Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus INO-3112 DNA-rokotteesta elektroporaatiolla potilailla, joilla on kohdunkaulansyöpä

maanantai 1. helmikuuta 2021 päivittänyt: Inovio Pharmaceuticals

Vaihe I/IIA, avoin INO-3112:n turvallisuus-, siedettävyys- ja immunogeenisuustutkimus, joka toimitettiin elektroporaatiolla (EP) naisille, joilla on kohdunkaulan syöpä äskettäin diagnosoidun sairauden kemosäteilytyksen jälkeen tai toistuvan ja/tai jatkuvan sairauden hoitoon

Tämä on avoin tutkimus, jossa arvioidaan elektroporaatiolla (EP) annettujen INO-3112 DNA -rokotteiden turvallisuutta, siedettävyyttä ja immunogeenisyyttä naispuolisille osallistujille, joilla on HPV-16 ja/tai 18-positiivinen kohdunkaulan karsinooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen I/IIa avoin tutkimus, jossa arvioidaan INO-3112:n [VGX-3100 ja INO-9012] turvallisuutta, siedettävyyttä ja immunogeenisyyttä lihakseen elektroporaatiolla annettuna noin 30 naiselle, joilla on biopsialla todistettu vaihe IB. - IVB-invasiivinen kohdunkaulan syöpä, joka liittyy HPV 16:een ja/tai 18:aan ja jotka ovat saaneet hoidon päätökseen tavanomaisella kemosädehoidolla parantavalla tarkoituksella (kohortti I) tai osallistujat, joilla on jatkuva ja/tai uusiutuva kohdunkaulansyöpä, joka liittyy HPV 16:een ja/tai 18:aan pelastuksen jälkeen hoito (kohortti II).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University Of Chicago Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kirjallinen tietoinen suostumus.
  2. Kohdunkaulan okasolusyövän, adenokarsinooman tai adenosquamous cell karsinooman histologinen diagnoosi. Klassisen adenokarsinooman piensoluja, kirkkaita soluja ja muita harvinaisia ​​muunnelmia ei hyväksytä.

  3. Histologisesti vahvistettu, vaihe IB-IVB, invasiivinen kohdunkaulan karsinooma, joka liittyy HPV 16:een ja/tai 18:aan ja täyttää seuraavat kelpoisuusvaatimukset joko kohortissa 1 tai kohortissa 2.

    1. Kohortti 1

      • Äskettäin diagnosoitu leikkauskelvoton kohdunkaulan syöpä, jota hoidetaan kemosädehoidolla parantavalla tarkoituksella ja elinajanodote vähintään 12 kuukautta tutkijan arvioiden mukaan
      • Ei keskushermostoa/selkärangan etäpesäkkeitä
      • Pystyy aloittamaan tutkimushoidon 2 viikon kuluessa viimeisen kemosäteilyhoidon päättymisestä

    2. Kohortti 2

      • Jatkuva ja/tai toistuva kohdunkaulan syöpä
      • Ei keskushermostoa/selkärangan etäpesäkkeitä
      • Pystyy aloittamaan tutkimushoidon vähintään 2 viikkoa, mutta enintään 4 viikkoa pelastushoidon päättymisen jälkeen
      • Elinajanodote vähintään 12 kuukautta tutkijan arvioimana
  4. Elektrokardiogrammi (EKG) ilman kliinisesti merkittäviä löydöksiä.
  5. Kemiallisten, maksan toimintakokeiden, munuaisten toiminnan, CPK:n kokonaismäärän ja hematologisen laboratorion tulosten on oltava ≤ 1. luokkaa seulonnan aikana.
  6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​≤ 1.
  7. Riittävä laskimopääsy toistuvaa verinäytteenottoa varten tutkimusaikataulun mukaisesti.
  8. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti ja he suostuvat pysymään seksuaalisesta pidättäytymisestä, heillä on oltava steriili kumppani (eli vasektomia) tai he käyttävät kahta lääketieteellisesti tehokasta ehkäisymenetelmää (esim. suun kautta otettava ehkäisy, estemenetelmät, siittiöiden torjunta). , kohdunsisäinen laite [IUD]).
  9. Pystyy ja haluaa noudattaa kaikkia opiskelumenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus tai imetys.
  2. Aikaisempi terapeuttinen HPV-rokotus.
  3. Aiempi altistuminen tutkittavalle aineelle tai laitteelle 30 päivän kuluessa ICF:n allekirjoittamisesta. Huomioi, että osallistuja voi osallistua havainnointitutkimuksiin.
  4. Positiivinen serologinen testi HIV:lle, hepat B:lle tai hepatiitti C:lle tai anamneesissa HIV-infektio, hepatiitti B tai hepatiitti C (naiset, joilla on parantunut HCV, sallitaan; osallistujalle on täytynyt tehdä serologinen testi 12 kuukauden kuluessa tietoisesta suostumuksesta).
  5. Aikaisempi suuri leikkaus, josta osallistuja ei ole vielä toipunut lähtötasolle.
  6. Suuret lääketieteelliset riskit, jotka johtuvat ei-pahanlaatuisesta systeemisestä sairaudesta tai aktiivisesta hallitsemattomasta infektiosta.
  7. Nykyiset pahanlaatuiset kasvaimet muissa paikoissa, lukuun ottamatta riittävästi hoidettua ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpää.
  8. Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai aiempi New York Heart Associationin (NYHA) luokan III/IV sydänsairaus.
  9. Paikallisten kortikosteroidien käyttö suunnitellussa antopaikassa tai sen lähellä.
  10. Mikä tahansa sydämen esiherätysoireyhtymä (kuten Wolff-Parkinson-White).
  11. Kohtaushistoria (ellei ole kohtauksista vapaa 5 vuotta).
  12. Tatuoinnit tai arvet 2 cm:n etäisyydellä suunnitellusta pistoskohdasta tai jos samassa raajassa on implantoitua metallia. Mikä tahansa rintaan istutettu laite (esim. sydämentahdistin tai defibrillaattori) sulkee pois hartialihaksen käytön samalla puolella kehoa.
  13. Aktiivinen huumeiden tai alkoholin käyttö tai riippuvuus.
  14. Vankeusrangaistuksen tai vankeusrangaistuksen joko psykiatrisen tai fyysisen (esim. tartuntatauti) sairaus.
  15. Immunosuppressiivinen tai autoimmuunisairaus historiassa.
  16. Muut sairaudet tai tilat, jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa osallistujan turvallisuuteen tai rajoittaa osallistujan arviointia tai mitä tahansa tutkimuksen päätepistettä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti I: INO-3112: parantava tarkoitus
Kohortti I sisälsi osallistujia, joilla oli biopsialla todettu, vaiheen IB-IVB leikkauskelvoton, äskettäin diagnosoitu invasiivinen kohdunkaulan karsinooma, joka liittyy HPV-16:een ja/tai HPV-18:aan ja joita hoidettiin tavanomaisella kemosäteilyhoidolla parantavalla tarkoituksella. Osallistujat saivat 4 annoksen sarjan 1,1 ml:n INO-3112:n im-injektio, jota seurasi välittömästi EP CELLECTRA™-5P:llä.
Biologinen: INO-3112
1,1 ml intramuskulaarinen (IM) injektio INO-3112:ta (VGX-3100 + INO-9012) annettiin, mitä seurasi välittömästi elektroporaatio (EP) CELLECTRA™-5P:llä päivänä 0, viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12.
Muut nimet:
  • VGX-3100
  • INO-9012
Laite: CELLECTRA™-5P
CELLECTRA™-5P:tä käytettiin EP:n INO-3112:n IM-toimituksen jälkeen päivänä 0, viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12.
Kokeellinen: Kohortti II: INO-3112: Pelastusterapia
Kohortti II sisälsi osallistujia, joilla oli jatkuva ja/tai uusiutuva kohdunkaulan karsinooma, joka liittyi HPV-16:een ja/tai HPV-18:aan ja joita oli hoidettu pelastushoidolla (kemoterapialla ja/tai sädehoidolla). Osallistujat saivat 4 annoksen sarjan 1,1 ml:n INO-3112:n im-injektio, jota seurasi välittömästi EP CELLECTRA™-5P:llä.
Biologinen: INO-3112
1,1 ml intramuskulaarinen (IM) injektio INO-3112:ta (VGX-3100 + INO-9012) annettiin, mitä seurasi välittömästi elektroporaatio (EP) CELLECTRA™-5P:llä päivänä 0, viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12.
Muut nimet:
  • VGX-3100
  • INO-9012
Laite: CELLECTRA™-5P
CELLECTRA™-5P:tä käytettiin EP:n INO-3112:n IM-toimituksen jälkeen päivänä 0, viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on vähintään yksi hoidon aiheuttama haittatapahtuma (TEAE)
Aikaikkuna: Jopa 36 viikkoa
Haittatapahtuma (AE) on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujan tai kliinisen tutkimuksen osallistujan aikana, jolle on annettu lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon. AE voi sisältää minkä tahansa epäsuotuisan ja tahattoman merkin (mukaan lukien poikkeava laboratoriolöydös), oireen tai sairauden, joka liittyy ajallisesti lääkkeen (tutkimus) käyttöön riippumatta siitä, liittyykö lääkkeeseen (tutkimus) tai ei. TEAE on mikä tahansa haittavaikutus, joka ilmoitetaan joko ensimmäistä kertaa tai jo olemassa olevan tapahtuman paheneminen ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.
Jopa 36 viikkoa
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on luokka 3 tai korkeampi TEAE, joka on arvioitu haittatapahtumien yleisten terminologian kriteerien mukaisesti, versio 4.03 (CTCAE, v 4.03)
Aikaikkuna: Jopa 36 viikkoa
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujan tai kliinisen tutkimuksen osanottajan aikana, jolle on annettu lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon. AE voi sisältää minkä tahansa epäsuotuisan ja tahattoman merkin (mukaan lukien poikkeava laboratoriolöydös), oireen tai sairauden, joka liittyy ajallisesti lääkkeen (tutkimus) käyttöön riippumatta siitä, liittyykö lääkkeeseen (tutkimus) tai ei. TEAE on mikä tahansa haittavaikutus, joka ilmoitetaan joko ensimmäistä kertaa tai jo olemassa olevan tapahtuman paheneminen ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen. TEAE-tapausten vakavuus arvioitiin National Cancer Instituten (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events -ohjelman versiolla 4.03 (CTCAE, v 4.03). TEAE:t arvioitiin 5 pisteen asteikolla, jossa 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vakava, 4 = mahdollisesti hengenvaarallinen ja 5 = kuolema.
Jopa 36 viikkoa
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on pistoskohdan reaktioita
Aikaikkuna: Jopa 36 viikkoa
Pistoskohdan reaktiot ja antokohdan kipu arvioitiin alkaen 30 minuuttia injektion/EP:n jälkeen. Injektiokohdan reaktiot arvioitiin "Toxicity Grading Scale for Healthy Adult and Adolescent Volunteers for Healthy Adult and Adolescent Volunteers Inrolling In Preventive Vaccine Clinical Trials" (Food and Drug Administration [FDA] Guidance for Industry, syyskuu 2007) mukaisesti. Paikalliset reaktiot injektoitavaan valmisteeseen, kuten kipu, arkuus, punoitus/punoitus ja kovettuma/turvotus, arvioitiin 4-pisteen asteikolla, jossa: 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea ja 4 = mahdollisesti hengenvaarallinen.
Jopa 36 viikkoa
Akuuttien maha-suolikanavan, sukuelinten tai muiden kemosäteilyn sivuvaikutusten määrät ylittävät odotetun, akuutin säteilysairauteen pisteytyskriteerien mukaiset
Aikaikkuna: Jopa 36 viikkoa
Jopa 36 viikkoa
Muuta lähtötasosta hematokriitissä ilmoitettujen aikapisteiden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4, 8, 12, 16, 24, 32 ja 48
Kliiniset laboratorioparametrit (hematologia, seerumikemia ja kreatiinifosfokinaasi [CPK]) analysoitiin käyttämällä kuvaavia tilastoja todellisille arvoille ja muutoksille lähtötasosta jokaiseen tutkimuskäyntiin.
Lähtötilanne ja viikko 4, 8, 12, 16, 24, 32 ja 48
Muuta hemoglobiinin lähtötasosta ilmoitetuilla aikapisteillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12, 16, 24, 32 ja 48
Kliiniset laboratorioparametrit (hematologia, seerumikemia, kreatiinifosfokinaasi [CPK]) analysoitiin käyttämällä kuvaavia tilastoja todellisten arvojen ja muutosten osalta lähtötilanteesta jokaiseen tutkimuskäyntiin.
Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12, 16, 24, 32 ja 48
Muutos lähtötasosta lymfosyyttien, monosyyttien, neutrofiilien ja valkosolujen (WBC) määrässä ilmoitettuina ajankohtina
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12, 16, 24, 32 ja 48
Kliiniset laboratorioparametrit (hematologia, seerumikemia, kreatiinifosfokinaasi [CPK]) analysoitiin käyttämällä kuvaavia tilastoja todellisten arvojen ja muutosten osalta lähtötilanteesta jokaiseen tutkimuskäyntiin. Tätä tulosmittausta varten analysoituihin hematologisiin parametreihin kuuluivat: valkosolujen (WBC) määrä, lymfosyyttien (L), monosyyttien (M) ja neutrofiilien (N) määrä.
Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12, 16, 24, 32 ja 48
Muutos lähtötasosta verihiutaleiden määrässä ilmoitettuina ajankohtina
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12, 16, 24, 32 ja 48
Kliiniset laboratorioparametrit (hematologia, seerumikemia, kreatiinifosfokinaasi [CPK]) analysoitiin käyttämällä kuvaavia tilastoja todellisten arvojen ja muutosten osalta lähtötilanteesta jokaiseen tutkimuskäyntiin.
Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12, 16, 24, 32 ja 48
Muutos lähtötasosta punasolujen (RBC) määrässä ilmoitettujen aikapisteiden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4 ja 8
Kliiniset laboratorioparametrit (hematologia, seerumikemia, kreatiinifosfokinaasi [CPK]) analysoitiin käyttämällä kuvaavia tilastoja todellisten arvojen ja muutosten osalta lähtötilanteesta jokaiseen tutkimuskäyntiin.
Lähtötilanne ja viikot 4 ja 8
Alkalisen fosfataasin, alaniiniaminotransferaasin ja aspartaattiaminotransferaasin muutos lähtötasosta ilmoitettuina ajankohtina
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12 ja 16
Kliiniset laboratorioparametrit (hematologia, seerumikemia, kreatiinifosfokinaasi [CPK]) analysoitiin käyttämällä kuvaavia tilastoja todellisten arvojen ja muutosten osalta lähtötilanteesta jokaiseen tutkimuskäyntiin. Tässä tulosmittauksessa arvioitu kliininen kemiallinen parametri sisälsi alkalisen fosfataasin (ALP), alaniiniaminotransferaasin (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasin (AST).
Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12 ja 16
Muutos lähtötasosta bikarbonaatissa, glukoosissa, veren ureatypessä (BUN), kalsiumissa (Ca), kloridissa (Cl), kaliumissa (K), magnesiumissa (Mg) ja natriumissa (Na) ilmoitettuina aikapisteinä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12 ja 16
Kliiniset laboratorioparametrit (hematologia, seerumikemia, kreatiinifosfokinaasi [CPK]) analysoitiin käyttämällä kuvaavia tilastoja todellisten arvojen ja muutosten osalta lähtötilanteesta jokaiseen tutkimuskäyntiin.
Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12 ja 16
Albumiinin ja proteiinin kokonaismäärän muutos lähtötasosta ilmoitettuina ajankohtina
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12 ja 16
Kliiniset laboratorioparametrit (hematologia, seerumikemia, kreatiinifosfokinaasi [CPK]) analysoitiin käyttämällä kuvaavia tilastoja todellisten arvojen ja muutosten osalta lähtötilanteesta jokaiseen tutkimuskäyntiin.
Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12 ja 16
Muutos lähtötasosta kreatiinifosfokinaasissa (CPK) ilmoitetuissa aikapisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 16
Kliiniset laboratorioparametrit (hematologia, seerumikemia, kreatiinifosfokinaasi [CPK]) analysoitiin käyttämällä kuvaavia tilastoja todellisten arvojen ja muutosten osalta lähtötilanteesta jokaiseen tutkimuskäyntiin.
Lähtötilanne ja viikko 16
Kreatiniinin ja kokonaisbilirubiinin muutos lähtötasosta ilmoitettujen ajankohtien aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12 ja 16
Kliiniset laboratorioparametrit (hematologia, seerumikemia, kreatiinifosfokinaasi [CPK]) analysoitiin käyttämällä kuvaavia tilastoja todellisten arvojen ja muutosten osalta lähtötilanteesta jokaiseen tutkimuskäyntiin.
Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12 ja 16

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta yhdistetyissä HPV-16- ja HPV-18 E6- ja E7-antigeenispesifisissä täpliä muodostavissa yksiköissä miljoonaa perifeerisen veren mononukleaarisolua kohden (SFU/10^6 PBMC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 32, 36, 40 ja 48
INO-3112:n herättämien ihmisen papilloomaviruksen (HPV) E6- ja E7-proteiinien ja/tai gamma-interferoni (IFN-y) tuottavien T-lymfosyyttien vasta-aineiden varalta testattavat kokoveri- ja seeruminäytteet arvioitiin entsyymi-immunosorbenttipisteellä. muodostava määritys (ELISpot).
Lähtötilanne ja viikot 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 32, 36, 40 ja 48
E6-antigeenispesifiset anti-HPV-16/18-vasta-ainetiitterit arvioituna entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 32, 36, 40 ja 48
Antigeenispesifiset humoraaliset vasteet INO-3112:n indusoimia HPV E6- ja E7-antigeenejä vastaan ​​mitattiin käyttämällä ELISA:ta. Kaupallisesti saatavilla olevia rekombinantti-ihmisen HPV-16- ja HPV-18-proteiineja käytettiin arvioimaan sitoutuvien vasta-aineiden induktio jokaiseen antigeenikomponenttiin.
Lähtötilanne ja viikot 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 32, 36, 40 ja 48
E7-antigeenispesifiset anti-HPV-16/18-vasta-ainetiitterit ELISA:lla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 32, 36, 40 ja 48
Antigeenispesifiset humoraaliset vasteet INO-3112:n indusoimia HPV E6- ja E7-antigeenejä vastaan ​​mitattiin käyttämällä ELISA:ta. Kaupallisesti saatavilla olevia rekombinantti-ihmisen HPV-16- ja HPV-18-proteiineja käytettiin arvioimaan sitoutuvien vasta-aineiden induktio jokaiseen antigeenikomponenttiin.
Lähtötilanne ja viikot 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 32, 36, 40 ja 48

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Inovio Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HPV-004

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa