Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Wirksamkeit einer Feuchtigkeitscreme mit Licochalcon A, L-Carnitin und 1,2-Decandiol mit Adapalen-Gel bei Akne

28. November 2016 aktualisiert von: Mahidol University

Eine Evaluator-blinde, randomisierte, Vehikel-kontrollierte Effizienz der zusätzlichen Verwendung einer Feuchtigkeitscreme mit Licochalcon A, L-Carnitin und 1,2-Decandiol mit Adapalen-Gel zur Verbesserung der lokalen Verträglichkeit bei Patienten mit Thai-Akne

Akne ist eine Entzündung der Talgdrüsen und Follikel. Die Anwendung topischer Behandlungen wie Adapalen-Gel kann reizende Nebenwirkungen verursachen. Daher ist die Verwendung einer Feuchtigkeitscreme eine weitere Möglichkeit, dieses unerwünschte Ereignis zu schützen oder zu lindern. Feuchtigkeitscremes, die entzündungshemmende Eigenschaften haben, können reizende Wirkungen reduzieren, die aus der Anwendung einer topischen Behandlung hervorgehen, und auch den Schweregrad von Akne reduzieren.

Forschungsteams wählten ein Adapalen-Gel als topische Behandlung zur Heilung von Akne. Es hat entzündungshemmende und komedolytische Wirkungen und hat weniger Nebenwirkungen als andere Gruppen topischer Retinsäuren. Bei kontinuierlicher Anwendung über einen längeren Zeitraum können jedoch Hautschuppen, Hautrötungen, Kribbeln oder Juckreiz auftreten. Daher wurde zum Zweck der Untersuchung der Wirksamkeit einer Feuchtigkeitscreme, die Licochalcon A, L-Carnitin und 1,2-Decandiol enthält, die Reizwirkung der Verwendung von Adapalen-Gel verringert (Licochalcon A hat eine entzündungshemmende Wirkung, L-Carnitin verringert die Talgproduktion und 1, 2-Decandiol wirkt antibakteriell).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscherteams forschen mit Patienten nach einzelnen Patienten in 3 Gruppen und vergleichen untereinander. In der ersten Gruppe wird nur Adapalen-Gel verwendet, in der zweiten Gruppe wird Adapalen-Gel mit Feuchtigkeitscreme verwendet, die die drei oben genannten Substanzen enthält, und in der letzten Gruppe wird Adapalen-Gel mit Placebo-Feuchtigkeitscreme verwendet. Um die Ergebnisse zwischen 3 Gruppen zu vergleichen, messen die Ermittler den Grad der Rötung, Schuppen, fettiges Gesicht, Feuchtigkeit, Anzahl der Akne, Lebensqualität und Zufriedenheit nach der Verwendung von Feuchtigkeitscremes.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital Mahidol Univeristy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 Jahre oder älter
  2. Die Teilnehmer müssen die Geburt kontrollieren, z. B. Kondommethode, Intrauterinpessarmethode, bevor sie mindestens 1 Monat bis 6 Monate nach Forschungsende an der Forschung teilnehmen.
  3. Diagnose von Akne vulgaris durch Dermatologen in leichtem bis mittlerem Ausmaß, basierend auf der Investigators' Global Assessment Scale der FDA

Ausschlusskriterien:

  1. Verwenden Sie während 4 Wochen vor der Teilnahme an dieser Studie orale oder injizierte Antibiotika oder andere orale Medikamente zur Behandlung von Akne, z. B. Isotretinoin, orale Kontrazeptiva oder die Spironolacton-Gruppe
  2. Haben Sie 2 Wochen lang andere aktive Hautkrankheiten im Gesicht, bevor Sie an der Forschung teilnehmen
  3. Allergisch gegen Adapalen-Gel und Feuchtigkeitscreme
  4. Schwere oder unkontrollierte Grunderkrankungen haben
  5. Schwanger werden oder während des Stillens
  6. Andere Arten von Akne (nicht Akne vulgaris)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Adapalen-Gel

Abend

  • Waschen Sie das Gesicht mit dem vorbereiteten Gesichtsschaum und trocknen Sie Ihr Gesicht ab
  • Tragen Sie Adapalen-Gel auf das ganze Gesicht auf
Sonstiges: Adapalen-Gel
Adapalen-Gel: 2 Fingerspitzen-Einheit, um das gesamte Gesicht vor dem Schlafengehen zu bedecken
Andere Namen:
  • Adapalen-Gel (Differin)
Placebo-Komparator: Adapalen-Gel mit Placebo-Feuchtigkeitscreme

Morgen

  • Gesicht mit vorbereitetem Gesichtsschaum waschen und Gesicht trocknen
  • Tragen Sie Placebo-Creme auf das ganze Gesicht auf

Abend

  • Waschen Sie das Gesicht mit dem vorbereiteten Gesichtsschaum und trocknen Sie Ihr Gesicht ab
  • Tragen Sie Adapalen-Gel auf das ganze Gesicht auf
  • Tragen Sie Placebo-Creme auf das ganze Gesicht auf
Sonstiges: Adapalen-Gel mit Placebo-Feuchtigkeitscreme
Placebo: 2 Fingerspitzen-Einheiten, um das ganze Gesicht zweimal täglich zu bedecken. Adapalen-Gel: 2 Fingerspitzen-Einheit, um das gesamte Gesicht vor dem Schlafengehen zu bedecken
Andere Namen:
  • •Adapalen-Gel (Differin)
Aktiver Komparator: Adapalen-Gel mit Eucerin

Morgen

  • Gesicht mit vorbereitetem Gesichtsschaum waschen und Gesicht trocknen
  • Tragen Sie die Eucerin Creme auf das ganze Gesicht auf

Abend

  • Waschen Sie das Gesicht mit dem vorbereiteten Gesichtsschaum und trocknen Sie Ihr Gesicht ab
  • Tragen Sie Adapalen-Gel auf das ganze Gesicht auf
  • Tragen Sie die Eucerin Creme auf das ganze Gesicht auf
Sonstiges: Adapalen-Gel mit Eucerin
Eucerin: 2 Fingerspitzen-Einheit, um das ganze Gesicht zweimal täglich zu bedecken. Adapalen-Gel: 2 Fingerspitzen-Einheit, um das gesamte Gesicht vor dem Schlafengehen zu bedecken
Andere Namen:
  • Licochalcon A + L-Carnitin + Decandiol (Eucerin)
  • Adapalen-Gel (Differin)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung unerwünschter Wirkungen
Zeitfenster: 2. Woche, 4. Woche und 8. Woche
  • Unerwünschte Wirkungen wurden anhand des Zustands/der Anzeichen der Haut (Erythem, Trockenheit und Schuppung) von einem Dermatologen bewertet. (keine; leicht; mäßig; schwer) und Interview/Symptome (Stechen/Brennen und Juckreiz) der Probanden werden von den Teilnehmern bewertet (keine; leicht; mäßig; schwer). Es wurden in der 2. Woche, 4. Woche und 8. Woche bewertet.
  • Die schlechteste Bewertung jedes Parameters, die als die schlechteste lokale Toleranzbewertung definiert wurde, wird gezeigt und wie gezeigt zwischen 3 Gruppen verglichen.
2. Woche, 4. Woche und 8. Woche
Hautverträglichkeit: Hauttalggehalt und Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: Die Hautverträglichkeit wurde zu Studienbeginn und in Woche 8 beurteilt. Die Veränderungen der Hautverträglichkeit zwischen Studienbeginn und der 8. Woche der 3 Gruppen wurden verglichen.
Die Hautverträglichkeit wurde durch Messung des Sebumgehalts der Hautoberfläche und der Hautfeuchtigkeit mit dem Sebumeter SM815 bzw. dem Corneometer CM825 bewertet
Die Hautverträglichkeit wurde zu Studienbeginn und in Woche 8 beurteilt. Die Veränderungen der Hautverträglichkeit zwischen Studienbeginn und der 8. Woche der 3 Gruppen wurden verglichen.
Hautverträglichkeit: Transepidermaler Wasserverlust (TEWL)
Zeitfenster: Die Hautverträglichkeit wurde zu Studienbeginn und in Woche 8 beurteilt. Die Veränderungen der Hautverträglichkeit zwischen Studienbeginn und der 8. Woche der 3 Gruppen wurden verglichen.
Die Hautverträglichkeit wurde durch Messung des TEWL mit dem Tewameter TM300 beurteilt
Die Hautverträglichkeit wurde zu Studienbeginn und in Woche 8 beurteilt. Die Veränderungen der Hautverträglichkeit zwischen Studienbeginn und der 8. Woche der 3 Gruppen wurden verglichen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung des Schweregrades von Akne
Zeitfenster: Basislinie, 2. Woche, 4. Woche und 8. Woche
  • Bewertung anhand der mittleren Anzahl von entzündlichen, nicht entzündlichen und gesamten Akneläsionen zu Studienbeginn sowie nach 2, 4 und 8 Wochen
  • Akneläsionen insgesamt = entzündliche + nicht entzündliche Akneläsionen
  • Eine Verringerung der Anzahl der Läsionen wird als besseres Ergebnis angesehen
Basislinie, 2. Woche, 4. Woche und 8. Woche
Verringerung des Schweregrades der Akne: Acne Severity Index (ASI)
Zeitfenster: Basislinie, 2. Woche, 4. Woche und 8. Woche
  • Der ASI-Score errechnet sich aus der Anzahl der Papeln + (2 x Pusteln) + (Komedonen/4)
  • Eine Abnahme des ASI-Scores wird als besseres Ergebnis angesehen
Basislinie, 2. Woche, 4. Woche und 8. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Acne and adjuctive moisturizer

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Adapalen-Gel

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Spain

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren