- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02171000
Turvallisuus, farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka BIBR 1048 MS -kapselin useiden suun kautta otettavien annosten jälkeen terveillä japanilaisilla miehillä
perjantai 20. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim
Turvallisuus, farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka BIBR 1048 MS -kapselin (150 mg b.i.d., 7 päivää) useiden oraalisten annosten jälkeen terveillä japanilaisilla miehillä (avoin tutkimus)
BIBR 1048 MS:n turvallisuuden, farmakokinetiikan ja farmakodynamiikan tutkimiseksi toistuvien annosten (150 mg b.i.d., 7 päivää) suun kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet mieshenkilöt seuraavien kriteerien mukaan:
Perustuu täydelliseen sairaushistoriaan, mukaan lukien fyysinen tutkimus, elintoiminnot (verenpaine, pulssi ja ruumiinlämpö), 12-kytkentäinen EKG, kliiniset laboratoriotutkimukset
- 1.1 Ei kliinistä merkitystä
- 1.2 Ei näyttöä kliinisesti merkittävästä samanaikaisesta sairaudesta
- Ikä ≥ 20 ja ikä ≤ 35 vuotta
- Body Mass Index (BMI) ≥18 ja BMI <25 kg/m2 (Body Mass Index)
- Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen pääsyä Japanin GCP:n (Terveys-, työ- ja hyvinvointiministeriön määräys nro 28, 27. maaliskuuta 1997) mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoansulatuskanavan, maksan, munuaisten, hengitysteiden, sydän- ja verisuonisairauksien, aineenvaihdunnan, immunologiset tai hormonaaliset häiriöt
- Koehenkilö ei kyennyt käyttämään riittävää ehkäisyä ensimmäisestä annoksesta 1. päivänä tutkimuksen loppuun asti
- Keskushermoston sairaudet (kuten epilepsia), psykiatriset häiriöt tai neurologiset häiriöt
- Aiemmin kliinisesti merkittävä ortostaattinen hypotensio, kliinisesti merkittävä nykyinen tai aikaisempi pyörtyminen tai pyörtyminen.
- Krooniset tai asiaankuuluvat akuutit infektiot
Historia
- allergia/yliherkkyys (mukaan lukien lääkeaineallergia), jonka katsottiin olevan olennainen turvallisuusarvioinnin kannalta tutkijan arvioiden mukaan (pois lukien oireeton kausiluonteinen nuha/heinänuha)
- mikä tahansa verenvuotohäiriö, mukaan lukien pitkittynyt tai tavanomainen verenvuoto
- muut hematologiset sairaudet
- aivoverenvuoto (esim. auto-onnettomuuden jälkeen)
- aivotärähdyksiä (pään vamma, joka johtaa aivojen vaurioitumiseen) tajunnan menetyksen kanssa tai ilman
- Lääkkeiden, joiden puoliintumisaika on pitkä (> 24 tuntia) vähintään 1 kuukauden tai alle 10 puoliintumisajan sisällä, sen mukaan kumpi oli lyhyempi, vastaavasta lääkkeestä ennen antoa tai tutkimuksen aikana
- Aspiriinin (mukaan lukien reseptivapaat lääkkeet), verihiutalelääkkeiden, kuten tiklopidiinin tai dipyridamolin käyttö, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID:t, kumadiinin kaltaiset antikoagulantit, krooninen kortikosteroidien, hepariinin tai fibrinolyyttisten aineiden käyttö 14 vuorokauden aikana) hallinnolle opintojen päättymiseen saakka
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä 3 kuukauden sisällä ennen antoa tutkimuksen lopputarkastukseen saakka
- Tupakoitsija (>10 savuketta/päivä tai kyvyttömyys pidättäytyä tupakoinnista kokeen aikana)
- Alkoholin väärinkäyttö (yli 60 g/vrk; vahvistettu haastattelussa)
- Huumeiden väärinkäyttö (vahvistettu haastattelussa)
- Verenluovutus (yli 100 ml 3 kuukauden ajalta ennen seulontaa ja kaikki verenluovutukset seulonnasta tutkimuksen loppututkimukseen)
- Liiallinen fyysinen rasitus (7 päivän sisällä ennen ensimmäistä lääkkeen antoa tutkimuksen loppuun asti)
- Kaikki viitealueen ulkopuolella olevat laboratorioarvot, joilla oli kliinistä merkitystä
- Tunnettu yliherkkyys tutkittavalle lääkkeelle tai sen apuaineille
- Kohde, jonka tutkija tai osatutkija katsoi kelpaamattomiksi
- Anamneesissa mikä tahansa suvun verenvuotohäiriö
- Trombosyytit < 15 x 104 /μl
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BIBR 1048
BIBR 1048 MS
|
150 mg kapselit, b.i.d, 7 päivää
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta fyysisessä tarkastuksessa
Aikaikkuna: 14 päivän sisällä ennen lääkkeen antamista ja enintään 18 päivään lääkkeen annon jälkeen
|
14 päivän sisällä ennen lääkkeen antamista ja enintään 18 päivään lääkkeen annon jälkeen
|
|
Elintoimintojen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 14 päivän sisällä ennen lääkkeen antamista ja enintään 18 päivään lääkkeen annon jälkeen
|
14 päivän sisällä ennen lääkkeen antamista ja enintään 18 päivään lääkkeen annon jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta 12-kytkentäisessä EKG:ssä
Aikaikkuna: 14 päivän sisällä ennen lääkkeen antamista ja enintään 18 päivään lääkkeen annon jälkeen
|
14 päivän sisällä ennen lääkkeen antamista ja enintään 18 päivään lääkkeen annon jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta kliinisissä laboratoriotutkimuksissa
Aikaikkuna: 14 päivän sisällä ennen lääkkeen antamista ja enintään 18 päivään lääkkeen annon jälkeen
|
14 päivän sisällä ennen lääkkeen antamista ja enintään 18 päivään lääkkeen annon jälkeen
|
|
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 14 päivän sisällä ennen lääkkeen antamista ja enintään 18 päivään lääkkeen annon jälkeen
|
14 päivän sisällä ennen lääkkeen antamista ja enintään 18 päivään lääkkeen annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset aktivoidussa osittaisessa tromboplastiiniajassa (aPTT)
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 7 ennen lääkkeen antamista, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 tuntia lääkkeen annon jälkeen (aamulla), päivät 2-6 ennen lääkkeen antoa (aamulla), päivät 5 ja 6 ennen lääkettä anto (iltana), päivä 7 24, 36, 48 tuntia viimeisen lääkkeen antamisen jälkeen
|
Päivät 1 ja 7 ennen lääkkeen antamista, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 tuntia lääkkeen annon jälkeen (aamulla), päivät 2-6 ennen lääkkeen antoa (aamulla), päivät 5 ja 6 ennen lääkettä anto (iltana), päivä 7 24, 36, 48 tuntia viimeisen lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Muutokset ekariinin hyytymisajassa (ECT)
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 7 ennen lääkkeen antamista, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 tuntia lääkkeen annon jälkeen (aamulla), päivät 2-6 ennen lääkkeen antoa (aamulla), päivät 5 ja 6 ennen lääkettä anto (iltana), päivä 7 24, 36, 48 tuntia viimeisen lääkkeen antamisen jälkeen
|
Päivät 1 ja 7 ennen lääkkeen antamista, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 tuntia lääkkeen annon jälkeen (aamulla), päivät 2-6 ennen lääkkeen antoa (aamulla), päivät 5 ja 6 ennen lääkettä anto (iltana), päivä 7 24, 36, 48 tuntia viimeisen lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Muutokset trombiiniajassa (TT)
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 7 ennen lääkkeen antamista, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 tuntia lääkkeen annon jälkeen (aamulla), päivät 2-6 ennen lääkkeen antoa (aamulla), päivät 5 ja 6 ennen lääkettä anto (iltana), päivä 7 24, 36, 48 tuntia viimeisen lääkkeen antamisen jälkeen
|
Päivät 1 ja 7 ennen lääkkeen antamista, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 tuntia lääkkeen annon jälkeen (aamulla), päivät 2-6 ennen lääkkeen antoa (aamulla), päivät 5 ja 6 ennen lääkettä anto (iltana), päivä 7 24, 36, 48 tuntia viimeisen lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Muutokset protrombiiniajassa kansainvälisenä normalisoituna suhteena (INR) ilmaistuna
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 7 ennen lääkkeen antamista, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 tuntia lääkkeen annon jälkeen (aamulla), päivät 2-6 ennen lääkkeen antoa (aamulla), päivät 5 ja 6 ennen lääkettä anto (iltana), päivä 7 24, 36, 48 tuntia viimeisen lääkkeen antamisen jälkeen
|
Päivät 1 ja 7 ennen lääkkeen antamista, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 tuntia lääkkeen annon jälkeen (aamulla), päivät 2-6 ennen lääkkeen antoa (aamulla), päivät 5 ja 6 ennen lääkettä anto (iltana), päivä 7 24, 36, 48 tuntia viimeisen lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Analyytin suurin mitattu pitoisuus plasmassa (Cmax)
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 7 ennen lääkkeen antamista, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 tuntia lääkkeen annon jälkeen (aamulla), päivät 2-6 ennen lääkkeen antoa (aamulla), päivät 5 ja 6 ennen lääkettä anto (iltana), päivä 7 24, 36, 48 tuntia viimeisen lääkkeen antamisen jälkeen
|
Päivät 1 ja 7 ennen lääkkeen antamista, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 tuntia lääkkeen annon jälkeen (aamulla), päivät 2-6 ennen lääkkeen antoa (aamulla), päivät 5 ja 6 ennen lääkettä anto (iltana), päivä 7 24, 36, 48 tuntia viimeisen lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Aika annostelusta plasmassa mitattuun analyytin enimmäispitoisuuteen (tmax)
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 7 ennen lääkkeen antamista, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 tuntia lääkkeen annon jälkeen (aamulla), päivät 2-6 ennen lääkkeen antoa (aamulla), päivät 5 ja 6 ennen lääkettä anto (iltana), päivä 7 24, 36, 48 tuntia viimeisen lääkkeen antamisen jälkeen
|
Päivät 1 ja 7 ennen lääkkeen antamista, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 tuntia lääkkeen annon jälkeen (aamulla), päivät 2-6 ennen lääkkeen antoa (aamulla), päivät 5 ja 6 ennen lääkettä anto (iltana), päivä 7 24, 36, 48 tuntia viimeisen lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Analyytin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala plasmassa tasaisella annosteluvälillä τ kerta-annoksen annon jälkeen päivänä 1 (AUCτ,1)
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 ja 12 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen aamulla
|
Päivä 1 ennen, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 ja 12 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen aamulla
|
|
Virtsaan erittyneen analyytin määrä ajankohdasta t1 ajanhetkeen t2 (Aet1-t2)
Aikaikkuna: Päivä 1: 0-4, 4-8, 8-12 ja 12-24 tuntia ensimmäisen lääkkeen annon jälkeen, päivänä 7: 0-4, 4-8, 8-12, 12-24, 24-48 ja 48 -72 tuntia viimeisen lääkkeen annon jälkeen
|
Päivä 1: 0-4, 4-8, 8-12 ja 12-24 tuntia ensimmäisen lääkkeen annon jälkeen, päivänä 7: 0-4, 4-8, 8-12, 12-24, 24-48 ja 48 -72 tuntia viimeisen lääkkeen annon jälkeen
|
|
Analyytin munuaispuhdistuma ajankohdasta t1 ajankohtaan t2 (CLR,t1-t2)
Aikaikkuna: Päivä 1: 0-4, 4-8, 8-12 ja 12-24 tuntia ensimmäisen lääkkeen antamisen jälkeen, päivänä 7: 0-4, 4-8, 8-12, 12-24, 24-48 ja 48 -72 tuntia viimeisen lääkkeen annon jälkeen
|
Päivä 1: 0-4, 4-8, 8-12 ja 12-24 tuntia ensimmäisen lääkkeen antamisen jälkeen, päivänä 7: 0-4, 4-8, 8-12, 12-24, 24-48 ja 48 -72 tuntia viimeisen lääkkeen annon jälkeen
|
|
Virtsaan eliminoituneen analyytin osuus ajankohdasta t1 ajanhetkeen t2 (fet1-t2)
Aikaikkuna: Päivä 1: 0-4, 4-8, 8-12 ja 12-24 tuntia ensimmäisen lääkkeen antamisen jälkeen, päivänä 7: 0-4, 4-8, 8-12, 12-24, 24-48 ja 48 -72 tuntia viimeisen lääkkeen annon jälkeen
|
Päivä 1: 0-4, 4-8, 8-12 ja 12-24 tuntia ensimmäisen lääkkeen antamisen jälkeen, päivänä 7: 0-4, 4-8, 8-12, 12-24, 24-48 ja 48 -72 tuntia viimeisen lääkkeen annon jälkeen
|
|
Analyytin suurin mitattu pitoisuus plasmassa vakaassa tilassa tasaisella annosteluvälillä τ (Cmax,ss)
Aikaikkuna: Päivä 7 ennen 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 tuntia viimeisen lääkkeen annon jälkeen
|
Päivä 7 ennen 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 tuntia viimeisen lääkkeen annon jälkeen
|
|
Aika viimeisestä annoksesta analyytin huippupitoisuuteen plasmassa vakaassa tilassa (tmax,ss)
Aikaikkuna: Päivä 7 ennen 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 tuntia viimeisen lääkkeen annon jälkeen
|
Päivä 7 ennen 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 tuntia viimeisen lääkkeen annon jälkeen
|
|
Analyytin vähimmäispitoisuus plasmassa vakaassa tilassa tasaisella annosteluvälillä τ (Cmin,ss)
Aikaikkuna: Päivä 7 ennen 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 tuntia viimeisen lääkkeen annon jälkeen
|
Päivä 7 ennen 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 tuntia viimeisen lääkkeen annon jälkeen
|
|
Analyytin pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala plasmassa vakaassa tilassa tasaisella annosteluvälillä τ (AUCτ,ss)
Aikaikkuna: Päivä 7 ennen 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 tuntia viimeisen lääkkeen annon jälkeen
|
Päivä 7 ennen 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 tuntia viimeisen lääkkeen annon jälkeen
|
|
Päätenopeusvakio plasmassa vakaassa tilassa (λz,ss)
Aikaikkuna: Päivä 7 ennen 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 tuntia viimeisen lääkkeen annon jälkeen
|
Päivä 7 ennen 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 tuntia viimeisen lääkkeen annon jälkeen
|
|
Analyytin terminaalinen puoliintumisaika plasmassa vakaassa tilassa (t1/2,ss)
Aikaikkuna: Päivä 7 ennen 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 tuntia viimeisen lääkkeen annon jälkeen
|
Päivä 7 ennen 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 tuntia viimeisen lääkkeen annon jälkeen
|
|
Analyytin keskimääräinen viipymäaika kehossa vakaassa tilassa annostelun jälkeen (MRTpo,ss)
Aikaikkuna: Päivä 7 ennen 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 tuntia viimeisen lääkkeen annon jälkeen
|
Päivä 7 ennen 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 tuntia viimeisen lääkkeen annon jälkeen
|
|
Analyytin näennäinen puhdistuma plasmassa vakaassa tilassa suonen ulkopuolisen toistuvan annostelun jälkeen (CL/F,ss)
Aikaikkuna: Päivä 7 ennen 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 tuntia viimeisen lääkkeen annon jälkeen
|
Päivä 7 ennen 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 tuntia viimeisen lääkkeen annon jälkeen
|
|
Näennäinen jakautumistilavuus terminaalivaiheen aikana λz vakaassa tilassa ekstravaskulaarisen annon jälkeen (Vz/F,ss)
Aikaikkuna: Päivä 7 ennen 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 tuntia viimeisen lääkkeen annon jälkeen
|
Päivä 7 ennen 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 tuntia viimeisen lääkkeen annon jälkeen
|
|
Analyytin määrä, joka eliminoituu virtsaan vakaassa tilassa ajankohdasta t1 ajanhetkeen t2 (Aet1-t2,ss)
Aikaikkuna: Päivä 7: 0-4, 4-8, 8-12, 12-24, 24-48 ja 48-72 tuntia viimeisen lääkkeen antamisen jälkeen
|
Päivä 7: 0-4, 4-8, 8-12, 12-24, 24-48 ja 48-72 tuntia viimeisen lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Virtsaan eliminoituneen analyytin fraktio vakaassa tilassa ajanhetkestä t1 ajanhetkeen t2 (fet1-t2,ss)
Aikaikkuna: Päivä 7: 0-4, 4-8, 8-12, 12-24, 24-48 ja 48-72 tuntia viimeisen lääkkeen annon jälkeen
|
Päivä 7: 0-4, 4-8, 8-12, 12-24, 24-48 ja 48-72 tuntia viimeisen lääkkeen annon jälkeen
|
|
Analyytin munuaispuhdistuma plasmassa ajankohdasta t1 ajanhetkeen t2 vakaassa tilassa (CLR,t1-t2,ss)
Aikaikkuna: Päivä 7 ennen 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 tuntia viimeisen lääkkeen annon jälkeen
|
Päivä 7 ennen 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48 tuntia viimeisen lääkkeen annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 23. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1160.55
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .