Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ruolo dell'immunità innata nella bronchiectasia da fibrosi non cistica

7 settembre 2016 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Infezioni bronchiali in pazienti con bronchiectasie non fibrosi cistiche (CF); Ruolo dei meccanismi di difesa polmonare innata e utilità di un naso elettronico per la sua diagnosi

Lo scopo di questo studio è dimostrare che 1) la secrezione di mucine, peptidi antimicrobici e recettori Toll-like è alterata in alcuni pazienti con bronchiectasie non CF, il che li rende più suscettibili all'infezione da batteri potenzialmente patogeni (PPB); e 2) il naso elettronico è in grado di rilevare modelli di specifici composti organici volatili (VOC) per i pazienti con bronchiectasie non CF colonizzate da PPB.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio osservazionale prospettico, che includerà 50 pazienti con bronchiectasie non CF che saranno seguiti per un periodo di 12 mesi. Ogni tre mesi verrà eseguito un controllo di follow-up a tutti i pazienti, consistente in cartella clinica, test di funzionalità polmonare, prelievo di sangue e siero, analisi e coltura dell'espettorato e raccolta dell'aria espirata per l'analisi mediante naso elettronico. Questi test verranno ripetuti anche ogni volta che il paziente ha una riacutizzazione. All'inizio e alla fine dello studio, verrà eseguita una TC del torace ad alta risoluzione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Reclutamento
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Oriol Sibila, MD PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con diagnosi di bronchiectasie non CF saranno reclutati dalla clinica ambulatoriale del Servizio di Pneumologia dell'Ospedale Sant Pau di Barcellona

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di bronchiectasie non CF basata su almeno 1 lobo con dilatazione bronchiale e sintomi clinici compatibili come tosse, produzione di espettorato e infezioni respiratorie.
  • Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di riacutizzazione nelle ultime 4 settimane.
  • Trattamento antibiotico nelle ultime 4 settimane
  • Uso di corticosteroidi orali nelle ultime 4 settimane
  • Malattia terminale concomitante.
  • Fumo di sigaretta attuale
  • Aspergillosi broncopolmonare allergica attiva
  • Diagnosi di tubercolosi o infezione micobatterica attiva non tubercolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bronchiectasie non CF
Cyranose® 320
Dispositivo: Cyranose® 320
Rilevazione di pattern di specifici Composti Organici Volatili nell'aria espirata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dei livelli di mucina nell'espettorato a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
I livelli di mucina nell'espettorato saranno determinati con kit ELISA
Basale e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dei livelli di mucina nell'espettorato a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
I livelli di mucina nell'espettorato saranno determinati con kit ELISA
Basale e 3 mesi
Variazione rispetto al basale dei livelli di mucina nell'espettorato a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
I livelli di mucina nell'espettorato saranno determinati con kit ELISA
Basale e 6 mesi
Variazione rispetto al basale dei livelli di mucina nell'espettorato a 9 mesi
Lasso di tempo: Basale e 9 mesi
I livelli di mucina nell'espettorato saranno determinati con kit ELISA
Basale e 9 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nei modelli di specifici composti organici volatili nell'aria espirata a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
I modelli di specifici composti organici volatili nell'aria espirata saranno determinati con il dispositivo naso elettronico (Cyranose® 320).
Basale e 3 mesi
Variazione rispetto al basale nei modelli di specifici composti organici volatili nell'aria espirata a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
I modelli di specifici composti organici volatili nell'aria espirata saranno determinati con il dispositivo naso elettronico (Cyranose® 320).
Basale e 6 mesi
Variazione rispetto al basale nei modelli di specifici composti organici volatili nell'aria espirata a 9 mesi
Lasso di tempo: Basale e 9 mesi
I modelli di specifici composti organici volatili nell'aria espirata saranno determinati con il dispositivo naso elettronico (Cyranose® 320).
Basale e 9 mesi
Variazione rispetto al basale nei modelli di specifici composti organici volatili nell'aria espirata a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
I modelli di specifici composti organici volatili nell'aria espirata saranno determinati con il dispositivo naso elettronico (Cyranose® 320).
Basale e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Collaboratori

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Investigatori

  • Investigatore principale: Oriol Sibila, MD PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

13 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIBSP-BRO-2013-154

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cyranose® 320

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Indonesia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi