Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vas-felszívódás vas-pirofoszfáttal dúsított rizsből

2014. december 23. frissítette: Swiss Federal Institute of Technology

A vas-pirofoszfát (FePP) egy vízben oldhatatlan, élelmiszer-minőségű vasvegyület, amelyet rizs, babafélék gabonafélék és csokoládéporok dúsítására használnak, mivel nem okoz érzékszervi változásokat az élelmiszer-hordozóban. Emberben azonban csak csekély mértékben szívódik fel. Ezért meg kell vizsgálni a FePP biológiai hozzáférhetőségének fokozására szolgáló stratégiákat, mint például a citrát hozzáadása vagy a FePP részecskeméretének csökkentése. A jelen tanulmány elsődleges céljai a következők: 1) annak tesztelése, hogy a citrát jelenléte a vassal dúsított rizsben FePP-vel magasabb vas biológiai hozzáférhetőséget eredményez-e, és 2) annak tesztelése, hogy a citrát jelenléte a rizsszemben az extrudálási és főzési folyamat során magasabb vas biológiai hozzáférhetőséget eredményez, mint a vassal dúsított rizs, amelyhez röviddel fogyasztás előtt citrátot adtak. Másodlagos célként a vizsgálók összehasonlítják a különböző FePP-kombinációk felszívódását egy vas-szulfáttal dúsított referencialiszttel. A kutató azt feltételezi, hogy a citrát hozzáadása fokozza a vas felszívódását, és a pozitív hatás nagyobb, ha a citrátot az extrudálás során adják hozzá.

A kutató vasabszorpciós vizsgálatot fog végezni 20, 18 és 45 év közötti nő bevonásával, hogy értékelje a vas biohasznosulását 1) normál FePP-vel, 2) normál FePP-vel és citráttal dúsított extrudált rizsből (mindkettőt a rizsszemekbe extrudálva), 3) normál. A fogyasztáskor hozzáadott FePP és citrát, valamint 4) normál rizsből, amelyet fogyasztáskor vas-szulfáttal dúsítottak. A vasabszorpciót a stabil vasizotópok vörösvértestbe történő beépüléseként mérik legalább 14 nappal az izotóppal jelölt tesztételek beadása után. Ugyanazon résztvevőn belül a különböző étkezésekből származó vas felszívódását ismételt mérésű ANOVA-val, majd Bonferroni korrigált páronkénti összehasonlítással hasonlítják össze.

A jelen tanulmány fontos adatokkal szolgál majd, ahol a rizsből származó vas biohasznosulását pontosan és közvetlenül mérik stabil izotópos jelölések, mint abszorpciós nyomjelzők segítségével. Ezek a közvetlen adatok felhasználhatók az erődítés szintjére vonatkozó döntések megalapozásához, potenciálisan csökkenthetik a költségeket és optimalizálhatják a vaserődítési programokban a célcsoporthoz való vasszállítást.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Zurich, Svájc, 8092
        • Human Nutrition Laboratory

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nő, 18-45 éves
  • Normál testtömeg-index (18,5-25 kg/m2)
  • Testtömeg < 65 kg
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség (terhességi teszttel értékelve)
  • Szoptató
  • Bármilyen anyagcsere-, gyomor-bélrendszeri vese- vagy krónikus betegség, mint például cukorbetegség, hepatitis, magas vérnyomás, rák vagy szív- és érrendszeri betegségek (a résztvevők saját bevallása szerint)
  • Folyamatos/hosszú távú gyógyszerhasználat a vizsgálat teljes ideje alatt (a fogamzásgátlók kivételével)
  • Ásványianyag- és vitamin-kiegészítők fogyasztása az első étkezést megelőző 2 héten belül
  • Vérátömlesztés, véradás vagy jelentős vérveszteség (baleset, műtét) az elmúlt 4 hónapban
  • Korábbi részvétel vas-stabil izotópokat használó vizsgálatban vagy bármely klinikai vizsgálatban való részvétel az elmúlt 30 napon belül
  • Az a résztvevő, akitől nem várható el, hogy megfeleljen a vizsgálati protokollnak (pl. bizonyos tanulmányi időpontokban nem elérhető)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Rendszeres FePP
Rizs (50 g száraz tömeg) 4 mg normál FePP-vel dúsítva
KÍSÉRLETI: Normál FePP extrudálás során hozzáadott citráttal
Az extrudálás során hozzáadott 4 mg normál FePP-vel és citráttal dúsított rizs (50 g száraz tömeg)
KÍSÉRLETI: Normál FePP fogyasztáskor hozzáadott citráttal
Rizs (50 g száraz tömeg) 4 mg normál FePP-vel és citráttal dúsítva, röviddel fogyasztás előtt
ACTIVE_COMPARATOR: Vas-szulfát
Rizs (50 g száraz tömeg), 4 mg vas-szulfáttal dúsítva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a vas izotóp arányában a vérben a 2. héten
Időkeret: alapérték, 2 hét
A vas izotóp arányának változását a vasizotópokat is tartalmazó tesztétel beadása után mérjük.
alapérték, 2 hét
Változás a 2. héttől a vas izotóp arányában a vérben a 4. héten
Időkeret: 2 hét, 4 hét
A vas izotóp arányának változását a vasizotópokat is tartalmazó tesztétel beadása után mérjük.
2 hét, 4 hét
Változás a 4. héttől a vas izotóp arányában a vérben a 6. héten
Időkeret: 4 hét, 6 hét
A vas izotóp arányának változását a vasizotópokat is tartalmazó tesztétel beadása után mérjük.
4 hét, 6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 26.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. december 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 23.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel