Likokalkoni A:ta, L-karnitiinia ja 1,2-dekaanidiolia sisältävän kosteusvoiteen tehokkuus adapaleenigeelillä aknen hoidossa
maanantai 28. marraskuuta 2016 päivittänyt: Mahidol University
Arvioijan sokea, satunnainen, ajoneuvon ohjaama tehokkuus kosteusvoiteen lisäkäytössä, joka sisältää likokalkoni A:ta, L-karnitiinia ja 1,2-dekaanidiolia ja adapaleenigeeliä paikallisen sietokyvyn parantamiseksi thai-aknepotilailla
Akne on talirauhasten ja follikkelien tulehdus. Paikallisten hoitojen, kuten adapaleenigeelin, käyttäminen voi aiheuttaa ärsyttäviä haittavaikutuksia. Siksi kosteusvoiteen käyttö on toinen tapa suojata tai lievittää tätä ei-toivottua tapahtumaa. Kosteusvoiteet, joilla on anti-inflammatorisia ominaisuuksia, voivat vähentää paikallisen hoidon aiheuttamia ärsyttäviä vaikutuksia ja myös vähentää aknen vakavuutta.
Tutkimusryhmät valitsivat adapaleenigeelin paikalliseksi hoidoksi aknen parantamiseksi. Sillä on anti-inflammatorisia ja komedolyyttisiä vaikutuksia, ja sillä on vähemmän sivuvaikutuksia kuin muilla paikallisesti käytettävien retinoiinihappojen ryhmillä. Ihon hilseilyä, ihon punoitusta, pistelyä tai kutinaa voi kuitenkin esiintyä, jos niitä käytetään jatkuvasti pitkän ajan. Tarkoituksena on siis tutkia likokalkoni A:ta, L-karnitiinia ja 1,2-dekaanidiolia sisältävän kosteusvoiteen tehoa adapaleenigeelin käytön ärsyttävän vaikutuksen vähentämisessä (Licochalcone A:lla on tulehdusta estävä vaikutus, L-karnitiini vähentää talintuotantoa ja 1, 2-dekaanidiolilla on antibakteerinen vaikutus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tekevät tutkimusta potilaiden kanssa erillään kolmeen ryhmään ja vertailevat keskenään.
Ensimmäisessä ryhmässä käytetään vain adapaleenigeeliä, toisessa ryhmässä adapaleenigeeliä ja kosteusvoidetta, joka sisältää kolme edellä mainittua ainetta, ja viimeinen ryhmä käyttää adapaleenigeeliä lumelääkkeen kanssa.
Vertaillakseen tuloksia kolmen ryhmän välillä tutkijat mittaavat punoitusasteen, hilseilyn, öljyisten kasvojen, kosteuden, aknen määrän, elämänlaadun ja tyytyväisyyden kosteusvoiteen käytön jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Siriraj Hospital Mahidol Univeristy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Osallistujien tulee hallita synnytystä esimerkiksi kondomimenetelmällä, kohdunsisäisellä laitemenetelmällä ennen tutkimukseen osallistumista vähintään 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.
- ihotautilääkäri on diagnosoinut akne vulgariksen lievästä keskivaikeaan FDA:n tutkijoiden maailmanlaajuisen arviointiasteikon perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Käytä oraalisia tai injektoituja antibiootteja tai muita suun kautta otettavia aknen hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä, kuten isotretinoiinia, ehkäisyvalmisteita tai spironolaktoniryhmää 4 viikon ajan ennen tähän tutkimukseen osallistumista
- Onko sinulla kasvojen muita aktiivisia ihosairauksia 2 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista
- Allerginen adapaleenigeelille ja kosteusvoideelle
- Sinulla on vakavia tai hallitsemattomia perussairauksia
- Raskaaksi tuleminen tai imetyksen aikana
- Muut aknen tyypit (ei acne vulgaris)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Adapalene geeli
Ilta
|
Adapalene-geeli: 2 sormenpäätä peittämään koko kasvot ennen nukkumaanmenoa
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Adapalene-geeli lumelääkeaineella
Aamu
Ilta
|
Placebo: 2 sormenpäätä peittämään koko kasvot kahdesti päivässä.
Adapalene-geeli: 2 sormenpäätä peittämään koko kasvot ennen nukkumaanmenoa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Adapalene-geeli Eucerinilla
Aamu
Ilta
|
Eucerin: 2 sormenpäätä koko kasvoille kahdesti päivässä.
Adapalene-geeli: 2 sormenpäätä peittämään koko kasvot ennen nukkumaanmenoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-toivottujen vaikutusten vähentäminen
Aikaikkuna: 2. viikko, 4. viikko ja 8. viikko
|
|
2. viikko, 4. viikko ja 8. viikko
|
|
Ihon siedettävyys: Ihon talipitoisuus ja ihon kosteutus
Aikaikkuna: Ihon siedettävyys arvioitiin lähtötilanteessa ja viikolla 8. Ihon siedettävyyden muutoksia lähtötilanteen ja 8. viikon välillä verrattiin kolmen ryhmän välillä.
|
Ihon siedettävyys arvioitiin mittaamalla ihon pinnan talipitoisuus ja ihon kosteutus Sebumeter SM815:llä ja Corneometer CM825:llä.
|
Ihon siedettävyys arvioitiin lähtötilanteessa ja viikolla 8. Ihon siedettävyyden muutoksia lähtötilanteen ja 8. viikon välillä verrattiin kolmen ryhmän välillä.
|
|
Ihon sietokyky: Transepidermaalinen veden menetys (TEWL)
Aikaikkuna: Ihon siedettävyys arvioitiin lähtötilanteessa ja viikolla 8. Ihon siedettävyyden muutoksia lähtötilanteen ja 8. viikon välillä verrattiin kolmen ryhmän välillä.
|
Ihon siedettävyys arvioitiin mittaamalla TEWL Tewameter TM300:lla
|
Ihon siedettävyys arvioitiin lähtötilanteessa ja viikolla 8. Ihon siedettävyyden muutoksia lähtötilanteen ja 8. viikon välillä verrattiin kolmen ryhmän välillä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aknen vaikeusasteen vähentäminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 2. viikko, 4. viikko ja 8. viikko
|
|
lähtötaso, 2. viikko, 4. viikko ja 8. viikko
|
|
Aknen vaikeusasteen vähentäminen: aknen vakavuusindeksi (ASI)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2. viikko, 4. viikko ja 8. viikko
|
|
lähtötaso, 2. viikko, 4. viikko ja 8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Akneimaiset eruptiot
- Talirauhasten sairaudet
- Akne Vulgaris
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Dermatologiset aineet
- Adapaleeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- Acne and adjuctive moisturizer
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .