- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02172911
Badanie szczepionki DNA INO-3112 z elektroporacją u pacjentek z rakiem szyjki macicy
1 lutego 2021 zaktualizowane przez: Inovio Pharmaceuticals
Otwarte badanie I/IIA fazy I/IIA dotyczące bezpieczeństwa, tolerancji i immunogenności INO-3112 dostarczanego przez elektroporację (EP) u kobiet z rakiem szyjki macicy po chemioradioterapii nowo zdiagnozowanej choroby lub terapii nawracającej i/lub przewlekłej choroby
Jest to otwarte badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i immunogenności szczepionek DNA INO-3112 dostarczanych metodą elektroporacji (EP) kobietom z HPV-16 i/lub 18-dodatnim rakiem szyjki macicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to otwarte badanie fazy I/IIa mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i immunogenności INO-3112 [VGX-3100 i INO-9012] podawanego domięśniowo przez elektroporację u około 30 uczestniczek z potwierdzoną biopsją fazą IB -IVB nieoperacyjny inwazyjny rak szyjki macicy związany z HPV 16 i/lub 18, którzy ukończyli leczenie standardową chemioradioterapią z zamiarem wyleczenia (kohorta I) lub u uczestniczek z przetrwałym i/lub nawracającym rakiem szyjki macicy związanym z HPV 16 i/lub 18 po operacji ratunkowej terapii (Kohorta II).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda.
- Rozpoznanie histologiczne raka płaskonabłonkowego, gruczolakoraka lub raka gruczolakokomórkowego szyjki macicy. Nieakceptowane są drobnokomórkowe, jasnokomórkowe i inne rzadkie warianty klasycznego gruczolakoraka.
Potwierdzony histologicznie, stadium IB-IVB, inwazyjny rak szyjki macicy związany z HPV 16 i/lub 18 i spełniający następujące kryteria kwalifikacji do Kohorty 1 lub Kohorty 2.
Kohorta 1
- Nowo rozpoznany nieoperacyjny rak szyjki macicy leczony chemioradioterapią z zamiarem wyleczenia i oczekiwaną długością życia co najmniej 12 miesięcy w ocenie badacza
- Brak przerzutów do OUN/kręgosłupa
- Możliwość rozpoczęcia leczenia w ramach badania w ciągu 2 tygodni od zakończenia ostatniej chemioradioterapii
Kohorta 2
- Uporczywy i/lub nawracający rak szyjki macicy
- Brak przerzutów do OUN/kręgosłupa
- Możliwość rozpoczęcia leczenia badanego co najmniej 2 tygodnie, ale nie więcej niż 4 tygodnie po zakończeniu terapii ratunkowej
- Oczekiwana długość życia co najmniej 12 miesięcy według oceny badacza
- Elektrokardiogram (EKG) bez klinicznie istotnych zmian.
- Wyniki badań biochemicznych, czynnościowych wątroby, czynności nerek, całkowitej CPK i hematologii muszą być ≤ stopnia 1 w czasie badania przesiewowego.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Stan sprawności ≤ 1.
- Odpowiedni dostęp żylny do powtórnego pobierania krwi zgodnie z harmonogramem badania.
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy i wyrazić zgodę na zachowanie abstynencji seksualnej, posiadanie bezpłodnego partnera (np. wazektomia) lub stosowanie dwóch medycznie skutecznych metod antykoncepcji (np. , wkładka wewnątrzmaciczna [IUD]).
- Zdolny i chętny do przestrzegania wszystkich procedur badawczych.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Historia wcześniejszego terapeutycznego szczepienia HPV.
- Wcześniejsza ekspozycja na badany czynnik lub urządzenie w ciągu 30 dni od podpisania ICF. Warto zauważyć, że uczestnik może uczestniczyć w badaniach obserwacyjnych.
- Pozytywny wynik testu serologicznego w kierunku HIV, WZW typu B lub WZW typu C lub historii zakażenia wirusem HIV, WZW typu B lub WZW C (kobiety z wyleczonym HCV będą dopuszczone; uczestnik musi mieć wykonane badanie serologiczne w ciągu 12 miesięcy od wyrażenia świadomej zgody).
- Wcześniejsza poważna operacja, po której uczestnik nie wrócił jeszcze do stanu wyjściowego.
- Wysokie ryzyko medyczne z powodu niezłośliwej choroby ogólnoustrojowej lub z aktywną niekontrolowaną infekcją.
- Obecne nowotwory w innych lokalizacjach, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry.
- Zastoinowa niewydolność serca lub wcześniejsza choroba serca klasy III/IV według New York Heart Association (NYHA).
- Stosowanie miejscowych kortykosteroidów w miejscu zamierzonego podania lub w jego pobliżu.
- Jakiekolwiek zespoły przedwzbudzenia serca (takie jak Wolff-Parkinson-White).
- Historia napadów (chyba że napady były wolne od 5 lat).
- Tatuaże lub blizny w odległości do 2 cm od planowanego miejsca wstrzyknięcia lub jeśli w tej samej kończynie znajduje się wszczepiony metal. Każde urządzenie wszczepione w klatkę piersiową (np. rozrusznik serca lub defibrylator) wyklucza użycie mięśnia naramiennego po tej samej stronie ciała.
- Aktywne używanie lub uzależnienie od narkotyków lub alkoholu.
- Pozbawienie wolności lub przymusowe aresztowanie w celu leczenia psychiatrycznego lub fizycznego (tj. choroba zakaźna) choroba.
- Historia chorób immunosupresyjnych lub autoimmunologicznych.
- Wszelkie inne choroby lub stany, które w opinii badacza mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo uczestnika lub ograniczać ocenę uczestnika lub jakikolwiek punkt końcowy badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kohorta I: INO-3112: Zamiar leczniczy
Kohorta I obejmowała uczestniczki z potwierdzonym biopsją, nieoperacyjnym stadium IB-IVB, nowo zdiagnozowanym inwazyjnym rakiem szyjki macicy związanym z HPV-16 i/lub HPV-18 leczonym standardową chemioradioterapią z zamiarem wyleczenia.
Uczestnicy otrzymali serie 4 dawek 1,1 ml domięśniowego wstrzyknięcia INO-3112, a następnie natychmiast EP z CELLECTRA™-5P.
|
Podawano domięśniowo (IM) 1,1 ml INO-3112 (VGX-3100 + INO-9012), po czym natychmiast przeprowadzono elektroporację (EP) z CELLECTRA™-5P w dniu 0, tygodniu 4, tygodniu 8 i tygodniu 12.
Inne nazwy:
CELLECTRA™-5P zastosowano do EP po domięśniowym podaniu INO-3112 w Dniu 0, Tygodniu 4, Tygodniu 8 i Tygodniu 12.
|
Eksperymentalny: Kohorta II: INO-3112: Terapia ratunkowa
Kohorta II obejmowała uczestniczki z przetrwałym i/lub nawracającym rakiem szyjki macicy związanym z HPV-16 i/lub HPV-18, które były leczone terapią ratunkową (chemioterapia i/lub radioterapia).
Uczestnicy otrzymali serie 4 dawek 1,1 ml domięśniowego wstrzyknięcia INO-3112, a następnie natychmiast EP z CELLECTRA™-5P.
|
Podawano domięśniowo (IM) 1,1 ml INO-3112 (VGX-3100 + INO-9012), po czym natychmiast przeprowadzono elektroporację (EP) z CELLECTRA™-5P w dniu 0, tygodniu 4, tygodniu 8 i tygodniu 12.
Inne nazwy:
CELLECTRA™-5P zastosowano do EP po domięśniowym podaniu INO-3112 w Dniu 0, Tygodniu 4, Tygodniu 8 i Tygodniu 12.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek uczestników z co najmniej 1 nagłym zdarzeniem niepożądanym leczenia (TEAE)
Ramy czasowe: Do 36 tygodni
|
Zdarzenie niepożądane (AE) to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika lub uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt farmaceutyczny i które niekoniecznie ma związek przyczynowy z tym leczeniem.
AE może obejmować każdy niekorzystny i niezamierzony objaw (w tym nieprawidłowy wynik badań laboratoryjnych), objaw lub chorobę tymczasowo związaną ze stosowaniem produktu leczniczego (badanego), niezależnie od tego, czy jest on związany z produktem leczniczym (badanym).
TEAE to każde zdarzenie niepożądane zgłoszone po raz pierwszy lub pogorszenie wcześniej istniejącego zdarzenia po podaniu pierwszej dawki badanego leku.
|
Do 36 tygodni
|
Odsetek uczestników z TEAE stopnia 3 lub wyższego sklasyfikowanych według wspólnych kryteriów terminologicznych dotyczących zdarzeń niepożądanych, wersja 4.03 (CTCAE, wer. 4.03)
Ramy czasowe: Do 36 tygodni
|
AE to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika lub uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt farmaceutyczny i które niekoniecznie ma związek przyczynowy z tym leczeniem.
AE może obejmować każdy niekorzystny i niezamierzony objaw (w tym nieprawidłowy wynik badań laboratoryjnych), objaw lub chorobę tymczasowo związaną ze stosowaniem produktu leczniczego (badanego), niezależnie od tego, czy jest on związany z produktem leczniczym (badanym).
TEAE to każde zdarzenie niepożądane zgłoszone po raz pierwszy lub pogorszenie wcześniej istniejącego zdarzenia po podaniu pierwszej dawki badanego leku.
Nasilenie TEAE oceniano na podstawie Common Terminology Criteria for Adverse Events Narodowego Instytutu Raka (NCI), wersja 4.03 (CTCAE, wersja 4.03).
TEAE oceniano w 5-punktowej skali, gdzie 1 = łagodne, 2 = umiarkowane, 3 = ciężkie, 4 = potencjalnie zagrażające życiu i 5 = śmierć.
|
Do 36 tygodni
|
Odsetek uczestników z reakcjami w miejscu wstrzyknięcia
Ramy czasowe: Do 36 tygodni
|
Reakcje w miejscu wstrzyknięcia i ból w miejscu podania oceniano począwszy od 30 minut po wstrzyknięciu/EP.
Reakcje w miejscu wstrzyknięcia oceniano zgodnie ze „Skalą stopni toksyczności dla zdrowych dorosłych i młodzieży ochotników biorących udział w badaniach klinicznych szczepionek zapobiegawczych” (Wytyczne Agencji ds. Żywności i Leków [FDA] dla przemysłu, wrzesień 2007).
Miejscową reakcję na produkt do wstrzykiwań, taką jak ból, tkliwość, rumień/zaczerwienienie i stwardnienie/obrzęk oceniano w 4-punktowej skali, gdzie: 1 = Łagodna, 2 = Umiarkowana, 3 = Ciężka i 4 = Potencjalnie zagrażająca życiu.
|
Do 36 tygodni
|
Wskaźniki ostrych skutków ubocznych ze strony przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego lub innych skutków ubocznych chemioradioterapii powyżej oczekiwanych, klasyfikowanych według kryteriów punktacji ostrej zachorowalności popromiennej
Ramy czasowe: Do 36 tygodni
|
Do 36 tygodni
|
|
Zmiana hematokrytu w stosunku do linii podstawowej we wskazanych punktach czasowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4, 8,12,16,24, 32 i 48
|
Kliniczne parametry laboratoryjne (hematologia, chemia surowicy i fosfokinaza kreatynowa [CPK]) zostały przeanalizowane przy użyciu statystyk opisowych dla rzeczywistych wartości i zmian od wartości wyjściowych do każdej wizyty badawczej.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4, 8,12,16,24, 32 i 48
|
Zmiana stężenia hemoglobiny w stosunku do linii podstawowej we wskazanych punktach czasowych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tygodnie 4, 8,12,16,24, 32 i 48
|
Kliniczne parametry laboratoryjne (hematologia, chemia surowicy, fosfokinaza kreatynowa [CPK]) zostały przeanalizowane przy użyciu statystyk opisowych dla rzeczywistych wartości i zmian od wartości wyjściowych do każdej wizyty badawczej.
|
Punkt wyjściowy i tygodnie 4, 8,12,16,24, 32 i 48
|
Zmiana liczby limfocytów, monocytów, neutrofili i białych krwinek (WBC) w stosunku do wartości wyjściowych we wskazanych punktach czasowych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tygodnie 4, 8,12,16,24, 32 i 48
|
Kliniczne parametry laboratoryjne (hematologia, chemia surowicy, fosfokinaza kreatynowa [CPK]) zostały przeanalizowane przy użyciu statystyk opisowych dla rzeczywistych wartości i zmian od wartości wyjściowych do każdej wizyty badawczej.
Parametry hematologiczne analizowane pod kątem tego wyniku obejmowały: liczbę białych krwinek (WBC), liczbę limfocytów (L), monocytów (M) i neutrofili (N).
|
Punkt wyjściowy i tygodnie 4, 8,12,16,24, 32 i 48
|
Zmiana liczby płytek krwi w stosunku do linii podstawowej we wskazanych punktach czasowych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tygodnie 4,8,12,16,24,32 i 48
|
Kliniczne parametry laboratoryjne (hematologia, chemia surowicy, fosfokinaza kreatynowa [CPK]) zostały przeanalizowane przy użyciu statystyk opisowych dla rzeczywistych wartości i zmian od wartości wyjściowych do każdej wizyty badawczej.
|
Punkt wyjściowy i tygodnie 4,8,12,16,24,32 i 48
|
Zmiana liczby krwinek czerwonych (RBC) w stosunku do linii bazowej we wskazanych punktach czasowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 4 i 8
|
Kliniczne parametry laboratoryjne (hematologia, chemia surowicy, fosfokinaza kreatynowa [CPK]) zostały przeanalizowane przy użyciu statystyk opisowych dla rzeczywistych wartości i zmian od wartości wyjściowych do każdej wizyty badawczej.
|
Wartość wyjściowa i tygodnie 4 i 8
|
Zmiana od wartości początkowej fosfatazy alkalicznej, aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej we wskazanych punktach czasowych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tygodnie 4,8,12 i 16
|
Kliniczne parametry laboratoryjne (hematologia, chemia surowicy, fosfokinaza kreatynowa [CPK]) zostały przeanalizowane przy użyciu statystyk opisowych dla rzeczywistych wartości i zmian od wartości wyjściowych do każdej wizyty badawczej.
Parametry chemii klinicznej oceniane w tym pomiarze wyników obejmowały fosfatazę alkaliczną (ALP), aminotransferazę alaninową (ALT) i aminotransferazę asparaginianową (AST).
|
Punkt wyjściowy i tygodnie 4,8,12 i 16
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężenia wodorowęglanów, glukozy, azotu mocznikowego (BUN), wapnia (Ca), chlorków (Cl), potasu (K), magnezu (Mg) i sodu (Na) we wskazanych punktach czasowych w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tygodnie 4,8,12 i 16
|
Kliniczne parametry laboratoryjne (hematologia, chemia surowicy, fosfokinaza kreatynowa [CPK]) zostały przeanalizowane przy użyciu statystyk opisowych dla rzeczywistych wartości i zmian od wartości wyjściowych do każdej wizyty badawczej.
|
Punkt wyjściowy i tygodnie 4,8,12 i 16
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w albuminie i białku całkowitym we wskazanych punktach czasowych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tygodnie 4,8,12 i 16
|
Kliniczne parametry laboratoryjne (hematologia, chemia surowicy, fosfokinaza kreatynowa [CPK]) zostały przeanalizowane przy użyciu statystyk opisowych dla rzeczywistych wartości i zmian od wartości wyjściowych do każdej wizyty badawczej.
|
Punkt wyjściowy i tygodnie 4,8,12 i 16
|
Zmiana od wartości początkowej fosfokinazy kreatynowej (CPK) we wskazanych punktach czasowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 16
|
Kliniczne parametry laboratoryjne (hematologia, chemia surowicy, fosfokinaza kreatynowa [CPK]) zostały przeanalizowane przy użyciu statystyk opisowych dla rzeczywistych wartości i zmian od wartości wyjściowych do każdej wizyty badawczej.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 16
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej kreatyniny i bilirubiny całkowitej we wskazanych punktach czasowych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tygodnie 4, 8,12 i 16
|
Kliniczne parametry laboratoryjne (hematologia, chemia surowicy, fosfokinaza kreatynowa [CPK]) zostały przeanalizowane przy użyciu statystyk opisowych dla rzeczywistych wartości i zmian od wartości wyjściowych do każdej wizyty badawczej.
|
Punkt wyjściowy i tygodnie 4, 8,12 i 16
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w połączonych jednostkach tworzących plamki specyficzne dla antygenu E6 i E7 HPV-16 i HPV-18 na milion komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (SFU/10^6 PBMC)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tygodnie 2, 4, 6, 8, 10,12,14,16, 24, 32, 36, 40 i 48
|
Próbki krwi pełnej i surowicy, które mają być badane na obecność przeciwciał przeciwko białkom E6 i E7 wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) i/lub limfocytom T wytwarzającym interferon gamma (IFN-γ) wywołany przez INO-3112, oceniono za pomocą test formowania (ELISpot).
|
Punkt wyjściowy i tygodnie 2, 4, 6, 8, 10,12,14,16, 24, 32, 36, 40 i 48
|
E6 Swoiste miana przeciwciał anty-HPV-16/18 oceniane za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tygodnie 2, 4, 6, 8, 10,12,14,16, 24, 32, 36, 40 i 48
|
Specyficzne dla antygenu odpowiedzi humoralne przeciwko antygenom HPV E6 i E7 indukowane przez INO-3112 mierzono za pomocą testu ELISA.
Dostępne w handlu rekombinowane ludzkie białka HPV-16 i HPV-18 zastosowano do oceny indukcji przeciwciał wiążących każdy ze składników antygenu.
|
Punkt wyjściowy i tygodnie 2, 4, 6, 8, 10,12,14,16, 24, 32, 36, 40 i 48
|
E7 Swoiste miana przeciwciał anty-HPV-16/18 oceniane za pomocą testu ELISA
Ramy czasowe: Punkt początkowy i tygodnie 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 32, 36, 40 i 48
|
Specyficzne dla antygenu odpowiedzi humoralne przeciwko antygenom HPV E6 i E7 indukowane przez INO-3112 mierzono za pomocą testu ELISA.
Dostępne w handlu rekombinowane ludzkie białka HPV-16 i HPV-18 zastosowano do oceny indukcji przeciwciał wiążących każdy ze składników antygenu.
|
Punkt początkowy i tygodnie 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 32, 36, 40 i 48
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bagarazzi ML, Yan J, Morrow MP, Shen X, Parker RL, Lee JC, Giffear M, Pankhong P, Khan AS, Broderick KE, Knott C, Lin F, Boyer JD, Draghia-Akli R, White CJ, Kim JJ, Weiner DB, Sardesai NY. Immunotherapy against HPV16/18 generates potent TH1 and cytotoxic cellular immune responses. Sci Transl Med. 2012 Oct 10;4(155):155ra138. doi: 10.1126/scitranslmed.3004414.
- Diehl MC, Lee JC, Daniels SE, Tebas P, Khan AS, Giffear M, Sardesai NY, Bagarazzi ML. Tolerability of intramuscular and intradermal delivery by CELLECTRA((R)) adaptive constant current electroporation device in healthy volunteers. Hum Vaccin Immunother. 2013 Oct;9(10):2246-52. doi: 10.4161/hv.24702. Epub 2013 Jun 4.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HPV-004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak szyjki macicy
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na INO-3112
-
Inovio PharmaceuticalsUniversity of PennsylvaniaZakończonyRak płaskonabłonkowy głowy i szyiStany Zjednoczone
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...AstraZenecaWycofaneRak jamy ustnej i gardła | Rak związany z HPV | HPV dodatni rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardłaStany Zjednoczone
-
European Organisation for Research and Treatment...Centre Hospitalier Universitaire Vaudois; Inovio PharmaceuticalsWycofaneNowotwory szyjki macicySzwajcaria
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyRak odbytu w stadium IV AJCC v8 | Nawracający rak szyjki macicy | Nowotwór złośliwy z przerzutami | Rak prącia w stadium IV AJCC v8 | Nawracający nowotwór złośliwy | Nowotwór złośliwy oporny na leczenie | Rak szyjki macicy stopnia IV AJCC v8 | Rak szyjki macicy w stadium IVA AJCC v8 | Rak szyjki macicy w... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
MedImmune LLCZakończonyRak Głowy i Szyi | Wirus brodawczaka ludzkiegoStany Zjednoczone
-
Inovio PharmaceuticalsZakończony
-
Inovio PharmaceuticalsGeneOne Life Science, Inc.; Defense Advanced Research Projects AgencyZakończonySzczepionka na EbolęStany Zjednoczone
-
Inovio PharmaceuticalsUniversity of PennsylvaniaZakończonyZmiany przedrakowe i nowotwory złośliwe przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Inovio PharmaceuticalsMayo Clinic; University of Pennsylvania; University of Pittsburgh; Thomas Jefferson... i inni współpracownicyZakończonyRak piersi | Rak Głowy i Szyi | Rak żołądka | Rak trzustki | Rak przełyku | Rak jajnika | Rak płuc | Rak jelita grubego | Rak wątrobowokomórkowyStany Zjednoczone
-
Inovio PharmaceuticalsZakończonyZapalenie wątroby typu BAustralia, Tajwan, Stany Zjednoczone, Singapur, Nowa Zelandia, Hongkong, Tajlandia, Filipiny