Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raudan imeytyminen ferripyrofosfaatilla väkevöitystä riisistä

tiistai 23. joulukuuta 2014 päivittänyt: Swiss Federal Institute of Technology

Rautapyrofosfaatti (FePP) on veteen liukenematon elintarvikelaatuinen rautayhdiste, jota käytetään riisin, pikkulasten murojen ja suklaajuomajauheiden vahvistamiseen, koska se ei aiheuta aistinvaraisia ​​muutoksia ruoka-aineeseen. Se kuitenkin imeytyy vain vähän ihmisessä. Siksi on tutkittava strategioita FePP:n biologisen hyötyosuuden parantamiseksi, kuten sitraatin lisääminen tai FePP:n hiukkaskoon pienentäminen. Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat: 1) testata, johtaako sitraatin läsnäolo FePP:llä raudalla vahvistetussa riisissä parempaan raudan hyötyosuuteen, ja 2) testata, onko sitraatin läsnäolo riisinjyvässä ekstruusio- ja keittoprosessin aikana. johtaa korkeampaan raudan biologiseen hyötyosuuteen verrattuna raudalla väkevöitettyyn riisiin, johon on lisätty sitraattia vähän ennen kulutusta. Toissijaisena tavoitteena tutkijat vertaavat eri FePP-yhdistelmien imeytymistä rautasulfaatilla väkevöityyn vertailuateriaan. Tutkija olettaa, että sitraatin lisääminen tehostaa raudan imeytymistä ja että positiivinen vaikutus on suurempi, kun sitraattia lisätään ekstruusion aikana.

Tutkija suorittaa raudan absorptiotutkimuksen 20 naisella, iältään 18–45-vuotiaita, arvioidakseen raudan biologista hyötyosuutta ekstrudoidusta riisistä, joka on vahvistettu 1) tavallisella FePP:llä, 2) tavallisella FePP:llä ja sitraatilla (molemmat ekstrudoituna riisinjyviin), 3) säännöllisellä FePP ja sitraatti lisätty kulutuksen yhteydessä ja 4) normaalista riisistä, joka on väkevöity ferrosulfaatilla kulutuksen yhteydessä. Raudan absorptio mitataan stabiilien raudan isotooppien erytrosyyttien liittymisenä vähintään 14 päivää isotooppisesti merkittyjen testiaterioiden antamisen jälkeen. Saman osallistujan eri aterioiden raudan imeytymistä verrataan toistuvilla mittauksilla ANOVA:lla, jota seuraa Bonferroni-korjattu parivertailu.

Tämä tutkimus tarjoaa tärkeitä tietoja, joissa raudan biologinen hyötyosuus riisistä mitataan tarkasti ja suoraan käyttämällä stabiileja isotooppisia leimoja imeytymismerkkiaineina. Näitä suoria tietoja voidaan käyttää perustamaan päätöksiä linnoitustasoon, se voi mahdollisesti vähentää kustannuksia ja optimoida raudan toimituksen kohdeväestölle rautalinnoitusohjelmissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zurich, Sveitsi, 8092
        • Human Nutrition Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen, 18-45 vuotta vanha
  • Normaali painoindeksi (18,5 - 25 kg/m2)
  • Paino < 65 kg
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus (arvioitu raskaustestillä)
  • Imettävä
  • Mikä tahansa aineenvaihdunta-, maha-suolikanavan munuaissairaus tai krooninen sairaus, kuten diabetes, hepatiitti, verenpainetauti, syöpä tai sydän- ja verisuonisairaudet (osallistujien oman lausunnon mukaan)
  • Jatkuva/pitkäaikainen lääkkeiden käyttö koko tutkimuksen ajan (ehkäisyvälineitä lukuun ottamatta)
  • Kivennäis- ja vitamiinilisän nauttiminen 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä ateriaa
  • Verensiirto, verenluovutus tai merkittävä verenmenetys (onnettomuus, leikkaus) viimeisen 4 kuukauden aikana
  • Aikaisempi osallistuminen tutkimukseen, jossa käytettiin Fe-stabiileja isotooppeja, tai osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana
  • Osallistuja, jonka ei voida odottaa noudattavan tutkimusprotokollaa (esim. ei saatavilla tiettyihin opintoihin)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tavallinen FePP
Riisi (50 g kuivapainoa), johon on lisätty 4 mg tavallista FePP:tä
KOKEELLISTA: Tavallinen FePP, johon on lisätty suulakepuristuksen aikana sitraattia
Riisi (kuivapaino 50 g), johon on lisätty suulakepuristusprosessin aikana 4 mg tavallista FePP:tä ja sitraattia
KOKEELLISTA: Tavallinen FePP, johon on lisätty kulutuksen yhteydessä sitraattia
Riisi (kuivapaino 50 g), johon on lisätty 4 mg tavallista FePP:tä ja sitraattia vähän ennen käyttöä
ACTIVE_COMPARATOR: Rautasulfaatti
Riisi (50 g kuivapainoa), johon on lisätty 4 mg rautasulfaattia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta raudan isotooppisuhteessa veressä viikolla 2
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa
Raudan isotooppisuhteen muutos mitataan raudan isotooppeja sisältävän testiaterian antamisen jälkeen.
lähtötaso, 2 viikkoa
Muutos viikosta 2 veren raudan isotooppisuhteessa viikolla 4
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 4 viikkoa
Raudan isotooppisuhteen muutos mitataan raudan isotooppeja sisältävän testiaterian antamisen jälkeen.
2 viikkoa, 4 viikkoa
Muutos viikosta 4 veren raudan isotooppisuhteessa viikolla 6
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 6 viikkoa
Raudan isotooppisuhteen muutos mitataan raudan isotooppeja sisältävän testiaterian antamisen jälkeen.
4 viikkoa, 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 27. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa