Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поглощение железа из риса, обогащенного пирофосфатом железа

23 декабря 2014 г. обновлено: Swiss Federal Institute of Technology

Пирофосфат железа (FePP) представляет собой нерастворимое в воде соединение железа пищевого качества, используемое для обогащения риса, детских каш и порошков для шоколадных напитков, поскольку оно не вызывает органолептических изменений в пищевом носителе. Однако у человека он плохо усваивается. Следовательно, необходимо изучить стратегии повышения биодоступности FePP, такие как добавление цитрата или уменьшение размера частиц FePP. Основными задачами настоящего исследования являются: 1) проверить, приводит ли присутствие цитрата в обогащенном железом рисе с FePP к более высокой биодоступности железа, и 2) проверить, влияет ли присутствие цитрата в рисовом зерне во время процесса экструзии и варки. приводит к более высокой биодоступности железа по сравнению с обогащенным железом рисом, в который цитрат был добавлен незадолго до употребления. В качестве вторичной цели исследователи будут сравнивать поглощение различных комбинаций FePP с эталонным приемом пищи, обогащенным сульфатом железа. Исследователи предполагают, что добавление цитрата увеличивает абсорбцию железа и что положительный эффект больше, когда цитрат добавляется во время экструзии.

Исследователь проведет исследование абсорбции железа у 20 женщин в возрасте от 18 до 45 лет, чтобы оценить биодоступность железа из экструдированного риса, обогащенного 1) обычным FePP, 2) обычным FePP и цитратом (оба экструдированы в зернах риса), 3) обычным FePP и цитрат добавляются во время употребления, и 4) из обычного риса, обогащенного сульфатом железа, во время употребления. Поглощение железа будет измеряться по включению стабильных изотопов железа в эритроциты по крайней мере через 14 дней после введения тестируемых продуктов с изотопной маркировкой. Всасывание железа из разных приемов пищи у одного и того же участника будет сравниваться с помощью повторных измерений ANOVA с последующим попарным сравнением с поправкой Бонферрони.

Настоящее исследование предоставит важные данные о точном и непосредственном измерении биодоступности железа из риса с использованием меток из стабильных изотопов в качестве индикаторов абсорбции. Эти прямые данные могут быть использованы для принятия решений об уровне обогащения, потенциально могут снизить затраты и оптимизировать доставку железа целевому населению в программах обогащения железом.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщина, от 18 до 45 лет
  • Нормальный индекс массы тела (18,5–25 кг/м2)
  • Масса тела < 65 кг
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Беременность (определяется тестом на беременность)
  • лактация
  • Любые метаболические, желудочно-кишечные заболевания почек или хронические заболевания, такие как диабет, гепатит, гипертония, рак или сердечно-сосудистые заболевания (по собственному заявлению участников).
  • Непрерывный/длительный прием лекарств в течение всего исследования (кроме противозачаточных средств)
  • Прием минеральных и витаминных добавок в течение 2 недель до первого приема пищи.
  • Переливание крови, донорство крови или значительная кровопотеря (несчастный случай, операция) за последние 4 месяца
  • Ранее участие в исследовании с использованием стабильных изотопов Fe или участие в любом клиническом исследовании в течение последних 30 дней
  • Участник, от которого нельзя ожидать соблюдения протокола исследования (например, недоступно в определенные учебные дни)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обычный FePP
Рис (сухой вес 50 г), обогащенный 4 мг обычного FePP
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обычный FePP с добавлением цитрата во время экструзии
Рис (сухой вес 50 г), обогащенный 4 мг обычного FePP и цитратом, добавленным в процессе экструзии
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обычный FePP с добавлением цитрата при употреблении
Рис (сухой вес 50 г), обогащенный 4 мг обычного FePP и цитратом, добавленный незадолго до употребления
ACTIVE_COMPARATOR: Сульфат железа
Рис (50 г сухого веса), обогащенный 4 мг сульфата железа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение соотношения изотопов железа в крови по сравнению с исходным уровнем на 2-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели
Изменение соотношения изотопов железа будет измеряться после введения тестируемой пищи, включающей изотопы железа.
исходный уровень, 2 недели
Изменение со 2-й недели изотопного соотношения железа в крови на 4-й неделе
Временное ограничение: 2 недели, 4 недели
Изменение соотношения изотопов железа будет измеряться после введения тестируемой пищи, включающей изотопы железа.
2 недели, 4 недели
Изменение по сравнению с 4-й неделей изотопного соотношения железа в крови на 6-й неделе
Временное ограничение: 4 недели, 6 недель
Изменение соотношения изотопов железа будет измеряться после введения тестируемой пищи, включающей изотопы железа.
4 недели, 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться