Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tiotropiumin turvallisuus, siedettävyys ja farmakokinetiikka kystisen fibroosin potilailla

perjantai 20. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu annoksen sisällä, lumekontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan kerran päivässä Respimat®-laitteen kautta annetun tiotropiumbromidin kerta- ja toistuvaisannosten (28 päivän annostelu) turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa kystisen fibroosin potilailla

Tutkimus tietojen saamiseksi Respimat®-inhalaatiolaitteella annetun tiotropiumbromidin turvallisuudesta ja siedettävyydestä lapsipotilailla (≤11 v.) ja nuorilla/aikuisilla (≥12 v.) kystistä fibroosia (CF) sairastavilla potilailla kerta- ja toistuvien annosten jälkeen sekä saada tiotropiumin farmakokineettisiä tietoja CF-potilailla kerta- ja toistuvien annosten jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

113

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispotilaat (lapset ≤11 vuotta; nuoret/aikuiset ≥12 vuotta)
  • Dokumentoitu CF-diagnoosi (positiivinen hikikloridi ≥60 mekv/litra, pilokarpiini-iontoforeesilla) ja/tai genotyyppi, jossa on kaksi tunnistettavissa olevaa CF:n mukaista mutaatiota, johon liittyy yksi tai useampi kliininen piirre CF-fenotyypin kanssa
  • Pystyy suorittamaan hyväksyttäviä spirometrisiä liikkeitä ATS (American Thoracic Society) standardien mukaisesti
  • FEV1 >25 % ennustetuista arvoista
  • Potilaiden on kyettävä hengittämään lääkkeitä toistettavalla tavalla Respimat®-inhalaattorista ja mittariannosinhalaattorista (MDI)

  • Kliininen stabiilisuus:

    • ei näyttöä akuutista ylä- tai alahengitystieinfektiosta 4 viikon kuluessa seulonnasta
    • ei keuhkojen pahenemista, jotka edellyttävät i.v./oraalisia/inhaloitavia antibiootteja tai oraalisia kortikosteroideja 4 viikon sisällä seulonnasta
    • FEV1:n käynnillä 2 on oltava 10 %:n sisällä käynnin 1 FEV1:stä. Jos FEV1 käynnillä 2 ei ole 10 % sisällä käynnin 1 FEV1:stä, käynti 2 voidaan ajoittaa uudelleen kerran 7 päivän sisällä
  • Potilaan tai potilaan laillisesti hyväksyttävän edustajan on voitava antaa tietoinen suostumus kansainvälisen harmonisointikonferenssin (ICH) hyvän kliinisen käytännön (GCP) ohjeiden ja paikallisten määräysten mukaisesti.
  • Kroonista lääkitystä käyttävien potilaiden tulee olla halukkaita jatkamaan tätä hoitoa koko tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut merkittävää allergiaa/yliherkkyyttä (mukaan lukien lääkeallergia), joka katsotaan tutkimuksen kannalta merkitykselliseksi tutkijan arvioiden mukaan. "Relevanssi" tarkoittaa tässä yhteydessä mitä tahansa lisääntynyttä yliherkkyysreaktion riskiä koelääkkeelle
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä tutkimuslääkkeelle tai sen komponenteille
  • Potilaat, jotka ovat osallistuneet toiseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä kuukauden tai kuuden puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on suurempi) ennen seulontakäyntiä
  • Potilaat, jotka osallistuvat parhaillaan toiseen tutkimukseen. Havaintotutkimukset ovat sallittuja. Lupa tulee saada tutkimuksen sponsorilta
  • Potilaat, joiden tiedetään käyttäneen päihteitä, mukaan lukien alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö. Tämän kriteerin tarkoituksena oli sulkea pois potilaat, joiden katsotaan olevan vaarassa olla noudattamatta koelääkkeiden antamisohjeita tai käyttää niitä väärin.
  • Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät, mukaan lukien naiset, joilla on positiivinen virtsaraskaustesti seulonnassa (raskaustestit tehtiin kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille)
  • Hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat, jotka eivät käytä lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisyä.
  • Potilaat, joilla on dokumentoitu pysyvä kolonisaatio B. cepacian kanssa (määritelty useammaksi kuin yhdeksi positiiviseksi viljelmäksi viimeisen vuoden aikana). Tämän poissulkemiskriteerin tarkoituksena on olla johdonmukainen CF-yhteisön nykyisen politiikan kanssa B. cepacia -ristiinfektion riskin vähentämiseksi.
  • Potilaat, jotka ovat aloittaneet uuden kroonisen CF-lääkityksen neljän (4) viikon kuluessa seulonnasta. Potilaiden, jotka saavat pyöräily-TOBI®-hoitoa (Tobramysiinihoito), on suoritettava vähintään kolme (3) TOBI®-antosykliä joka toinen kuukausi ennen seulontakäyntiä. Koska TOBI®:n kanssa käytetään muitakin jaksoja, kliinisen monitorin kanssa on neuvoteltava ennen potilaan ottamista.
  • Kliinisesti merkittävä sairaus tai muu lääketieteellinen tila kuin CF tai CF:n aiheuttama sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai tietojen laadun. Tähän sisältyi merkittävä hematologinen, maksa-, munuais-, sydän- ja verisuonitauti sekä neurologinen sairaus. Diabetespotilaat voivat osallistua, jos heidän sairautensa on hyvin hallinnassa ennen seulontaa. Tämä kriteeri tarjoaa tutkijalle mahdollisuuden sulkea pois potilaat kliinisen arvion perusteella, vaikka muut kelpoisuuskriteerit täyttyisivät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tiotropiumbromidi alhainen
Kerta-annos: 2,5 µg tiotropiumia
Lääke: Tiotropiumbromidi alhainen
KOKEELLISTA: Tiotropiumbromidi alusta
Kerta-annos: 5 µg tiotropiumia
Lääke: Tiotropiumbromidi alusta
KOKEELLISTA: Tiotropiumbromidi korkea
Kerta-annos: 10 µg tiotropiumia
Lääke: Tiotropiumbromidi korkea
KOKEELLISTA: Tiotropiumbromidi alhainen (28 päivää)
toistuva annos: 2,5 µg tiotropiumia
Lääke: Tiotropiumbromidi alhainen
KOKEELLISTA: Tiotropiumbromidi alusta (28 päivää)
Toistuva annos: 5 µg tiotropiumia
Lääke: Tiotropiumbromidi alusta
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
yksi tai useampi annos lumelääkettä
Lääke: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötilanteesta fyysisessä tarkastuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivät 1 ja 28
Lähtötilanne, päivät 1 ja 28
Verenpaineen muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivät 1 ja 28
Lähtötilanne, päivät 1 ja 28
Muutokset lähtötasosta sykkeessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivät 1 ja 28
Lähtötilanne, päivät 1 ja 28
Muutokset lähtötilanteesta laboratorioarvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 28
Lähtötilanne, päivä 28
Haittatapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: jopa 59 päivää
jopa 59 päivää
Muutos FEV1:ssä (pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1 ja 2 tuntia hoidon jälkeen päivinä 1 ja 28
Ennen annosta ja 0,5, 1 ja 2 tuntia hoidon jälkeen päivinä 1 ja 28
Muutos FVC:ssä (pakotettu vitaalikapasiteetti)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1 ja 2 tuntia hoidon jälkeen päivinä 1 ja 28
Ennen annosta ja 0,5, 1 ja 2 tuntia hoidon jälkeen päivinä 1 ja 28
Muutos FEF:ssä 25–75 % (pakotettu uloshengitysvirtaus)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1 ja 2 tuntia hoidon jälkeen päivinä 1 ja 28
Ennen annosta ja 0,5, 1 ja 2 tuntia hoidon jälkeen päivinä 1 ja 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Cmax (analyytin maksimipitoisuus plasmassa) ensimmäisen 2,5 μg tiotropiumbromidiannoksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 5, 15, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6 tuntia hoidon jälkeen päivänä 1
Ennen annosta ja 5, 15, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6 tuntia hoidon jälkeen päivänä 1
tmax (aika annostuksesta huippupitoisuuteen) ensimmäisen 2,5 μg tiotropiumbromidin annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 5, 15, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6 tuntia hoidon jälkeen päivänä 1
Ennen annosta ja 5, 15, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6 tuntia hoidon jälkeen päivänä 1
AUC0-tz (plasmassa olevan analyytin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajanjaksolla 0:sta viimeiseen kvantitatiiviseen tietopisteeseen ensimmäisen 2,5 μg:n tiotropiumbromidiannoksen aikana)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 5, 15, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6 tuntia hoidon jälkeen päivänä 1
Ennen annosta ja 5, 15, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6 tuntia hoidon jälkeen päivänä 1
Aet1-t2 (analyytin määrä, joka eliminoituu virtsaan ajankohdasta t1 ajanhetkeen t2) ensimmäisen 2,5 μg tiotropiumbromidiannoksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0-2, 2-4 ja 4-8 tuntia hoidon jälkeen päivänä 1
Ennen annosta ja 0-2, 2-4 ja 4-8 tuntia hoidon jälkeen päivänä 1
fet1-t2 (virtsaan erittyneen analyytin osuus ajankohdasta t1 - t2) ensimmäisen 2,5 μg tiotropiumbromidiannoksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0-2, 2-4 ja 4-8 tuntia hoidon jälkeen päivänä 1
Ennen annosta ja 0-2, 2-4 ja 4-8 tuntia hoidon jälkeen päivänä 1
AUCt1-t2 (alue plasmassa olevan analyytin pitoisuus-aikakäyrän alla ajanjaksolla t1 - t2) ensimmäisen 5 μg:n ja 10 μg:n tiotropiumbromidiannoksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 5, 15, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6 tuntia hoidon jälkeen päivänä 1
Ennen annosta ja 5, 15, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6 tuntia hoidon jälkeen päivänä 1
AUC0-∞ (alue plasmassa olevan analyytin pitoisuus-aika-käyrän alla ajanjaksolla 0:sta ekstrapoloituna äärettömään) ensimmäisen 5 μg:n ja 10 μg:n tiotropiumbromidiannoksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 5, 15, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6 tuntia hoidon jälkeen päivänä 1
Ennen annosta ja 5, 15, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6 tuntia hoidon jälkeen päivänä 1
%AUCtz-∞ (prosentuaalinen AUC 0-∞, joka saadaan ekstrapoloimalla) ensimmäisen 5 μg:n ja 10 μg:n tiotropiumbromidiannoksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 5, 15, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6 tuntia hoidon jälkeen päivänä 1
Ennen annosta ja 5, 15, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6 tuntia hoidon jälkeen päivänä 1
λz (analyytin terminaalinen nopeusvakio plasmassa) ensimmäisen 5 μg:n ja 10 μg:n tiotropiumbromidiannoksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 5, 15, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6 tuntia hoidon jälkeen päivänä 1
Ennen annosta ja 5, 15, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6 tuntia hoidon jälkeen päivänä 1
t½ (analyytin terminaalinen puoliintumisaika plasmassa) ensimmäisen 5 μg:n ja 10 μg:n tiotropiumbromidiannoksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 5, 15, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6 tuntia hoidon jälkeen päivänä 1
Ennen annosta ja 5, 15, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6 tuntia hoidon jälkeen päivänä 1
MRTih (analyytin keskimääräinen viipymäaika kehossa inhalaation jälkeen) ensimmäisen 5 μg:n ja 10 μg:n tiotropiumbromidiannoksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 5, 15, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6 tuntia hoidon jälkeen päivänä 1
Ennen annosta ja 5, 15, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6 tuntia hoidon jälkeen päivänä 1
CL/F (analyytin näennäinen puhdistuma plasmassa ekstravaskulaarisen annon jälkeen) ensimmäisen 5 μg:n ja 10 μg:n tiotropiumbromidiannoksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 5, 15, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6 tuntia hoidon jälkeen päivänä 1
Ennen annosta ja 5, 15, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6 tuntia hoidon jälkeen päivänä 1
Vz/F (analyytin näennäinen jakautumistilavuus terminaalivaiheessa λz ekstravaskulaarisen annoksen jälkeen) ensimmäisen 5 μg:n ja 10 μg:n tiotropiumbromidiannoksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 5, 15, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6 tuntia hoidon jälkeen päivänä 1
Ennen annosta ja 5, 15, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6 tuntia hoidon jälkeen päivänä 1
CLR,t1-t2 (analyytin munuaispuhdistuma plasmassa ajankohdasta t1 ajanhetkeen t2) ensimmäisen 5 μg:n ja 10 μg:n tiotropiumbromidiannoksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 5, 15, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6 tuntia hoidon jälkeen päivänä 1
Ennen annosta ja 5, 15, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6 tuntia hoidon jälkeen päivänä 1
Cmax,ss (analyytin suurin mitattu pitoisuus plasmassa vakaassa tilassa tasaisella annosteluvälillä τ)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 5, 15, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6 tuntia hoidon jälkeen päivänä 28
Ennen annosta ja 5, 15, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6 tuntia hoidon jälkeen päivänä 28
tmax,ss (aika viimeisestä annoksesta analyytin maksimipitoisuuteen plasmassa vakaassa tilassa)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 5, 15, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6 tuntia hoidon jälkeen päivänä 28
Ennen annosta ja 5, 15, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6 tuntia hoidon jälkeen päivänä 28
Cmin,ss (analyytin pienin mitattu pitoisuus plasmassa vakaassa tilassa tasaisella annosteluvälillä τ)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 5, 15, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6 tuntia hoidon jälkeen päivänä 28
Ennen annosta ja 5, 15, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6 tuntia hoidon jälkeen päivänä 28
Cpre,ss (annalyytin pitoisuus plasmassa vakaassa tilassa juuri ennen seuraavan annoksen antamista)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 5, 15, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6 tuntia hoidon jälkeen päivänä 28
Ennen annosta ja 5, 15, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6 tuntia hoidon jälkeen päivänä 28
AUCτ,ss (plasmassa olevan analyytin pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala vakaassa tilassa tasaisella annosteluvälillä τ)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 5, 15, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6 tuntia hoidon jälkeen päivänä 28
Ennen annosta ja 5, 15, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6 tuntia hoidon jälkeen päivänä 28
λz,ss (päätenopeusvakio plasmassa vakaassa tilassa)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 5, 15, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6 tuntia hoidon jälkeen päivänä 28
Ennen annosta ja 5, 15, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6 tuntia hoidon jälkeen päivänä 28
t1/2,ss (analyytin terminaalinen puoliintumisaika plasmassa vakaassa tilassa)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 5, 15, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6 tuntia hoidon jälkeen päivänä 28
Ennen annosta ja 5, 15, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6 tuntia hoidon jälkeen päivänä 28
MRTih,ss (analyytin keskimääräinen viipymäaika elimistössä 14 annon jälkeen vakaassa tilassa)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 5, 15, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6 tuntia hoidon jälkeen päivänä 28
Ennen annosta ja 5, 15, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6 tuntia hoidon jälkeen päivänä 28
CL/F,ss (analyytin näennäinen puhdistuma plasmassa vakaassa tilassa suonen ulkopuolisen toistuvan annostelun jälkeen)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 5, 15, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6 tuntia hoidon jälkeen päivänä 28
Ennen annosta ja 5, 15, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6 tuntia hoidon jälkeen päivänä 28
Vz/F,ss (näennäinen jakautumistilavuus terminaalivaiheen aikana λz vakaassa tilassa ekstravaskulaarisen annon jälkeen)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 5, 15, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6 tuntia hoidon jälkeen päivänä 28
Ennen annosta ja 5, 15, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6 tuntia hoidon jälkeen päivänä 28
Aet1-t2,ss (analyytin määrä, joka eliminoituu virtsaan vakaassa tilassa ajankohdasta t1 ajanhetkeen t2)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0-2, 2-4 ja 4-8 tuntia hoidon jälkeen päivänä 28
Ennen annosta ja 0-2, 2-4 ja 4-8 tuntia hoidon jälkeen päivänä 28
fet1-t2,ss (virtsaan eliminoituneen analyytin osuus vakaassa tilassa ajanhetkestä t1 ajanhetkeen t2)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0-2, 2-4 ja 4-8 tuntia hoidon jälkeen päivänä 28
Ennen annosta ja 0-2, 2-4 ja 4-8 tuntia hoidon jälkeen päivänä 28
CLR,t1-t2,ss (analyytin munuaispuhdistuma plasmassa ajankohdasta t1 ajanhetkeen t2 vakaassa tilassa)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 5, 15, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6 tuntia hoidon jälkeen päivänä 28
Ennen annosta ja 5, 15, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6 tuntia hoidon jälkeen päivänä 28
Akkumulaatiosuhde (R)A,Cmax,28 perustuen Cmax
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Akkumulaatiosuhde (R)A,AUC,28 perustuen AUC0-τ
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Lineaarisuusindeksi (LI)
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 205.338

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa