Rôle de l'immunité innée dans la bronchectasie non kystique
7 septembre 2016 mis à jour par: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Infections bronchiques chez les patients atteints de bronchectasie non fibrose kystique (FK); Rôle des mécanismes innés de défense pulmonaire et utilité d'un nez électronique pour son diagnostic
Le but de cette étude est de démontrer que 1) la sécrétion de mucines, de peptides antimicrobiens et de récepteurs de type Toll est altérée chez certains patients atteints de bronchectasie non FK, ce qui les rend plus susceptibles d'être infectés par des bactéries potentiellement pathogènes (PPB); et 2) le nez électronique est capable de détecter des schémas de composés organiques volatils (COV) spécifiques pour les patients atteints de bronchectasie non FK colonisés par le PPB.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Étude observationnelle prospective, qui inclura 50 patients atteints de bronchectasie non FK qui seront suivis pendant une période de 12 mois.
Un contrôle de suivi sera effectué tous les trois mois pour tous les patients, consistant en un dossier médical, des tests de la fonction pulmonaire, une collecte de sang et de sérum, une analyse et une culture des expectorations et une collecte de l'air expiré pour analyse à l'aide d'un nez électronique.
Ces tests seront également répétés chaque fois que le patient aura une exacerbation.
Au début et à la fin de l'étude, un scanner thoracique à haute résolution sera effectué.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08025
- Recrutement
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Contact:
- Oriol Sibila, MD PhD
- Numéro de téléphone: 0034647914193
- E-mail: osibila@santpau.cat
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Chercheur principal:
- Oriol Sibila, MD PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients avec un diagnostic de bronchectasie non CF seront recrutés dans la clinique externe du service de pneumologie de l'hôpital Sant Pau de Barcelone
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de bronchectasie non FK basé sur au moins un lobe présentant une dilatation bronchique et des symptômes cliniques compatibles tels que toux, production d'expectorations et infections respiratoires.
- Consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Présence d'exacerbation au cours des 4 dernières semaines.
- Traitement antibiotique au cours des 4 dernières semaines
- Utilisation de corticostéroïdes oraux au cours des 4 dernières semaines
- Maladie terminale concomitante.
- Tabagisme actuel
- Aspergillose bronchopulmonaire allergique active
- Diagnostic de tuberculose ou d'infection mycobactérienne non tuberculeuse active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Bronchiectasie non CF
Cyranose® 320
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Détection de modèles de composés organiques volatils spécifiques dans l'air expiré
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ des taux de mucine dans les expectorations à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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Les niveaux de mucine dans les expectorations seront déterminés avec des kits ELISA
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Base de référence et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base des taux de mucine dans les expectorations à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
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Les niveaux de mucine dans les expectorations seront déterminés avec des kits ELISA
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Base de référence et 3 mois
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Changement par rapport à la ligne de base des taux de mucine dans les expectorations à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Les niveaux de mucine dans les expectorations seront déterminés avec des kits ELISA
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Base de référence et 6 mois
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Changement par rapport au départ des taux de mucine dans les expectorations à 9 mois
Délai: Base de référence et 9 mois
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Les niveaux de mucine dans les expectorations seront déterminés avec des kits ELISA
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Base de référence et 9 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base des schémas de composés organiques volatils spécifiques dans l'air expiré à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
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Les modèles de composés organiques volatils spécifiques dans l'air expiré seront déterminés avec le nez électronique (Cyranose® 320).
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Base de référence et 3 mois
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Changement par rapport à la ligne de base des profils de composés organiques volatils spécifiques dans l'air expiré à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Les modèles de composés organiques volatils spécifiques dans l'air expiré seront déterminés avec le nez électronique (Cyranose® 320).
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Base de référence et 6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base des schémas de composés organiques volatils spécifiques dans l'air expiré à 9 mois
Délai: Base de référence et 9 mois
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Les modèles de composés organiques volatils spécifiques dans l'air expiré seront déterminés avec le nez électronique (Cyranose® 320).
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Base de référence et 9 mois
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Changement par rapport à la ligne de base des profils de composés organiques volatils spécifiques dans l'air expiré à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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Les modèles de composés organiques volatils spécifiques dans l'air expiré seront déterminés avec le nez électronique (Cyranose® 320).
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Base de référence et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oriol Sibila, MD PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2014
Première publication (Estimation)
13 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIBSP-BRO-2013-154
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