비낭포성 섬유증 기관지확장증에서 선천면역의 역할
2016년 9월 7일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
비낭포성 섬유증(CF) 기관지확장증 환자의 기관지 감염; 선천성 폐 방어기전의 역할과 진단을 위한 전자코의 유용성
이 연구의 목적은 1) 뮤신, 항균 펩타이드 및 Toll 유사 수용체의 분비가 비-CF 기관지확장증이 있는 특정 환자에서 변경되어 잠재적 병원성 박테리아(PPB)에 의해 감염되기 더 쉽게 만든다는 것을 입증하는 것입니다. 2) 전자 코는 PPB에 집락화된 비 CF 기관지확장증 환자의 특정 휘발성 유기 화합물(VOC) 패턴을 감지할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
12개월 동안 추적될 비-CF 기관지확장증 환자 50명을 포함하는 전향적 관찰 연구.
3개월마다 모든 환자를 대상으로 의무기록, 폐기능 검사, 혈액 및 혈청 채취, 가래 분석 및 배양, 전자코를 이용한 분석을 위한 호기 채취 등의 추적 관리를 실시한다.
이러한 검사는 환자가 악화될 때마다 반복됩니다.
연구가 시작되고 끝날 때 고해상도 흉부 CT가 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08025
- 모병
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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연락하다:
- Oriol Sibila, MD PhD
- 전화번호: 0034647914193
- 이메일: osibila@santpau.cat
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수석 연구원:
- Oriol Sibila, MD PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Non-CF 기관지확장증 진단을 받은 환자는 바르셀로나에 있는 Sant Pau 병원의 Pneumology Service의 외래 진료소에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 기관지 확장 및 기침, 가래 생성 및 호흡기 감염과 같은 적합한 임상 증상이 있는 최소 1개의 엽을 기반으로 하는 비 CF 기관지확장증의 진단.
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 지난 4주 동안 악화의 존재.
- 지난 4주간 항생제 치료
- 지난 4주 동안 경구 코르티코스테로이드 사용
- 수반되는 불치병.
- 현재 흡연
- 활동성 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증
- 결핵 또는 활동성 비결핵성 마이코박테리아 감염의 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비 CF 기관지확장증
시라노스® 320
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호기 중 특정 휘발성 유기화합물 패턴 검출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월째 가래 점액 수준의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12개월
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가래의 뮤신 수준은 ELISA 키트로 결정됩니다.
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기준선 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월째 가래 점액 수준의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 3개월
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가래의 뮤신 수준은 ELISA 키트로 결정됩니다.
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기준선 및 3개월
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6개월째 가래 점액 수준의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 6개월
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가래의 뮤신 수준은 ELISA 키트로 결정됩니다.
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기준선 및 6개월
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9개월째 가래 점액 수준의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 9개월
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가래의 뮤신 수준은 ELISA 키트로 결정됩니다.
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기준선 및 9개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 후 내쉬는 공기 중 특정 휘발성 유기 화합물 패턴의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 3개월
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호기 중 특정 휘발성 유기 화합물의 패턴은 전자 코 장치(Cyranose® 320)로 결정됩니다.
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기준선 및 3개월
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6개월 후 내쉬는 공기 중 특정 휘발성 유기 화합물 패턴의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 6개월
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호기 중 특정 휘발성 유기 화합물의 패턴은 전자 코 장치(Cyranose® 320)로 결정됩니다.
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기준선 및 6개월
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9개월 후 내쉬는 공기 중 특정 휘발성 유기 화합물 패턴의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 9개월
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호기 중 특정 휘발성 유기 화합물의 패턴은 전자 코 장치(Cyranose® 320)로 결정됩니다.
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기준선 및 9개월
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12개월 후 내쉬는 공기 중 특정 휘발성 유기 화합물 패턴의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12개월
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호기 중 특정 휘발성 유기 화합물의 패턴은 전자 코 장치(Cyranose® 320)로 결정됩니다.
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기준선 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oriol Sibila, MD PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
시라노스® 320에 대한 임상 시험
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