Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af medfødt immunitet i ikke-cystisk fibrose bronchiectasis

7. september 2016 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Bronkiale infektioner hos patienter med ikke-cystisk fibrose (CF) bronkiektasi; Rollen af ​​medfødte lungeforsvarsmekanismer og anvendeligheden af ​​en elektronisk næse til dens diagnose

Formålet med denne undersøgelse er at påvise, at 1) sekretionen af ​​muciner, antimikrobielle peptider og Toll-lignende receptorer er ændret hos visse patienter med non-CF bronkiektasi, hvilket gør dem mere modtagelige for at blive inficeret med potentielt patogene bakterier (PPB); og 2) den elektroniske næse er i stand til at detektere mønstre af specifikke flygtige organiske forbindelser (VOC) for patienter med ikke-CF bronkiektasi koloniseret af PPB.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektivt, observationsstudie, som vil omfatte 50 patienter med non-CF bronkiektasi, som vil blive fulgt i en periode på 12 måneder. En opfølgningskontrol vil blive udført hver tredje måned til alle patienter, bestående af journal, lungefunktionsundersøgelser, blod- og serumopsamling, sputumanalyse og dyrkning samt opsamling af udåndingsluft til analyse ved hjælp af en elektronisk næse. Disse tests vil også blive gentaget, når patienten har en eksacerbation. Ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen udføres en thorax-CT med høj opløsning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Rekruttering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Oriol Sibila, MD PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diagnosen non-CF bronchiectasis vil blive rekrutteret fra ambulatoriet i Pneumology Service på Sant Pau Hospital i Barcelona

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af non-CF bronkiektasi baseret på mindst 1 lap med bronchial dilatation og kompatible kliniske symptomer såsom hoste, sputumproduktion og luftvejsinfektioner.
  • Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af eksacerbation inden for de sidste 4 uger.
  • Antibiotisk behandling inden for de sidste 4 uger
  • Brug af orale kortikosteroider inden for de sidste 4 uger
  • Samtidig terminal sygdom.
  • Aktuel cigaretrygning
  • Aktiv allergisk bronkopulmonal aspergillose
  • Diagnose af tuberkulose eller aktiv ikke-tuberkuløs mykobakteriel infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-CF bronkiektasi
Cyranose® 320
Enhed: Cyranose® 320
Påvisning af mønstre af specifikke flygtige organiske forbindelser i udåndingsluft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i sputum mucin niveauer efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Mucinniveauer i sputum vil blive bestemt med ELISA-kits
Baseline og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i sputummucinniveauer efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Mucinniveauer i sputum vil blive bestemt med ELISA-kits
Baseline og 3 måneder
Ændring fra baseline i sputummucinniveauer efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Mucinniveauer i sputum vil blive bestemt med ELISA-kits
Baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i sputummucinniveauer efter 9 måneder
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
Mucinniveauer i sputum vil blive bestemt med ELISA-kits
Baseline og 9 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i mønstre af specifikke flygtige organiske forbindelser i udåndingsluft efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Mønstrene for specifikke flygtige organiske forbindelser i udåndingsluften vil blive bestemt med den elektroniske næseanordning (Cyranose® 320).
Baseline og 3 måneder
Ændring fra baseline i mønstre af specifikke flygtige organiske forbindelser i udåndingsluft efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Mønstrene for specifikke flygtige organiske forbindelser i udåndingsluften vil blive bestemt med den elektroniske næseanordning (Cyranose® 320).
Baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i mønstre af specifikke flygtige organiske forbindelser i udåndingsluft efter 9 måneder
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
Mønstrene for specifikke flygtige organiske forbindelser i udåndingsluften vil blive bestemt med den elektroniske næseanordning (Cyranose® 320).
Baseline og 9 måneder
Ændring fra baseline i mønstre af specifikke flygtige organiske forbindelser i udåndingsluft efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Mønstrene for specifikke flygtige organiske forbindelser i udåndingsluften vil blive bestemt med den elektroniske næseanordning (Cyranose® 320).
Baseline og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Samarbejdspartnere

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oriol Sibila, MD PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2014

Først opslået (Skøn)

13. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-BRO-2013-154

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cyranose® 320

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner