toimintakokeista, veren ja seerumin keräämisestä, yskösanalyysistä ja viljelystä sekä uloshengitysilman keräämisestä analysoitavaksi elektronisella nenällä.
Nämä testit toistetaan myös aina, kun potilaalla on pahenemisvaihe.
Tutkimuksen alussa ja lopussa tehdään korkearesoluutioinen rintakehän TT.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Rekrytointi
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Ottaa yhteyttä:
- Oriol Sibila, MD PhD
- Puhelinnumero: 0034647914193
- Sähköposti: osibila@santpau.cat
-
Päätutkija:
- Oriol Sibila, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu ei-CF-keuhkoputkentulehdus, rekrytoidaan Barcelonan Sant Paun sairaalan pneumologian poliklinikalta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-CF-keuhkoputkien diagnoosi, joka perustuu vähintään yhteen lohkoon, jossa on keuhkoputkien laajentuminen ja yhteensopivia kliinisiä oireita, kuten yskää, ysköksen eritystä ja hengitystieinfektioita.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Pahenemisen esiintyminen viimeisen 4 viikon aikana.
- Antibioottihoito viimeisen 4 viikon aikana
- Suun kautta otettavien kortikosteroidien käyttö viimeisen 4 viikon aikana
- Samanaikainen terminaalinen sairaus.
- Nykyinen tupakointi
- Aktiivinen allerginen bronkopulmonaalinen aspergilloosi
- Tuberkuloosin tai aktiivisen ei-tuberkuloosin mykobakteeri-infektion diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-CF Bronkiektaasi
Cyranose® 320
|
Tiettyjen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden kuvioiden havaitseminen uloshengitetyssä ilmassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta ysköksen musiinipitoisuuksissa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Musiinitasot ysköksessä määritetään ELISA-sarjoilla
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta ysköksen musiinipitoisuuksissa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Musiinitasot ysköksessä määritetään ELISA-sarjoilla
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta ysköksen musiinipitoisuuksissa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Musiinitasot ysköksessä määritetään ELISA-sarjoilla
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta ysköksen musiinipitoisuuksissa 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
|
Musiinitasot ysköksessä määritetään ELISA-sarjoilla
|
Perustaso ja 9 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta tiettyjen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden malleissa uloshengitysilmassa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Tiettyjen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden kuviot uloshengitysilmassa määritetään elektronisella nenälaitteella (Cyranose® 320).
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta tiettyjen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden malleissa uloshengitysilmassa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Tiettyjen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden kuviot uloshengitysilmassa määritetään elektronisella nenälaitteella (Cyranose® 320).
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta tiettyjen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden malleissa uloshengitysilmassa 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
|
Tiettyjen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden kuviot uloshengitysilmassa määritetään elektronisella nenälaitteella (Cyranose® 320).
|
Perustaso ja 9 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta tiettyjen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden malleissa uloshengitysilmassa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Tiettyjen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden kuviot uloshengitysilmassa määritetään elektronisella nenälaitteella (Cyranose® 320).
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Oriol Sibila, MD PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-BRO-2013-154
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .