Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jernabsorption fra ris beriget med jernpyrofosfat

23. december 2014 opdateret af: Swiss Federal Institute of Technology

Ferric pyrophosphate (FePP) er en vanduopløselig, fødevaregodkendt jernforbindelse, der bruges til at berige ris, kornprodukter til spædbørn og chokoladedrikkepulvere, da det ikke forårsager organoleptiske ændringer i fødevarebæreren. Det er dog kun af lav absorption hos mennesker. Derfor skal strategier til at øge biotilgængeligheden af ​​FePP, såsom tilsætning af citrat eller formindskelse af partikelstørrelsen af ​​FePP, undersøges. De primære formål med nærværende undersøgelse er: 1) at teste, om tilstedeværelsen af ​​citrat i jernberigede ris med FePP resulterer i højere jernbiotilgængelighed, og 2) at teste, om tilstedeværelsen af ​​citrat i riskornet under ekstrudering og kogningsprocessen resulterer i højere jernbiotilgængelighed sammenlignet med jernberigede ris, hvor citrat er blevet tilsat kort før indtagelse. Som et sekundært mål vil efterforskerne sammenligne absorptionen fra forskellige FePP-kombinationer med et referencemåltid beriget med ferrosulfat. Forskeren antager, at tilsætning af citrat øger jernoptagelsen, og at den positive effekt er større, når citratet tilsættes under ekstruderingen.

Efterforskeren vil udføre en jernabsorptionsundersøgelse hos 20 kvinder, 18 til 45 år for at evaluere biotilgængeligheden af ​​jern fra ekstruderet ris beriget med 1) almindelig FePP, 2) almindelig FePP og citrat (begge ekstruderet ind i riskerne), 3) almindelig FePP og citrat tilsat på forbrugstidspunktet og 4) fra normal ris beriget med jernsulfat på forbrugstidspunktet. Jernabsorption vil blive målt som erytrocyt-inkorporering af stabile jernisotoper mindst 14 dage efter administrationen af ​​de isotopisk mærkede testmåltider. Jernabsorptionen fra de forskellige måltider inden for samme deltager vil blive sammenlignet ved gentagne målinger ANOVA efterfulgt af en Bonferroni-korrigeret parvis sammenligning.

Denne undersøgelse vil give vigtige data, hvor jernbiotilgængelighed fra ris måles nøjagtigt og direkte ved hjælp af stabile isotopmærker som absorptionssporstoffer. Disse direkte data kan bruges til at basere beslutninger på niveauet af befæstelse, kan potentielt reducere omkostninger og optimere jernlevering til den målrettede befolkning i jernbefæstelsesprogrammer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zurich, Schweiz, 8092
        • Human Nutrition Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde, 18 til 45 år
  • Normalt kropsmasseindeks (18,5 - 25 kg/m2)
  • Kropsvægt < 65 kg
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet (vurderet ved en graviditetstest)
  • Ammende
  • Enhver metabolisk, gastrointestinal nyre- eller kronisk sygdom såsom diabetes, hepatitis, hypertension, kræft eller hjerte-kar-sygdomme (ifølge deltagernes eget udsagn)
  • Kontinuerlig/langvarig brug af medicin under hele undersøgelsen (undtagen præventionsmidler)
  • Indtagelse af mineral- og vitamintilskud inden for 2 uger før indgivelse af 1. måltid
  • Blodtransfusion, bloddonation eller betydeligt blodtab (ulykke, operation) i løbet af de seneste 4 måneder
  • Tidligere deltagelse i en undersøgelse med Fe-stabile isotoper eller deltagelse i en hvilken som helst klinisk undersøgelse inden for de sidste 30 dage
  • Deltager, der ikke kan forventes at overholde undersøgelsesprotokol (f.eks. ikke tilgængelig på visse studieaftaler)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Almindelig FePP
Ris (50 g tørvægt) beriget med 4 mg almindelig FePP
EKSPERIMENTEL: Almindelig FePP med citrat tilsat under ekstrudering
Ris (50 g tørvægt) beriget med 4 mg almindelig FePP og citrat tilsat under ekstruderingsprocessen
EKSPERIMENTEL: Almindelig FePP tilsat citrat ved forbrug
Ris (50 g tørvægt) beriget med 4 mg almindelig FePP og citrat kort tilsat før indtagelse
ACTIVE_COMPARATOR: Jernsulfat
Ris (50 g tørvægt) beriget med 4 mg jernsulfat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i isotopforholdet af jern i blodet i uge 2
Tidsramme: baseline, 2 uger
Ændringen i isotopforholdet af jern vil blive målt efter administration af testmåltid inklusive jernisotoper.
baseline, 2 uger
Ændring fra uge 2 i isotopforholdet af jern i blodet i uge 4
Tidsramme: 2 uger, 4 uger
Ændringen i isotopforholdet af jern vil blive målt efter administration af testmåltid inklusive jernisotoper.
2 uger, 4 uger
Ændring fra uge 4 i isotopforholdet af jern i blodet i uge 6
Tidsramme: 4 uger, 6 uger
Ændringen i isotopforholdet af jern vil blive målt efter administration af testmåltid inklusive jernisotoper.
4 uger, 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2014

Først opslået (SKØN)

27. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi

Kliniske forsøg med Administration af ris beriget med almindelig FePP

  • The Hospital for Sick Children
    Karolinska University Hospital; Sunnybrook Health Sciences Centre; University... og andre samarbejdspartnere
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Nekrotiserende enterocolitis
    Forenede Stater, Canada
Abonner