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Licochalcone A, L-carnitine, 1,2-decanediol을 함유한 Adapalene Gel 함유 보습제의 여드름 치료 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

2016년 11월 28일 업데이트: Mahidol University

태국 여드름 피험자의 국소 내성 개선을 위한 Licochalcone A, L-carnitine 및 1,2-decanediol과 Adapalene 젤을 함유한 보습제의 보조적 사용의 평가자 맹검, 무작위, 차량 제어 효율성

여드름은 피지선과 모낭의 염증입니다. 아다팔렌 젤과 같은 국소 치료제를 바르면 자극적인 부작용이 발생할 수 있습니다. 따라서 보습제를 사용하는 것은 이 바람직하지 않은 사건을 보호하거나 완화하는 또 다른 방법입니다. 항염증 특성이 있는 보습제는 국소 치료를 사용하여 나타나는 자극 효과를 줄이고 여드름의 중증도를 줄일 수 있습니다.

연구팀은 여드름 치료를 위한 국소 치료제로 아다팔렌 젤을 선택했습니다. 항염증 및 코메돌리틱 효과가 있으며 다른 국소 레티노산 그룹보다 부작용이 적습니다. 단, 장기간 계속 사용 시 피부 벗겨짐, 피부 붉어짐, 따끔거림, 가려움증 등이 나타날 수 있습니다. 따라서 licochalcone A, L-carnitine, 1,2-decanediol을 함유한 보습제의 아다팔렌 겔 사용에 따른 자극효과 감소 효과를 연구하기 위한 목적으로(Licochalcone A는 항염증 효과가 있고, 2-decanediol은 항균 효과가 있습니다.)

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 별도의 환자를 3 그룹으로 나누어 환자와 함께 연구하고 서로 비교합니다. 첫 번째 그룹은 아다팔렌 젤만 사용하고, 두 번째 그룹은 위에서 언급한 세 가지 성분이 함유된 보습제와 함께 아다팔렌 젤을 사용하고, 마지막 그룹은 위약 보습제와 함께 아다팔렌 젤을 사용합니다. 세 그룹 간의 결과를 비교하기 위해 조사자는 보습제 사용 후 홍조, 비듬, 기름진 얼굴, 촉촉함, 여드름 수, 삶의 질 및 만족도를 측정할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10700
        • Siriraj Hospital Mahidol Univeristy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상
  2. 피험자는 연구 종료 후 최소 1개월에서 6개월까지 연구에 참여하기 전에 콘돔법, 자궁내 장치법 등의 출산을 조절해야 합니다.
  3. 피부과 전문의가 FDA의 Investigators' Global Assessment 척도를 기준으로 경도에서 중등도의 여드름 진단을 받음

제외 기준:

  1. 이 연구에 참여하기 전 4주 동안 경구 또는 주사 항생제 또는 기타 여드름 치료용 내복약(예: 이소트레티노인, 경구 피임약 또는 스피로노락톤 그룹)을 사용하십시오.
  2. 연구 참여 전 2주 동안 얼굴에 다른 활동성 피부 질환이 있는 자
  3. adapalene 젤 및 보습제에 알레르기
  4. 심각하거나 조절되지 않는 기저 질환이 있는 경우
  5. 임신 또는 모유 수유 중
  6. 다른 유형의 여드름(여드름 제외)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 아다팔렌 젤

저녁

  • 준비된 페이셜 폼으로 세안하고 얼굴을 건조시킵니다.
  • 얼굴 전체에 아다팔렌 젤을 바르십시오.
다른: 아다팔렌 젤
Adapalene 젤: 잠자리에 들기 전에 얼굴 전체를 덮는 2 개의 손가락 끝 단위
다른 이름들:
  • Adapalene 젤 (Differin)
위약 비교기: 위약 보습제를 함유한 아다팔렌 젤

아침

  • 준비된 페이셜 폼으로 세안하고 얼굴을 건조시킵니다.
  • 플라시보 크림을 얼굴 전체에 바르십시오.

저녁

  • 준비된 페이셜 폼으로 세안하고 얼굴을 건조시킵니다.
  • 얼굴 전체에 아다팔렌 젤을 바르십시오.
  • 플라시보 크림을 얼굴 전체에 바르십시오.
다른: 위약 보습제를 함유한 아다팔렌 젤
위약: 하루에 두 번 얼굴 전체를 덮는 2 손가락 끝 단위. Adapalene 젤: 잠자리에 들기 전에 얼굴 전체를 덮는 2 개의 손가락 끝 단위
다른 이름들:
  • •Adapalene 젤(Differin)
활성 비교기: 유세린 함유 아다팔렌 겔

아침

  • 준비된 페이셜 폼으로 세안하고 얼굴을 건조시킵니다.
  • 유세린 크림을 얼굴 전체에 바르고

저녁

  • 준비된 페이셜 폼으로 세안하고 얼굴을 건조시킵니다.
  • 얼굴 전체에 아다팔렌 젤을 바르십시오.
  • 유세린 크림을 얼굴 전체에 바르고
다른: 유세린 함유 아다팔렌 겔
유세린: 1일 2회 얼굴 전체를 커버하는 2개의 핑거팁 유닛. Adapalene 젤: 잠자리에 들기 전에 얼굴 전체를 덮는 2 개의 손가락 끝 단위
다른 이름들:
  • 리코칼콘 A + L-카르니틴 + 데칸디올(유세린)
  • Adapalene 젤 (Differin)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바람직하지 않은 영향 감소
기간: 2주차, 4주차, 8주차
  • 피부 상태에 따라 이상반응을 평가하였으며, 징후(홍반, 건조, 인설)는 피부과 전문의가 평가하였다. (없음; 경증; 중등도; 중증) 및 피험자 면담/증상(따끔거림/작열감 및 소양증)이 참가자에 의해 평가됩니다.(없음; 경증; 보통의; 극심한). 2주차, 4주차, 8주차에 평가하였다.
  • 최악의 국소 허용 오차 점수로 정의된 각 매개변수의 최악의 점수를 보여주고 표시된 대로 3개 그룹 간에 비교합니다.
2주차, 4주차, 8주차
피부 내약성: 피부 피지 함량 및 피부 수화
기간: 기준선과 8주차에 피부 내약성을 평가했습니다. 3개 그룹의 기준선과 8주차 사이의 피부 내약성 변화를 비교했습니다.
피부 내약성은 각각 Sebumeter SM815와 Corneometer CM825로 피부 표면 피지 함량, 피부 수분량을 측정하여 평가하였다.
기준선과 8주차에 피부 내약성을 평가했습니다. 3개 그룹의 기준선과 8주차 사이의 피부 내약성 변화를 비교했습니다.
피부 내약성: 경표피 수분 손실(TEWL)
기간: 기준선과 8주차에 피부 내약성을 평가했습니다. 3개 그룹의 기준선과 8주차 사이의 피부 내약성 변화를 비교했습니다.
피부 내약성은 Tewameter TM300으로 TEWL을 측정하여 평가했습니다.
기준선과 8주차에 피부 내약성을 평가했습니다. 3개 그룹의 기준선과 8주차 사이의 피부 내약성 변화를 비교했습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여드름의 중증도 감소
기간: 기준선, 2주차, 4주차 및 8주차
  • 베이스라인과 2주, 4주, 8주에 염증, 비염증 및 총 여드름 병변의 평균 수로부터 평가
  • 총 여드름 병변 = 염증성 + 비염증성 여드름 병변
  • 병변 수의 감소는 더 나은 결과로 간주됩니다.
기준선, 2주차, 4주차 및 8주차
여드름의 중증도 감소: 여드름 중증도 지수(ASI)
기간: 기준선, 2주차, 4주차 및 8주차
  • ASI 점수는 구진의 수 + (2 x 농포) + (면포/4)로 계산되었습니다.
  • ASI 점수의 감소는 더 나은 결과로 간주됩니다.
기준선, 2주차, 4주차 및 8주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mahidol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Acne and adjuctive moisturizer

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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